肝悪性腫瘍患者におけるせん断波エラストグラフィーによる肝線維症の評価：前向き単一施設研究
2016年11月5日 更新者：Zhongguo Zhou、Sun Yat-sen University
切除された組織の病理学を参照基準として使用して、肝切除前の肝腫瘍患者の背景肝実質における肝線維症の病期分類のための二次元せん断波エラストグラフィ (SWE) の診断性能を評価すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝腫瘍と診断された患者は肝切除を希望している
説明
包含基準:
- (i) 従来の US、CT、または MR イメージングなどのイメージング法によって病理学的に証明または診断された充実性限局性肝病変を有する患者。 (ii) 肝切除を受ける予定の患者。 (iii) 病変の直径が 1.0 cm 以上の患者。
除外基準:
- (i) 化学療法の既往のある患者; (ii) 息を適切に止めることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
-肝腫瘍のある患者は肝切除を行う予定です
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肝切除前の肝腫瘍患者の背景肝実質における肝線維症の病期分類のための二次元せん断波エラストグラフィー (SWE) の実行
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝線維症の段階
時間枠：手術後7日以内
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SWEテストと手術後の標本との間で肝線維化の段階を比較する
|
手術後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Minshan Chen、Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月5日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。