Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presisjonsmedisinsk forskning av ikke-immun føtal hydrops (NIFH) - Fra prenatal diagnose til intrauterin behandling

9. desember 2016 oppdatert av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Basert på multisenter kliniske forskningsressurser, vil en storskala prospektiv kohortstudie bli utført for å lage en mer nøyaktig diagnose og intervensjonsplan for ikke-immune føtale hydrops (NIFH), og deretter etablere NIFH nøyaktig behandlingsstrategi som er egnet for Kinas nasjonale forhold.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Etiologisk studie av ikke-immun føtal hydrops (NIFH):

    1. Etiologisk studie av NIFH i midten av svangerskapet;
    2. Etiologisk studie av NIFH og hygroma colli i første trimester;
    3. Verdivurdering av teknologi for eksomsekvensering ved diagnose av NIFH;

  2. Nøyaktigheten av NIFH intrauterin intervensjon og dens effektvurdering:

    1. Perinatale utfall av NIFH ;
    2. Effekten av intrauterine behandlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saker tilsvarende diagnosestandarder
  • Godtar gjerne den vanlige oppfølgingen

Ekskluderingskriterier:

  • Immun hydrops fetalis
  • Flerfoldsgraviditet, bortsett fra tvilling-til-tvilling-transfusjonssyndrom IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: eksponeringsgruppe
forsøkspersoner i denne gruppen er de som aksepterer intrauterin intervensjon
Fremgangsmåte: intrauterin intervensjon
velge ulike operasjoner i henhold til ulike årsaker
Ingen inngripen: kontrollgruppe
forsøkspersoner i denne gruppen er de som ikke aksepterer intrauterin intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neonatal dødelighet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for operasjonen
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShanghaiFMIH-FMU1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fosterhydrops

Kliniske studier på intrauterin intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere