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뇌성마비 아동의 구속유도 운동치료와 자기조절

2016년 11월 3일 업데이트: Karen Liu, University of Western Sydney

편마비 뇌성마비 아동을 위한 변형된 구속 유도 운동 요법과 자기 조절 학습의 효과

이 연구는 학교 기반 환경에서 공부하는 편마비성 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 상지 기능을 촉진하는 데 수정된 구속 유도 운동 요법(mCIMT)과 자기 조절(SR)을 결합하는 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

편마비 CP로 진단받은 어린이가 참여합니다. 개체 내 디자인은 어린이가 자신의 컨트롤 역할을 하는 데 사용됩니다. 연구는 3주 간격으로 예정되어 있습니다. 모든 아동은 기존의 작업 치료(OT) 및 수정된 제약 유발 운동 요법과 자기 조절(mCIMT + SR) 프로그램을 무작위 순서로 받습니다.

두 프로그램 모두 3주 동안 진행됩니다. 각 프로그램 다음에는 이월 효과를 측정하기 위해 3주간의 무치료 기간이 뒤따릅니다. OT 프로그램은 매일 가정 운동과 함께 주당 1~2시간 동안 단일 및 양손 작업에 대한 교육으로 구성됩니다. mCIMT + SR 프로그램은 15일 동안 매일 6시간 동안 면 슬링을 사용하여 영향을 받지 않은 어린이의 상지를 구속하는 것을 포함합니다. 각 6시간 구속 동안 SR을 사용하여 1시간 구조화된 작업 연습이 제공됩니다.

Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트, Jebsen-Taylor 손 기능 테스트, 간병인 기능 사용 조사, 손 동력계, 핀치 게이지 및 수정된 Ashworth 척도가 평가에 사용됩니다. 모든 어린이는 3주 간격으로 5회 평가를 받습니다: 일반 OT 전 1회 및 후 2회; mCIMT + SR 후 1주 및 3주에 2회.

3주간의 개입 전후에 아이들은 선택 반응 과제와 함께 사건 관련 잠재력(ERP) 세션에 참여합니다. 이벤트 관련 전위(ERP) 기술은 개입 후 신경 메커니즘의 변화를 포착하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The Hong Kong Polytechnic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편마비 CP 진단을받은 어린이,
  • 신체 장애(PH) 학생을 위한 지역 특수 학교에서 공부하는 6-18세,
  • 정상에서 경미한 수준의 정신 지체에 이르는 지능,
  • 완전한 굴곡에서 손목을 최소 20° 확장하고 중수지절 관절을 10° 확장할 수 있는 능력, 그리고
  • 안전을 타협하기에 충분한 균형 문제가 없습니다.

제외 기준:

  • CP와 관련되지 않은 건강 문제 및
  • 수정된 Ashworth 척도를 사용한 심한 근긴장도는 3점 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: mCIMT + SR
수정된 구속 유발 운동 요법과 자가 조절

각 참가자는 매일 6시간 동안 영향을 받지 않은 팔에 맞춤형 면 슬링을 착용합니다. 참가자는 3주간의 교육 기간 동안 15개의 수동 작업에 참여하여 충분한 도전과 반복 기회를 제공합니다.

SR은 1시간의 구조화된 실습에 비디오 재생을 사용하여 참가자가 더 나은 학습을 위해 자신의 성과를 실현할 수 있도록 도와줍니다. 참가자는 먼저 비디오 녹화로 작업을 수행한 다음 참가자의 수행을 비디오로 재생하여 문제 또는 어려움이 있는 단계를 식별합니다. 둘째, 참가자에게 가능한 해결책을 요청하고 필요한 경우 프롬프트가 제공됩니다. 마지막으로 참가자는 새로운 수행에 대한 참가자의 평가를 용이하게 하기 위해 다시 비디오 녹화로 제안된 솔루션을 채택하는 활동을 수행합니다.

