脑瘫患儿的强制性运动疗法和自我调节
偏瘫性脑瘫患儿改良约束运动疗法和自我调节学习的有效性
研究概览
详细说明
被诊断患有偏瘫性脑瘫的儿童参与其中。 受试者内设计用于儿童作为他们自己的控制。 该研究计划每隔三周进行一次。 所有儿童均按随机顺序接受常规职业治疗 (OT) 和改良约束诱导运动治疗加自我调节 (mCIMT + SR) 计划。
这两个项目都持续三周。 每个项目之后都有一个为期三周的无治疗期来衡量结转效应。 OT 计划包括每周 1 至 2 小时的单手和双手任务培训以及每日家庭锻炼。 mCIMT + SR 计划涉及使用棉吊带每天 6 小时，持续 15 天，对儿童未受影响的上肢进行约束。 在每 6 小时的约束期间提供使用 SR 的一小时结构化任务练习。
Bruininks-Oseretsky 运动能力测试、Jebsen-Taylor 手部功能测试、看护者功能使用调查、手部测力计、捏规和改良的 Ashworth 量表用于评估。 每隔 3 周对所有儿童进行五次评估：常规 OT 之前和之后两次；并在 mCIMT + SR 后 1 周和 3 周时两次。
在为期三周的干预前后，孩子们参加了带有选择反应任务的事件相关电位 (ERP) 课程。 事件相关电位（ERP）技术用于捕捉干预后神经机制的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断为偏瘫性 CP 的儿童，
- 6-18岁就读于当地肢体残疾（PH）学生特殊学校，
- 智力从正常到轻度智力低下，
- 能够将手腕从完全屈曲至少伸展 20°，掌指关节伸展 10°，以及
- 没有足以危及安全的平衡问题。
排除标准：
- 任何与 CP 无关的健康问题，以及
- 严重的肌肉紧张，改良的 Ashworth 量表得分大于 3。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：mCIMT+SR
改良约束诱导运动疗法加自我调节
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每个参与者每天在未受影响的手臂上佩戴定制的棉吊带六个小时。 在为期三周的培训期间，参与者参与了十五项单手任务，这为他们提供了足够的挑战和重复的机会。 SR 融入 1 小时的结构化练习中，通过使用视频播放来帮助参与者了解自己的表现，以便更好地学习。 参与者首先执行带有录像的任务，然后通过参与者表现的视频回放识别有问题或困难的步骤。 其次，询问参与者可能的解决方案，如果需要则给出提示。 最后，参与者通过采用建议的解决方案并再次录像来执行活动，以方便参与者评估新的表现。 |
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有源比较器：控制
常规职业治疗
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提供了主要基于神经发育方法的单手任务和双手任务的功能和补救活动培训的组合。
培训的目的是提高他们受影响的手臂和手的控制力、力量和功能使用，并改善日常活动中的双手协调性。
每个参与者每周在学校接受 1 到 2 小时的培训。
还为他们规定了家庭锻炼，包括单手和双手任务。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Bruininks-Oseretsky 运动能力测试的变化
大体时间：评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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使用子测试 5（（上肢协调）和子文本 8（速度和灵巧度）测试上肢功能。 大体时间： 评估 1（干预 1 前两天内）；评估 2（三周干预 1 后两天内）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（为期三周的干预 2 后两天）；评估 5（未治疗后 3 周） |
评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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Jebsen-Taylor 手功能测验的变化
大体时间：评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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它使用七项单手任务评估手部功能：写字、翻卡片、捡起常见的小物品、模拟进食、堆叠检查器以及移动轻重罐头。 大体时间： 评估 1（干预 1 前两天内）；评估 2（三周干预 1 后两天内）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（为期三周的干预 2 后两天）；评估 5（未治疗后 3 周） |
评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者功能使用调查的变化
大体时间：评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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它审查了看护者对他们的孩子在现实生活中使用受影响的上肢的程度和程度的看法。 大体时间： 评估 1（干预 1 前两天内）；评估 2（三周干预 1 后两天内）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（为期三周的干预 2 后两天）；评估 5（未治疗后 3 周） |
评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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握力变化
大体时间：评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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它是使用 Jamar 手测力计测量的。 大体时间： 评估 1（干预 1 前两天内）；评估 2（三周干预 1 后两天内）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（为期三周的干预 2 后两天）；评估 5（未治疗后 3 周） |
评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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捏力变化
大体时间：评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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它是使用捏规测量的。 大体时间： 评估 1（干预 1 前两天内）；评估 2（三周干预 1 后两天内）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（为期三周的干预 2 后两天）；评估 5（未治疗后 3 周） |
评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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改良 Ashworth 量表的变化
大体时间：评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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它评估肩部、肘部和腕部的肌肉张力。 大体时间： 评估 1（干预 1 前两天内）；评估 2（三周干预 1 后两天内）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（为期三周的干预 2 后两天）；评估 5（未治疗后 3 周） |
评估 1（干预 1 之前）；评估 2（干预 1 后）；评估 3（无治疗期后 3 周和干预 2 前）；评估 4（干预 2 后）；评估 5（未治疗后 3 周）（参见描述）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变选择反应任务
大体时间：为期三周的 mCIMT + SR 干预前两天和后两天
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孩子们的反应是按下超大数字键盘上的按钮，这些按钮指定用食指或拇指按下。 刺激是手的轮廓图片，其中突出显示了响应数字。 当孩子看到突出显示的拇指时，他或她需要用拇指按下拇指键。 或者，如果食指在图片中突出显示，他或她将用食指按下食指键。 事件相关电位 (ERP) 是从放置在扩展 10-20 系统中的 64 通道电极阵列记录的。 |
为期三周的 mCIMT + SR 干预前两天和后两天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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mCIMT+SR的临床试验
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi未知
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Duke UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)招聘中
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Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Sunnybrook Research Institute完全的