Zwangsinduzierte Bewegungstherapie und Selbstregulation für Kinder mit Zerebralparese
Wirksamkeit der modifizierten zwangsinduzierten Bewegungstherapie und des Selbstregulierungslernens für Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit diagnostizierter hemiplegischer CP sind beteiligt. Ein Within-Subject-Design wird verwendet, wobei Kinder als ihre eigenen Kontrollen fungieren. Die Studie ist in dreiwöchigen Abständen geplant. Alle Kinder werden in zufälliger Reihenfolge einer konventionellen Ergotherapie (OT) und einer modifizierten zwangsinduzierten Bewegungstherapie plus Selbstregulation (mCIMT + SR) unterzogen.
Beide Programme dauern drei Wochen. Auf jedes Programm folgt eine dreiwöchige behandlungsfreie Phase, um den Übertragungseffekt zu messen. Das OT-Programm besteht aus 1 bis 2 Stunden wöchentlichem Training für ein- und zweihändige Aufgaben mit täglicher Heimübung. Das mCIMT + SR-Programm umfasst das Fixieren der nicht betroffenen oberen Extremität von Kindern mit einer Baumwollschlinge für 6 Stunden pro Tag für 15 Tage. Während jeder 6-stündigen Zurückhaltung wird eine einstündige strukturierte Aufgabenpraxis mit der Verwendung von SR angeboten.
Zur Auswertung werden der Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, der Jebsen-Taylor Test of Hand Function, die Caregiver Functional Use Survey, ein Handdynamometer, ein Pinch Gauge und eine modifizierte Ashworth-Skala verwendet. Alle Kinder werden fünfmal im Abstand von 3 Wochen untersucht: einmal vor und zweimal nach der konventionellen OT; und zweimal nach mCIMT + SR nach 1 Woche und nach 3 Wochen.
Vor und nach der dreiwöchigen Intervention nehmen die Kinder an ereignisbezogenen Potenzialen (ERP)-Sitzungen mit einer Wahlreaktionsaufgabe teil. Die Technik der ereignisbezogenen Potentiale (ERP) wird verwendet, um die Änderungen des neuralen Mechanismus nach der Intervention zu erfassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit der Diagnose einer hemiplegischen CP,
- 6-18 Jahre, die an der örtlichen Sonderschule für Schüler mit körperlicher Behinderung (PH) studieren,
- Intelligenz, die von normaler bis leichter geistiger Behinderung reicht,
- die Fähigkeit, das Handgelenk mindestens 20° und das Metakarpophalangealgelenk 10° von der vollen Beugung zu strecken, und
- keine Gleichgewichtsprobleme, die die Sicherheit beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- alle Gesundheitsprobleme, die nicht mit CP verbunden waren, und
- starker Muskeltonus mit modifizierter Ashworth-Skala, bewertet mit mehr als 3.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: mCIMT + SR
modifizierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie plus Selbstregulation
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Jeder Teilnehmer trägt täglich sechs Stunden lang eine individuell angepasste Baumwollschlinge am nicht betroffenen Arm. Der Teilnehmer wird während des dreiwöchigen Trainings mit fünfzehn einhändigen Aufgaben beschäftigt, die ihm ausreichend Herausforderungen und Gelegenheiten zur Wiederholung bieten. SR wird in die 1-stündige strukturierte Übung integriert, indem die Videowiedergabe verwendet wird, um den Teilnehmern zu helfen, ihre eigene Leistung für ein besseres Lernen zu erkennen. Der Teilnehmer führt zuerst eine Aufgabe mit Videoaufzeichnung aus und identifiziert dann Schritte mit Problemen oder Schwierigkeiten durch Videowiedergabe der Leistung des Teilnehmers. Zweitens wird der Teilnehmer nach möglichen Lösungen gefragt, gegebenenfalls wird eine Aufforderung gegeben. Zuletzt führt der Teilnehmer die Aktivität durch, indem er die vorgeschlagenen Lösungen mit erneuter Videoaufzeichnung annimmt, um die Bewertung der neuen Leistung durch den Teilnehmer zu erleichtern. |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
klassische Ergotherapie
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Es wird eine Kombination aus Training zu funktionellen und heilenden Aktivitäten bei einmanuellen Aufgaben und bimanuellen Aufgaben angeboten, die hauptsächlich auf neurologischen Entwicklungsansätzen basieren.
Das Training zielt darauf ab, die Kontrolle, Kraft und funktionelle Nutzung des betroffenen Arms und der betroffenen Hand zu verbessern und die bimanuelle Koordination bei der Durchführung täglicher Aktivitäten zu verbessern.
Jeder Teilnehmer erhält 1 bis 2 Stunden Training pro Woche in der Schule.
Heimübungen, einschließlich ein- und zweihändiger Aufgaben, werden ihnen ebenfalls verschrieben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Bruininks-Oseretsky-Tests der motorischen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Subtest 5 ((Koordination der oberen Extremitäten) und Subtest 8 (Schnelligkeit und Geschicklichkeit), Testen der Funktion der oberen Extremitäten werden verwendet. Zeitfenster: Bewertung 1 (innerhalb von zwei Tagen vor Intervention 1); Assessment 2 (innerhalb von zwei Tagen nach der dreiwöchigen Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (zwei Tage nach der dreiwöchigen Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) |
Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Änderung im Jebsen-Taylor-Test der Handfunktion
Zeitfenster: Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Es bewertet die Handfunktion anhand von sieben einhändigen Aufgaben: Schreiben, Karten umdrehen, kleine, häufig vorkommende Gegenstände aufheben, simuliertes Essen, Spielsteine stapeln und leichte und schwere Dosen bewegen. Zeitfenster: Bewertung 1 (innerhalb von zwei Tagen vor Intervention 1); Assessment 2 (innerhalb von zwei Tagen nach der dreiwöchigen Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (zwei Tage nach der dreiwöchigen Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) |
Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Erhebung zur funktionellen Nutzung durch Pflegekräfte
Zeitfenster: Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Es überprüft die Wahrnehmung der Bezugspersonen darüber, wie stark und wie gut ihr Kind die betroffene obere Extremität in der realen Situation verwendet. Zeitfenster: Bewertung 1 (innerhalb von zwei Tagen vor Intervention 1); Assessment 2 (innerhalb von zwei Tagen nach der dreiwöchigen Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (zwei Tage nach der dreiwöchigen Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) |
Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Sie wird mit einem Handdynamometer von Jamar gemessen. Zeitfenster: Bewertung 1 (innerhalb von zwei Tagen vor Intervention 1); Assessment 2 (innerhalb von zwei Tagen nach der dreiwöchigen Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (zwei Tage nach der dreiwöchigen Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) |
Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Änderung der Pinch-Stärke
Zeitfenster: Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Es wird mit einem Pinch Gauge gemessen. Zeitfenster: Bewertung 1 (innerhalb von zwei Tagen vor Intervention 1); Assessment 2 (innerhalb von zwei Tagen nach der dreiwöchigen Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (zwei Tage nach der dreiwöchigen Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) |
Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Änderung der modifizierten Ashworth-Skala
Zeitfenster: Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Es beurteilt den Muskeltonus an Schulter, Ellbogen und Handgelenk. Zeitfenster: Bewertung 1 (innerhalb von zwei Tagen vor Intervention 1); Assessment 2 (innerhalb von zwei Tagen nach der dreiwöchigen Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (zwei Tage nach der dreiwöchigen Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) |
Bewertung 1 (vor Intervention 1); Bewertung 2 (nach Intervention 1); Bewertung 3 (3 Wochen nach keiner Behandlungsperiode und vor Intervention 2); Bewertung 4 (nach Intervention 2); Bewertung 5 (3 Wochen nach keiner Behandlung) (siehe Beschreibung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Choice Reaktionsaufgabe
Zeitfenster: Zwei Tage vor und zwei Tage nach der dreiwöchigen mCIMT + SR-Intervention
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Die Kinder antworten, indem sie die Tasten auf einem überdimensionalen Nummernblock mit Tasten drücken, die für das Drücken mit dem Zeigefinger oder dem Daumen angegeben sind. Stimuli sind Bilder einer umrissenen Hand mit hervorgehobener antwortender Ziffer. Wenn das Kind einen hervorgehobenen Daumen sieht, muss es die Daumentaste mit dem Daumen drücken. Alternativ drückt er oder sie die Zeigefingertaste mit dem Zeigefinger, wenn der Zeigefinger im Bild hervorgehoben ist. Ereignisbezogene Potentiale (ERPs) werden von einem 64-Kanal-Array von Elektroden aufgezeichnet, die in einem erweiterten 10-20-System platziert sind. |
Zwei Tage vor und zwei Tage nach der dreiwöchigen mCIMT + SR-Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SR-CIMT_CP
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