Bedömning av leverfibros genom skjuvvågelastografi hos patienter med levermalignitet: en prospektiv studie med ett centrum
5 november 2016 uppdaterad av: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Att utvärdera den diagnostiska prestandan av tvådimensionell skjuvvågelastografi (SWE) för att iscensätta leverfibros i leverparenkym i bakgrunden hos patienter med levertumörer före leverresektion, med hjälp av resekterad vävnadspatologi som referensstandard.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
121
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen levertumör avser att göra hepatektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (i) patienter med en fast fokal leverskada som patologiskt bevisats eller diagnostiserats med bildbehandlingsmetoder såsom konventionell UL-, CT- eller MR-avbildning; (ii) patienter som är planerade att genomgå en hepatektomi; (iii) patienter med en lesion ≥1,0 cm i diameter.
Exklusions kriterier:
- (i) patienter med en historia av kemoterapi; (ii) patienter som inte kan hålla andan ordentligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
patienter med levertumör avser att utföra hepatektomi
|
utföra en tvådimensionell skjuvvågselastografi (SWE) för stadieindelning av leverfibros i leverparenkym i bakgrunden hos patienter med levertumörer före leverresektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stadium av leverfibros
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter operationen
|
jämföra stadiet av leverfibros mellan SWE-test med prover efter operation
|
inom de första 7 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Minshan Chen, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2016
Första postat (Uppskatta)
8 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-FXY-132
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på tvådimensionell skjuvvågelastografi (SWE)
-
Institut CurieAvslutad
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBensarkom | Retroperitoneal sarkom | Vuxen mjukvävnadssarkomFörenta staterna
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasHar inte rekryterat ännu