脳性麻痺児に対する拘束運動療法と自己調節
片麻痺性脳性麻痺児に対する修正拘束運動療法と自己調整学習の有効性
調査の概要
詳細な説明
片麻痺CPと診断された子供が関与しています。 被験者内デザインは、子供たちが自分のコントロールとして機能する場合に使用されます。 研究は 3 週間間隔で予定されています。 すべての子供は、従来の作業療法 (OT) と修正された拘束誘発運動療法と自己調整 (mCIMT + SR) プログラムをランダムな順序で受けます。
どちらのプログラムも 3 週間続きます。 各プログラムの後には、キャリーオーバー効果を測定するために 3 週間の無治療期間が続きます。 OT プログラムは、毎日の家庭での運動を伴う、週に 1 ～ 2 時間の単手および両手の作業に関するトレーニングで構成されています。 mCIMT + SR プログラムでは、コットン スリングを 1 日 6 時間、15 日間使用して、影響を受けていない子供の上肢を拘束します。 SR を使用した 1 時間の構造化されたタスクの練習は、6 時間の拘束ごとに提供されます。
Bruininks-Oseretsky 運動能力テスト、Jebsen-Taylor 手機能テスト、介護者機能使用調査、ハンドダイナモメーター、ピンチ ゲージ、および修正された Ashworth スケールが評価に使用されます。 すべての子供は、3 週間間隔で 5 回評価されます。従来の OT の前に 1 回、後に 2 回です。 mCIMT + SR の 1 週間後と 3 週間後の 2 回。
3 週間の介入の前後に、子供たちは選択反応課題を伴う事象関連電位 (ERP) セッションに参加します。 事象関連電位 (ERP) 技術は、介入後の神経機構の変化を捉えるために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片麻痺CPと診断された子供、
- 地元の身体障害者のための特別支援学校で学ぶ 6 歳から 18 歳の生徒 (PH)、
- 正常から軽度の精神遅滞までの知性、
- 完全屈曲から手首を少なくとも 20°、中手指節関節を 10°伸ばす能力、および
- 安全性を損なうのに十分なバランスの問題はありません。
除外基準:
- CPに関連していない健康上の問題、および
- 修正されたアシュワーススケールでスコアが3を超える重度の筋緊張。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mCIMT + SR
修正された拘束誘発運動療法と自己調整
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各参加者は、毎日6時間、影響を受けていない腕にカスタマイズされた綿のスリングを着用します. 参加者は、十分な挑戦と繰り返しの機会を提供する 3 週間のトレーニング中に、15 の手動タスクに従事します。 SR は、ビデオ再生を使用して 1 時間の構造化された練習に組み込まれ、参加者がより良い学習のために自分のパフォーマンスを認識できるようにします。 参加者は、最初にビデオ録画でタスクを実行し、次に参加者のパフォーマンスのビデオ再生によって、問題や困難のあるステップを特定します。 第二に、参加者は可能な解決策を求められ、必要に応じてプロンプトが表示されます。 最後に、参加者は、新しいパフォーマンスの参加者の評価を容易にするために、ビデオ撮影で提案されたソリューションを再度採用することにより、アクティビティを実行します。 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
従来の作業療法
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主に神経発達アプローチに基づいた単手作業と両手作業の機能的および修復的活動に関するトレーニングの組み合わせが提供されます。
このトレーニングは、影響を受けた腕と手のコントロール、強度、および機能的な使用を向上させ、日常活動を実行する際の両手の協調を改善することを目的としています。
各参加者は、学校で週に 1 ～ 2 時間のトレーニングを受けます。
片手作業と両手作業の両方を含む自宅での運動も彼らに処方されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力の Bruininks-Oseretsky テストの変化
時間枠：評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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サブテスト 5 ((上肢の調整) およびサブテキスト 8 (速度と器用さ)、上肢機能のテストが使用されます。 時間枠： 評価 1 (介入 1 の 2 日以内);評価 2 (3 週間の介入後 2 日以内 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (3 週間の介入 2 の 2 日後)。評価 5 (無治療の 3 週間後) |
評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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手の機能の Jebsen-Taylor テストの変化
時間枠：評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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それは、書く、カードを裏返す、よく遭遇する小さな物を拾う、シミュレートされた食事、チェッカーを積み重ねる、軽い缶と重い缶を動かすという7つの非手動タスクを使用して手の機能を評価します。 時間枠： 評価 1 (介入 1 の 2 日以内);評価 2 (3 週間の介入後 2 日以内 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (3 週間の介入 2 の 2 日後)。評価 5 (無治療の 3 週間後) |
評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者機能利用調査の推移
時間枠：評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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実生活の状況で、子供が患部の上肢をどの程度、どの程度うまく使用しているかについて、介護者の認識をレビューします。 時間枠： 評価 1 (介入 1 の 2 日以内);評価 2 (3 週間の介入後 2 日以内 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (3 週間の介入 2 の 2 日後)。評価 5 (無治療の 3 週間後) |
評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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握力の変化
時間枠：評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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ジャマーハンドダイナモメーターを使用して測定されます。 時間枠： 評価 1 (介入 1 の 2 日以内);評価 2 (3 週間の介入後 2 日以内 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (3 週間の介入 2 の 2 日後)。評価 5 (無治療の 3 週間後) |
評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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つまむ強さの変化
時間枠：評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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ピンチゲージを使用して測定します。 時間枠： 評価 1 (介入 1 の 2 日以内);評価 2 (3 週間の介入後 2 日以内 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (3 週間の介入 2 の 2 日後)。評価 5 (無治療の 3 週間後) |
評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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修正アッシュワース尺度の変更
時間枠：評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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肩、肘、手首の筋肉の緊張を評価します。 時間枠： 評価 1 (介入 1 の 2 日以内);評価 2 (3 週間の介入後 2 日以内 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (3 週間の介入 2 の 2 日後)。評価 5 (無治療の 3 週間後) |
評価 1 (介入前 1);評価 2 (介入後 1);評価 3 (無治療期間の 3 週間後、介入 2 の前);評価 4 (介入後 2);評価 5 (治療なしの 3 週間後) (説明を参照)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択反応タスクの変更
時間枠：3週間のmCIMT + SR介入の2日前と2日後
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子供たちは、人差し指または親指で押すように指定されたキーを備えた特大の数字パッドのボタンを押すことで応答します。 刺激は、反応する数字が強調表示されたアウトライン化された手の写真です。 子供が親指がハイライト表示されているのを見ると、親指で親指キーを押す必要があります。 または、写真で人差し指が強調表示されている場合は、人差し指で人差し指キーを押します。 イベント関連電位 (ERPs) は、拡張 10-20 システムに配置された電極の 64 チャンネル アレイから記録されます。 |
3週間のmCIMT + SR介入の2日前と2日後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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