활성 비교기: 제어
기존의 작업 치료
주로 신경발달 접근법을 기반으로 하는 단수 작업 및 양손 작업에 대한 기능 및 교정 활동에 대한 훈련의 조합이 제공됩니다. 이 훈련은 영향을 받은 팔과 손의 제어력, 힘 및 기능적 사용을 증가시키고 일상 활동을 수행할 때 양손 협응력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 각 참가자는 학교에서 주당 1~2시간의 교육을 받습니다. 단일 수동 작업과 양손 작업을 모두 포함하는 가정 운동도 그들에게 처방됩니다.
다른 이름들:
  • 기존의 작업 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bruininks-Oseretsky 모터 숙련도 테스트의 변화
기간: 평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)

상지 기능을 테스트하는 하위 테스트 5((상지 조정) 및 하위 텍스트 8(속도 및 손재주)이 사용됩니다.

기간:

평가 1(개입 1 전 2일 이내); 평가 2(3주 개입 1 후 2일 이내); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(3주 개입 2 후 2일); 평가 5(치료 없음 3주 후)

평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)
손 기능의 Jebsen-Taylor 검정의 변화
기간: 평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)

쓰기, 카드 뒤집기, 일반적으로 접하는 작은 물건 집기, 모의 먹기, 체커 쌓기, 가볍고 무거운 캔 옮기기 등 7가지 수동 작업을 사용하여 손 기능을 평가합니다.

기간:

평가 1(개입 1 전 2일 이내); 평가 2(3주 개입 1 후 2일 이내); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(3주 개입 2 후 2일); 평가 5(치료 없음 3주 후)

평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 기능적 사용 설문조사의 변화
기간: 평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)

그것은 실제 상황에서 자녀가 영향을 받은 상지를 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지에 대한 간병인의 인식을 검토합니다.

기간:

평가 1(개입 1 전 2일 이내); 평가 2(3주 개입 1 후 2일 이내); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(3주 개입 2 후 2일); 평가 5(치료 없음 3주 후)

평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)
악력의 변화
기간: 평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)

Jamar 수동 동력계를 사용하여 측정합니다.

기간:

평가 1(개입 1 전 2일 이내); 평가 2(3주 개입 1 후 2일 이내); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(3주 개입 2 후 2일); 평가 5(치료 없음 3주 후)

평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)
핀치 강도의 변화
기간: 평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)

핀치 게이지를 사용하여 측정합니다.

기간:

평가 1(개입 1 전 2일 이내); 평가 2(3주 개입 1 후 2일 이내); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(3주 개입 2 후 2일); 평가 5(치료 없음 3주 후)

평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)
수정된 Ashworth 척도의 변화
기간: 평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)

어깨, 팔꿈치, 손목의 근긴장도를 평가합니다.

기간:

평가 1(개입 1 전 2일 이내); 평가 2(3주 개입 1 후 2일 이내); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(3주 개입 2 후 2일); 평가 5(치료 없음 3주 후)

평가 1(개입 1 전); 평가 2(개입 1 후); 평가 3(무치료 기간 후 3주 및 개입 2 전); 평가 4(개입 2 후); 평가 5(치료 없음 3주 후)(설명 참조)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택 반응 작업 변경
기간: 3주간의 mCIMT + SR 개입 2일 전 및 2일 후

아이들은 집게 손가락이나 엄지 손가락으로 누르도록 지정하는 키가 있는 대형 숫자 패드의 버튼을 눌러 응답합니다. 자극은 강조 표시된 응답 숫자가 있는 윤곽선이 있는 손의 사진입니다. 아이가 강조 표시된 엄지손가락을 보면 엄지손가락으로 엄지 키를 눌러야 합니다. 또는 사진에서 집게 손가락이 강조 표시된 경우 집게 손가락으로 집게 손가락 키를 누릅니다.

이벤트 관련 전위(ERP)는 확장된 10-20 시스템에 배치된 64채널 전극 어레이에서 기록됩니다.

3주간의 mCIMT + SR 개입 2일 전 및 2일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SR-CIMT_CP

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