Evaluación de la fibrosis hepática mediante elastografía de onda cortante en pacientes con malignidad hepática: un estudio prospectivo de un solo centro
5 de noviembre de 2016 actualizado por: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Evaluar el rendimiento diagnóstico de la elastografía bidimensional de ondas de corte (SWE) para la estadificación de la fibrosis hepática en el parénquima hepático de fondo en pacientes con tumores hepáticos antes de la resección hepática, utilizando la patología del tejido resecado como estándar de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
121
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de tumor hepático pretenden hepatectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- (i) pacientes con una lesión focal sólida en el hígado comprobada patológicamente o diagnosticada mediante métodos de imagen como ecografía convencional, tomografía computarizada o resonancia magnética; (ii) pacientes programados para someterse a una hepatectomía; (iii) pacientes con una lesión ≥1,0 cm de diámetro.
Criterio de exclusión:
- (i) pacientes con antecedentes de quimioterapia; (ii) pacientes incapaces de contener adecuadamente la respiración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de estudio
pacientes con tumor hepático pretenden realizar hepatectomía
|
realizar una elastografía bidimensional de onda cortante (SWE) para la estadificación de la fibrosis hepática en el parénquima hepático de fondo en pacientes con tumores hepáticos antes de la resección hepática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Etapa de fibrosis hepática
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
|
comparar el estadio de fibrosis hepática entre la prueba SWE con muestras después de la cirugía
|
dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Minshan Chen, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-FXY-132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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