Оценка фиброза печени с помощью эластографии сдвиговой волны у пациентов со злокачественными новообразованиями печени: проспективное одноцентровое исследование
5 ноября 2016 г. обновлено: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Оценить диагностическую эффективность двумерной эластографии сдвиговой волны (SWE) для определения стадии фиброза печени на фоне паренхимы печени у пациентов с опухолями печени перед резекцией печени, используя патологию резецированной ткани в качестве эталона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом опухоль печени намерены гепатэктомии
Описание
Критерии включения:
- (i) пациенты с солидным очаговым поражением печени, которое было патологически подтверждено или диагностировано методами визуализации, такими как стандартное УЗИ, КТ или МРТ; (ii) пациенты, которым запланирована гепатэктомия; (iii) пациенты с поражением ≥1,0 см в диаметре.
Критерий исключения:
- (i) пациенты с химиотерапией в анамнезе; (ii) пациенты, неспособные правильно задержать дыхание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
пациенты с опухолью печени намерены выполнить гепатэктомию
|
выполнение двухмерной эластографии сдвиговой волны (SWE) для стадирования фиброза печени на фоне паренхимы печени у больных с опухолями печени перед резекцией печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия фиброза печени
Временное ограничение: в первые 7 дней после операции
|
сравнить стадию фиброза печени между тестом SWE и образцами после операции
|
в первые 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Minshan Chen, Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-FXY-132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .