Pakotuksen aiheuttama liiketerapia ja itsesääntely lapsille, joilla on aivovamma
Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian ja itsesäätelyoppimisen tehokkuus lapsille, joilla on hemipleginen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on diagnosoitu hemipleginen CP, ovat mukana. Aiheen sisäistä suunnittelua käytetään lasten toimiessa omina ohjaiminaan. Tutkimus on suunniteltu kolmen viikon välein. Kaikki lapset käyvät läpi tavanomaisen toimintaterapian (OT) ja muunnetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian sekä itsesäätelyohjelman (mCIMT + SR) satunnaisessa järjestyksessä.
Molemmat ohjelmat kestävät kolme viikkoa. Jokaista ohjelmaa seuraa kolmen viikon jakso ilman hoitoa siirtymävaikutuksen mittaamiseksi. OT-ohjelma koostuu yksi- ja bimanuaalisten tehtävien harjoittelusta 1-2 tuntia viikossa päivittäisellä kotiharjoituksella. mCIMT + SR -ohjelma sisältää lasten vahingoittumattomien yläraajojen pidättämisen puuvillahihnalla 6 tuntia päivässä 15 päivän ajan. Jokaisen 6 tunnin rajoituksen aikana tarjotaan tunnin strukturoitu tehtäväharjoitus SR:n avulla.
Arvioinnissa käytetään Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testiä, Jebsen-Taylorin käden toiminnan testiä, Caregiver Functional Use Survey -tutkimusta, käsidynamometriä, puristusmittaria ja muokattua Ashworth-asteikkoa. Kaikki lapset arvioidaan viisi kertaa 3 viikon välein: kerran ennen ja kahdesti tavanomaisen OT:n jälkeen; ja kahdesti mCIMT + SR:n jälkeen 1 viikon ja 3 viikon kohdalla.
Ennen kolmen viikon interventiota ja sen jälkeen lapset osallistuvat tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) istuntoihin valintareaktiotehtävän kanssa. Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) -tekniikkaa käytetään hermomekanismin muutosten vangitsemiseen interventio jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on diagnosoitu hemipleginen CP,
- 6-18-vuotiaat, jotka opiskelevat paikallisessa erityiskoulussa fyysisesti vammaisille (PH),
- älykkyys, joka vaihtelee normaalista lievään kehitysvammaisuuteen,
- kyky pidentää rannetta vähintään 20° ja kämmenten niveltä 10° täydestä taivutuksesta, ja
- ei tasapainoongelmia, jotka riittäisivät vaarantamaan turvallisuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki terveysongelmat, jotka eivät liittyneet CP: hen, ja
- vakava lihasjänteys modifioidulla Ashworthin asteikolla yli 3.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mCIMT + SR
modifioitujen rajoitusten aiheuttama liiketerapia sekä itsesäätely
|
Jokainen osallistuja käyttää räätälöityä puuvillahihnaa vahingoittumattomassa käsivarressa kuuden tunnin ajan päivittäin. Osallistuja tekee kolmen viikon koulutuksen aikana viittätoista yksikäsitteistä tehtävää, jotka tarjoavat hänelle riittävästi haastetta ja mahdollisuuksia toistoon. SR on sisällytetty 1 tunnin strukturoituun harjoitukseen käyttämällä videotoistoa auttamaan osallistujia ymmärtämään omaa suorituskykyään oppimisen parantamiseksi. Osallistuja suorittaa ensin tehtävän videonauhoittamalla ja sitten tunnistaa vaiheet, joissa on ongelmia tai vaikeuksia osallistujan suorituksen videotoistolla. Toiseksi osallistujalta kysytään mahdollisia ratkaisuja, kehotetaan tarvittaessa. Lopuksi osallistuja suorittaa toiminnon ottamalla käyttöön ehdotetut ratkaisut videonauhoittamalla uudelleen, jotta osallistuja voi arvioida uutta suorituskykyä. |
|
Active Comparator: Ohjaus
perinteinen toimintaterapia
|
Tarjolla on yhdistelmä koulutusta toiminnallisista ja korjaavista tehtävistä yksimanuaalisissa tehtävissä ja bimanuaalisissa tehtävissä, jotka perustuvat ensisijaisesti hermoston kehitykseen.
Harjoittelun tavoitteena on lisätä sairastuneen käsivarren ja käden hallintaa, voimaa ja toiminnallista käyttöä sekä parantaa bimanuaalista koordinaatiota päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Jokainen osallistuja saa 1-2 tuntia koulutusta viikossa koulussa.
Heille määrätään myös kotiharjoitusta, joka sisältää sekä yksi- että bimanuaalisia tehtäviä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testissä
Aikaikkuna: Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
Käytetään osatestiä 5 (yläraajan koordinaatio) ja alatekstiä 8 (nopeus ja kätevyys), jotka testaavat yläraajan toimintaa. Aikaikkuna: Arviointi 1 (kahden päivän sisällä ennen interventiota 1); Arviointi 2 (kahden päivän kuluessa kolmen viikon interventiosta 1); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (kaksi päivää kolmen viikon toimenpiteen jälkeen 2); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) |
Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
|
Muutos Jebsen-Taylorin käden toiminnan testissä
Aikaikkuna: Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
Se arvioi käden toimintaa seitsemällä yksikäsitteisellä tehtävällä: kirjoittaminen, korttien kääntäminen, pienten tavallisten esineiden poimiminen, simuloitu syöminen, pinoaminen ja kevyiden ja raskaiden tölkkien siirtäminen. Aikaikkuna: Arviointi 1 (kahden päivän sisällä ennen interventiota 1); Arviointi 2 (kahden päivän kuluessa kolmen viikon interventiosta 1); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (kaksi päivää kolmen viikon toimenpiteen jälkeen 2); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) |
Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajan toiminnallisessa käyttötutkimuksessa
Aikaikkuna: Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
Siinä tarkastellaan omaishoitajien käsitystä siitä, kuinka paljon ja kuinka hyvin heidän lapsensa käyttää sairastunutta yläraajaa tosielämässä. Aikaikkuna: Arviointi 1 (kahden päivän sisällä ennen interventiota 1); Arviointi 2 (kahden päivän kuluessa kolmen viikon interventiosta 1); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (kaksi päivää kolmen viikon toimenpiteen jälkeen 2); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) |
Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
Se mitataan Jamar-käsidynamometrillä. Aikaikkuna: Arviointi 1 (kahden päivän sisällä ennen interventiota 1); Arviointi 2 (kahden päivän kuluessa kolmen viikon interventiosta 1); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (kaksi päivää kolmen viikon toimenpiteen jälkeen 2); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) |
Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
|
Muutos puristusvoimakkuudessa
Aikaikkuna: Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
Se mitataan puristusmittarilla. Aikaikkuna: Arviointi 1 (kahden päivän sisällä ennen interventiota 1); Arviointi 2 (kahden päivän kuluessa kolmen viikon interventiosta 1); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (kaksi päivää kolmen viikon toimenpiteen jälkeen 2); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) |
Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
|
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa
Aikaikkuna: Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
Se mittaa olkapään, kyynärpään ja ranteen lihasten toiveen. Aikaikkuna: Arviointi 1 (kahden päivän sisällä ennen interventiota 1); Arviointi 2 (kahden päivän kuluessa kolmen viikon interventiosta 1); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (kaksi päivää kolmen viikon toimenpiteen jälkeen 2); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) |
Arviointi 1 (ennen interventiota 1); Arviointi 2 (intervention 1 jälkeen); Arviointi 3 (3 viikkoa ilman hoitojaksoa ja ennen interventiota 2); Arviointi 4 (intervention 2 jälkeen); Arviointi 5 (3 viikkoa ilman hoitoa) (katso kuvaus)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valinnan reaktiotehtävässä
Aikaikkuna: Kaksi päivää ennen kolmen viikon mCIMT + SR -interventiota ja kaksi päivää sen jälkeen
|
Lapset vastaavat painamalla painikkeita ylisuuressa numeronäppäimistössä, jonka näppäimet määrittävät etusormella tai peukalolla painamisen. Ärsykkeet ovat kuvia hahmotetusta kädestä ja vastaava numero korostettuna. Kun lapsi näkee peukalon korostettuna, hänen on painettava peukalonäppäintä peukalolla. Vaihtoehtoisesti hän painaa etusorminäppäintä etusormella, jos etusormi on korostettuna kuvassa. Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP:t) tallennetaan 64-kanavaisesta elektrodiryhmästä, joka on sijoitettu laajennettuun 10-20 järjestelmään. |
Kaksi päivää ennen kolmen viikon mCIMT + SR -interventiota ja kaksi päivää sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SR-CIMT_CP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .