Terapia del movimento indotta da vincoli e autoregolazione per bambini con paralisi cerebrale
Efficacia della terapia del movimento indotta da vincoli modificati e dell'apprendimento dell'autoregolazione per i bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono coinvolti bambini con diagnosi di PC emiplegico. Viene utilizzato un disegno all'interno del soggetto con i bambini che agiscono come propri controlli. Lo studio è programmato a intervalli di tre settimane. Tutti i bambini sono sottoposti a terapia occupazionale convenzionale (OT) e terapia del movimento indotta da costrizione modificata più programma di autoregolazione (mCIMT + SR) in ordine casuale.
Entrambi i programmi durano tre settimane. Ogni programma è seguito da un periodo di tre settimane senza trattamento per misurare l'effetto residuo. Il programma OT consiste nell'allenamento su compiti unimanuali e bimanuali per 1 o 2 ore a settimana con esercizi quotidiani a casa. Il programma mCIMT + SR prevede il contenimento dell'arto superiore sano dei bambini utilizzando un'imbracatura di cotone per 6 ore al giorno per 15 giorni. Durante ogni contenzione di 6 ore viene fornita un'attività pratica strutturata di un'ora con l'uso di SR.
Per la valutazione vengono utilizzati il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, il Jebsen-Taylor Test of Hand Function, il Caregiver Functional Use Survey, un dinamometro manuale, un pizzico e la scala Ashworth modificata. Tutti i bambini vengono valutati per cinque volte a intervalli di 3 settimane: una volta prima e due dopo l'OT convenzionale; e due volte dopo il mCIMT + SR a 1 settimana ea 3 settimane.
Prima e dopo l'intervento di tre settimane, i bambini partecipano a sessioni sui potenziali legati agli eventi (ERP) con un compito di reazione di scelta. La tecnica dei potenziali correlati agli eventi (ERP) viene utilizzata per catturare i cambiamenti nel meccanismo neurale dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con diagnosi di PC emiplegico,
- 6-18 anni che studiano presso la scuola speciale locale per studenti con handicap fisici (PH),
- intelligenza che va dal normale al ritardo mentale di grado lieve,
- la capacità di estendere il polso di almeno 20° e l'articolazione metacarpo-falangea di 10° dalla flessione completa, e
- nessun problema di equilibrio sufficiente a compromettere la sicurezza.
Criteri di esclusione:
- eventuali problemi di salute che non erano associati alla PC, e
- tono muscolare grave con scala di Ashworth modificata con punteggio maggiore di 3.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mCIMT + SR
terapia del movimento indotta da costrizione modificata più autoregolazione
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Ogni partecipante indossa una fascia di cotone personalizzata sul braccio sano per sei ore al giorno. Il partecipante è impegnato in quindici compiti unimanuali durante la formazione di tre settimane che fornisce loro sfide sufficienti e opportunità di ripetizione. SR è incorporato nella pratica strutturata di 1 ora utilizzando la riproduzione video per aiutare i partecipanti a realizzare le proprie prestazioni per un migliore apprendimento. Il partecipante prima esegue un'attività con la videoregistrazione, quindi identifica i passaggi con problemi o difficoltà mediante la riproduzione video della performance del partecipante. In secondo luogo, al partecipante vengono chieste possibili soluzioni, se necessario viene fornito un suggerimento. Infine, il partecipante esegue l'attività adottando le soluzioni suggerite con videoregistrazione ancora una volta per facilitare la valutazione del partecipante della nuova performance. |
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Comparatore attivo: Controllo
terapia occupazionale convenzionale
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Viene fornita una combinazione di formazione su attività funzionali e correttive su compiti unimanuali e compiti bimanuali basati principalmente sull'approccio dello sviluppo neurologico.
La formazione mira ad aumentare il controllo, la forza e l'uso funzionale del braccio e della mano interessati e migliorare la coordinazione bimanuale nello svolgimento delle attività quotidiane.
Ogni partecipante riceve da 1 a 2 ore di formazione a settimana a scuola.
A loro viene prescritto anche l'esercizio a casa che include compiti sia unimanuali che bimanuali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nel test di abilità motoria di Bruininks-Oseretsky
Lasso di tempo: Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Vengono utilizzati il sottotest 5 ((coordinazione degli arti superiori) e il sottotesto 8 (velocità e destrezza), che testano la funzione degli arti superiori. Lasso di tempo: Valutazione 1 (entro due giorni prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (entro due giorni dopo l'intervento di tre settimane 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (due giorni dopo l'intervento di tre settimane 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) |
Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Modifica nel test di Jebsen-Taylor sulla funzionalità della mano
Lasso di tempo: Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Valuta la funzione della mano utilizzando sette compiti unimanuali: scrivere, girare le carte, raccogliere piccoli oggetti comunemente incontrati, mangiare simulato, impilare pedine e spostare lattine leggere e pesanti. Lasso di tempo: Valutazione 1 (entro due giorni prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (entro due giorni dopo l'intervento di tre settimane 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (due giorni dopo l'intervento di tre settimane 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) |
Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'indagine sull'uso funzionale del caregiver
Lasso di tempo: Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Esamina le percezioni degli operatori sanitari su quanto e quanto bene il loro bambino usa l'arto superiore colpito nella situazione della vita reale. Lasso di tempo: Valutazione 1 (entro due giorni prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (entro due giorni dopo l'intervento di tre settimane 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (due giorni dopo l'intervento di tre settimane 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) |
Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Viene misurato utilizzando un dinamometro a mano Jamar. Lasso di tempo: Valutazione 1 (entro due giorni prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (entro due giorni dopo l'intervento di tre settimane 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (due giorni dopo l'intervento di tre settimane 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) |
Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Modifica della forza del pizzicotto
Lasso di tempo: Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Viene misurato utilizzando un calibro a pinza. Lasso di tempo: Valutazione 1 (entro due giorni prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (entro due giorni dopo l'intervento di tre settimane 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (due giorni dopo l'intervento di tre settimane 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) |
Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Modifica della scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Valuta il tono muscolare della spalla, del gomito e del polso. Lasso di tempo: Valutazione 1 (entro due giorni prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (entro due giorni dopo l'intervento di tre settimane 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (due giorni dopo l'intervento di tre settimane 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) |
Valutazione 1 (prima dell'intervento 1); Valutazione 2 (dopo l'intervento 1); Valutazione 3 (3 settimane dopo nessun periodo di trattamento e prima dell'intervento 2); Valutazione 4 (dopo l'intervento 2); Valutazione 5 (3 settimane dopo nessun trattamento) (fare riferimento alla descrizione)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio nel compito di reazione Choice
Lasso di tempo: Due giorni prima e due giorni dopo l'intervento di tre settimane mCIMT + SR
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I bambini rispondono premendo i pulsanti su un tastierino numerico sovradimensionato con tasti che specificano per la pressione con l'indice o il pollice. Gli stimoli sono immagini di una mano delineata con la cifra che risponde evidenziata. Quando il bambino vede evidenziato un pollice, deve premere il tasto del pollice con il pollice. In alternativa, lui o lei premerà il tasto del dito indice con il dito indice se il dito indice è evidenziato nell'immagine. I potenziali relativi agli eventi (ERP) vengono registrati da una matrice di elettrodi a 64 canali posizionati in un sistema esteso 10-20. |
Due giorni prima e due giorni dopo l'intervento di tre settimane mCIMT + SR
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SR-CIMT_CP
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