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Terapia de Movimento Induzido por Constrição e Auto-regulação para Crianças com Paralisia Cerebral

3 de novembro de 2016 atualizado por: Karen Liu, University of Western Sydney

Eficácia da terapia de movimento induzida por restrição modificada e aprendizado de auto-regulação para crianças com paralisia cerebral hemiplégica

Este estudo examina o efeito da combinação de terapia modificada de movimento induzido por restrição (mCIMT) e auto-regulação (SR) na promoção da função do membro superior de crianças com paralisia cerebral hemiplégica (PC) que estudam em um ambiente escolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças diagnosticadas com PC hemiplégica estão envolvidas. Um design dentro do assunto é usado com crianças atuando como seus próprios controles. O estudo está agendado em intervalos de três semanas. Todas as crianças passam por terapia ocupacional convencional (OT) e terapia de movimento induzida por restrição modificada mais programa de autorregulação (mCIMT + SR) em uma ordem aleatória.

Ambos os programas duram três semanas. Cada programa é seguido por um período de três semanas sem tratamento para medir o efeito residual. O programa OT consiste em treinamento em tarefas unimanuais e bimanuais por 1 a 2 horas por semana com exercícios diários em casa. O programa mCIMT + SR envolve a contenção do membro superior não afetado de crianças usando tipoia de algodão por 6 horas por dia durante 15 dias. Uma prática de tarefa estruturada de uma hora com o uso de SR é fornecida durante cada restrição de 6 horas.

O teste Bruininks-Oseretsky de proficiência motora, o teste Jebsen-Taylor da função manual, a pesquisa de uso funcional do cuidador, um dinamômetro manual, medidor de pressão e escala modificada de Ashworth são usados ​​para avaliação. Todas as crianças são avaliadas cinco vezes com intervalo de 3 semanas: uma antes e duas após o TO convencional; e duas vezes após o mCIMT + SR em 1 semana e em 3 semanas.

Antes e depois da intervenção de três semanas, as crianças participaram de sessões de potenciais relacionados a eventos (ERP) com uma tarefa de reação de escolha. A técnica de potenciais relacionados a eventos (ERP) é usada para capturar as mudanças no mecanismo neural após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com diagnóstico de PC hemiplégica,
  • 6-18 anos de idade estudando em escola especial local para alunos com deficiência física (PH),
  • inteligência variando de retardo mental de grau normal a leve,
  • a capacidade de estender o punho pelo menos 20° e a articulação metacarpofalângica 10° a partir da flexão total, e
  • sem problemas de balanceamento suficientes para comprometer a segurança.

Critério de exclusão:

  • quaisquer problemas de saúde que não estivessem associados à PC, e
  • tônus ​​muscular grave com escala de Ashworth modificada com pontuação superior a 3.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mCIMT + SR
terapia de movimento induzida por restrição modificada mais auto-regulação

Cada participante usa uma tipoia de algodão personalizada no braço não afetado por seis horas todos os dias. O participante está envolvido em quinze tarefas unimanuais durante o treinamento de três semanas que oferece a eles desafios suficientes e oportunidades de repetição.

O SR é incorporado à prática estruturada de 1 hora usando a reprodução de vídeo para ajudar os participantes a perceber seu próprio desempenho para um melhor aprendizado. O participante primeiro executa uma tarefa com gravação de vídeo e, em seguida, identifica as etapas com problemas ou dificuldades pela reprodução de vídeo do desempenho do participante. Em segundo lugar, pergunta-se ao participante quais são as soluções possíveis, e se necessário, são fornecidas sugestões. Por fim, o participante realiza a atividade adotando as soluções sugeridas com a filmagem novamente para facilitar a avaliação do participante sobre o novo desempenho.

