Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Precisionsmedicinsk forskning av icke-immun fetal hydrops (NIFH) – från prenatal diagnos till intrauterin behandling

9 december 2016 uppdaterad av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Baserat på multicenter kliniska forskningsresurser kommer en storskalig prospektiv kohortstudie att genomföras för att göra en mer exakt diagnos och interventionsplan för icke-immun fetal hydrops (NIFH), och sedan fastställa NIFH korrekt behandlingsstrategi som är lämplig för Kinas nationella förhållanden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Etiologisk studie av icke-immun fetal hydrops (NIFH):

    1. Etiologisk studie av NIFH i mitten av graviditetsperioden;
    2. Etiologisk studie av NIFH och hygroma colli i första trimestern;
    3. Värdebedömning av teknologi för exome-sekvensering vid diagnos av NIFH;

  2. Noggrannheten av NIFH intrauterin intervention och dess effektbedömning:

    1. Perinatala resultat av NIFH;
    2. Effekten av intrauterina behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall som motsvarar diagnosstandarder
  • Vill gärna acceptera den regelbundna uppföljningen

Exklusions kriterier:

  • Immun hydrops fetalis
  • Multipelgraviditet, förutom tvilling-till-tvillingtransfusionssyndrom IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: exponeringsgrupp
försökspersoner i denna grupp är de som accepterar intrauterin intervention
Procedur: intrauterin intervention
välja olika operationer efter olika orsaker
Inget ingripande: kontrollgrupp
försökspersoner i denna grupp är de som inte accepterar intrauterin intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neonatal dödlighet
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvens för operationen
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2016

Första postat (Uppskatta)

6 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShanghaiFMIH-FMU1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetal hydrops

Kliniska prövningar på intrauterin intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera