Ei-immuunisten sikiön vesisolujen (NIFH) tarkkuuslääketieteellinen tutkimus – synnytystä edeltävästä diagnoosista kohdunsisäiseen hoitoon
perjantai 9. joulukuuta 2016 päivittänyt: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Monikeskuksen kliinisen tutkimuksen resurssien pohjalta tehdään laajamittainen prospektiivinen kohorttitutkimus, jotta voidaan tehdä tarkempi diagnoosi ja interventiosuunnitelma ei-immuunisen sikiön hydropsiin (NIFH) ja sen jälkeen luoda NIFH:n tarkka hoitostrategia, joka sopii Kiinan hoitoon. kansalliset olosuhteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-immuunisten sikiön hydropsien (NIFH) etiologinen tutkimus:
- NIFH:n etiologinen tutkimus raskauden puolivälissä;
- NIFH:n ja hygroma collin etiologinen tutkimus ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana;
- Teknologian arvon arviointi eksomesekvensointiin NIFH:n diagnosoinnissa;
NIFH:n kohdunsisäisen intervention tarkkuus ja sen vaikutusten arviointi:
- NIFH:n perinataaliset seuraukset;
- Kohdunsisäisten hoitojen vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosistandardeja vastaavat tapaukset
- Valmis hyväksymään säännöllisen seurannan
Poissulkemiskriteerit:
- Immune hydrops fetalis
- Monisikiöinen raskaus, paitsi kaksos-kaksostransfuusiooireyhtymä IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: altistumisryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt ovat ne, jotka hyväksyvät kohdunsisäisen intervention
|
valita eri leikkauksia eri syiden mukaan
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka eivät hyväksy kohdunsisäistä interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShanghaiFMIH-FMU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .