アルコール依存症患者向けの身体活動スマートフォンアプリ

アルコール使用障害 (AUD) は非常に蔓延しており、費用のかかる公衆衛生上の問題です。 AUD は、米国で予防可能な死因の第 3 位であり、身体的および精神的な健康に重大な悪影響を及ぼし、米国経済に年間推定 2,350 億ドルの損害を与えています。 AUD の治療法の開発は進歩していますが、再発率は依然として非常に高く、治療後の最初の 1 年で 60 ～ 95% の範囲です。 身体活動の増加が身体の健康、心理的機能、および飲酒の結果にもたらす利点についての説得力のある証拠を考えると、AUD 患者が身体活動 (PA) のレベルの増加を受け入れ、維持するのを支援する取り組みは、重大な公衆衛生上の影響をもたらす可能性があります。 研究者は、テクノロジーの使用によってもたらされるスケーラビリティと普及の利点を活用して、AUD 患者向けに特別に調整された、Fit&Sober と呼ばれるスマートフォンベースの身体活動アプリケーション (アプリ) を開発します。 多くの PA アプリが存在しますが、その大部分は、行動の変化に影響を与えることが知られている理論に基づく概念の欠如に悩まされています。 研究者は、自己決定理論 (SDT) と社会認知理論 (SCT) に基づいて、患者が内在的で価値志向の目標 (例えば、関連する利益のために運動するPAに関連する即時の報酬の顕著な増加に焦点を当てています（例：アルコール衝動の減少と感情の改善）。 研究者は、誰かが運動する理由が長期的なPAに違いをもたらすことを提案しています. 否定的な感情が再発のリスクがあり、飲酒への衝動が一般的であるAUDからの早期回復は、運動と感情と渇望の急激な改善とを経験的に関連付けることにより、患者が内面化された自己決定的な動機を発達させるのを助ける絶好の機会かもしれません. スマートフォン技術は、身体活動に関連する感情や渇望のこれらの変化を自己監視するための独自の利点を提供します. 提案された研究の目的は次のとおりです。

フェーズ 1: アプリの開発とオープン パイロット

1. 混合方法のアプローチを使用して、AUD から早期に回復した患者が身体活動のレベルを上げるのを助けるために、カスタマイズされた、理論に基づいたスマートフォン介入 (Fit&Sober アプリ) を開発します。

1. a. アジャイル ソフトウェア開発の原則を使用して、アプリのプロトタイプを作成します。 一連のユーザビリティ調査と AUD 患者のフォーカス グループを通じて得られたフィードバックは、アプリの後続バージョンに繰り返し反映されます。
2. Fit&Sober アプリを使用して、早期回復の AUD を持つ 20 人の患者を対象にオープン パイロット トライアルを実施し、PA の実現可能性、許容性、および短期的な増加を判断します。 アプリを 12 週間使用した後:

2.a. 自己申告の測定と質的インタビューを通じて、Fit&Sober アプリの使用、アプリの満足度、アプリの長所と短所、アプリで発生した課題、改善領域の提案、および有害事象に関するフィードバックが得られます。

2.b. Fit&Sober メタデータを調べることで、アプリの使用状況 (使用日数、アプリケーションの使用時間、アクセスされたコンポーネントなど) の指標が取得されます。

2.c. 客観的に測定されたPAを通じて、身体活動レベルの短期的な増加が調べられます。

フェーズ 2 -- RCT の目的

1. AUD からの早期回復期にある 160 人の患者を対象に、Fit&Sober アプリとエクササイズの簡単なアドバイス (BA) を比較した予備的なランダム化比較試験を実施すること。 BA と比較して、Fit&Sober は以下に関連付けられると仮定します。

   1. より高いレベルの短期 (3 か月) および長期 (6、12 か月)、客観的に測定された中程度から激しい身体活動および座りっぱなしの行動
   2. 各フォローアップでの禁酒日数（PDA）の割合が高く、うつ病および不安症状のレベルが低い
   3. 自己効力感、肯定的な結果の期待、および 3 か月および 6 か月のフォローアップでの自己決定された動機を含む、理論的に関連する PA 関連の媒介変数のレベルが高い
2. アプリ機能の使用と身体活動の関与レベルとの関係を調査する