Comparador Ativo: Ao controle
terapia ocupacional convencional
É fornecida uma combinação de treinamento em atividades funcionais e corretivas em tarefas unimanuais e tarefas bimanuais baseadas principalmente na abordagem do neurodesenvolvimento. O treinamento visa aumentar o controle, a força e o uso funcional do braço e mão afetados e melhorar a coordenação bimanual na realização de atividades diárias. Cada participante recebe de 1 a 2 horas de treinamento por semana na escola. Exercícios em casa, incluindo tarefas unimanuais e bimanuais, também são prescritos para eles.
Outros nomes:
  • Terapia ocupacional convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora
Prazo: Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)

São utilizados o subteste 5 ((coordenação de membros superiores) e o subtexto 8 (velocidade e destreza), testando a função do membro superior.

Prazo:

Avaliação 1 (dentro de dois dias antes da intervenção 1); Avaliação 2 (dentro de dois dias após a intervenção de três semanas 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (dois dias após a intervenção de três semanas 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento)

Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)
Alteração no teste de Jebsen-Taylor da função manual
Prazo: Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)

Ele avalia a função da mão usando sete tarefas unimanuais: escrever, virar cartas, pegar pequenos objetos comumente encontrados, comer simulado, empilhar peças e mover latas leves e pesadas.

Prazo:

Avaliação 1 (dentro de dois dias antes da intervenção 1); Avaliação 2 (dentro de dois dias após a intervenção de três semanas 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (dois dias após a intervenção de três semanas 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento)

Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pesquisa de Uso Funcional do Cuidador
Prazo: Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)

Ele analisa as percepções dos cuidadores sobre quanto e quão bem seus filhos usam o membro superior afetado na situação da vida real.

Prazo:

Avaliação 1 (dentro de dois dias antes da intervenção 1); Avaliação 2 (dentro de dois dias após a intervenção de três semanas 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (dois dias após a intervenção de três semanas 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento)

Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)
Mudança na força de preensão
Prazo: Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)

É medido usando um dinamômetro de mão Jamar.

Prazo:

Avaliação 1 (dentro de dois dias antes da intervenção 1); Avaliação 2 (dentro de dois dias após a intervenção de três semanas 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (dois dias após a intervenção de três semanas 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento)

Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)
Mudança na força de aperto
Prazo: Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)

É medido usando um medidor de pressão.

Prazo:

Avaliação 1 (dentro de dois dias antes da intervenção 1); Avaliação 2 (dentro de dois dias após a intervenção de três semanas 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (dois dias após a intervenção de três semanas 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento)

Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)
Alteração na escala de Ashworth modificada
Prazo: Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)

Avalia o tônus ​​muscular no ombro, cotovelo e punho.

Prazo:

Avaliação 1 (dentro de dois dias antes da intervenção 1); Avaliação 2 (dentro de dois dias após a intervenção de três semanas 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (dois dias após a intervenção de três semanas 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento)

Avaliação 1 (antes da intervenção 1); Avaliação 2 (após a intervenção 1); Avaliação 3 (3 semanas após nenhum período de tratamento e antes da intervenção 2); Avaliação 4 (após a intervenção 2); Avaliação 5 (3 semanas após nenhum tratamento) (consulte a descrição)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na tarefa de reação de escolha
Prazo: Dois dias antes e dois dias após a intervenção mCIMT + SR de três semanas

As crianças respondem pressionando os botões em um teclado numérico grande com teclas especificando para pressionar com o dedo indicador ou o polegar. Os estímulos são imagens de uma mão delineada com o dígito respondente destacado. Quando a criança vê um polegar destacado, ela deve pressionar a tecla do polegar com o polegar. Como alternativa, ele ou ela pressionará a tecla do dedo indicador com o dedo indicador se o dedo indicador estiver destacado na imagem.

Os potenciais relacionados a eventos (ERPs) são registrados a partir de uma matriz de 64 canais de eletrodos colocados em um sistema estendido de 10-20.

Dois dias antes e dois dias após a intervenção mCIMT + SR de três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SR-CIMT_CP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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