Investigación médica de precisión de la hidropesía fetal no inmune (NIFH): desde el diagnóstico prenatal hasta el tratamiento intrauterino
9 de diciembre de 2016 actualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Basado en recursos de investigación clínica multicéntricos, se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo a gran escala para hacer un diagnóstico más preciso y un plan de intervención de hidropesía fetal no inmune (NIFH), y luego establecer una estrategia de tratamiento precisa de NIFH que sea adecuada para China. condiciones nacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio etiológico del hidropesía fetal no inmune (NIFH):
- Estudio etiológico de NIFH en el período medio del embarazo;
- Estudio etiológico de NIFH e higroma colli en primer trimestre;
- Evaluación del valor de la tecnología para la secuenciación del exoma en el diagnóstico de NIFH;
La precisión de la intervención intrauterina NIFH y la evaluación de su efecto:
- Resultados perinatales de NIFH;
- El efecto de los tratamientos intrauterinos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
144
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos correspondientes a los estándares de diagnóstico
- Dispuesto a aceptar el seguimiento regular.
Criterio de exclusión:
- Hidropesía fetal inmune
- Embarazo múltiple, excepto síndrome de transfusión feto-fetal IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo de exposicion
los sujetos de este grupo son aquellos que aceptan la intervención intrauterina
|
elegir diferentes cirugías de acuerdo a diferentes causas
|
|
Sin intervención: grupo de control
los sujetos de este grupo son aquellos que no aceptan la intervención intrauterina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de éxito de la operación.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiFMIH-FMU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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