Ocena zwłóknienia wątroby za pomocą elastografii fali ścinającej u pacjentów z nowotworem złośliwym wątroby: prospektywne badanie jednoośrodkowe
5 listopada 2016 zaktualizowane przez: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Ocena skuteczności diagnostycznej dwuwymiarowej elastografii falą ścinającą (SWE) w ocenie stopnia zaawansowania zwłóknienia wątroby w miąższu wątroby w tle u pacjentów z guzami wątroby przed resekcją wątroby, stosując patologię usuniętej tkanki jako wzorzec odniesienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem guza wątroby zamierzają wykonać hepatektomię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (i) pacjentów z litą ogniskową zmianą w wątrobie, która została potwierdzona patologicznie lub zdiagnozowana za pomocą metod obrazowania, takich jak konwencjonalne obrazowanie USG, CT lub MR; (ii) pacjentów planowanych do poddania się hepatektomii; (iii) pacjenci ze zmianą o średnicy ≥1,0 cm.
Kryteria wyłączenia:
- (i) pacjenci z historią chemioterapii; (ii) pacjenci niezdolni do prawidłowego wstrzymania oddechu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
chorych z guzem wątroby zamierza wykonać hepatektomię
|
performa dwuwymiarowa elastografia fali ścinającej (SWE) do oceny stopnia zaawansowania włóknienia wątroby w miąższu wątroby w tle u pacjentów z guzami wątroby przed resekcją wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etap zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
|
porównać stopień zwłóknienia wątroby między testem SWE a próbkami po operacji
|
w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Minshan Chen, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-FXY-132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie wątroby
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda