Bewertung der Leberfibrose durch Scherwellen-Elastographie bei Patienten mit bösartiger Lebererkrankung: Eine prospektive Single-Center-Studie
5. November 2016 aktualisiert von: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Bewertung der diagnostischen Leistungsfähigkeit der zweidimensionalen Scherwellen-Elastographie (SWE) zum Staging von Leberfibrose im Hintergrund des Leberparenchyms bei Patienten mit Lebertumoren vor einer Leberresektion unter Verwendung der Pathologie des resezierten Gewebes als Referenzstandard.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ein Lebertumor diagnostiziert wurde, beabsichtigen eine Hepatektomie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (i) Patienten mit einer soliden fokalen Leberläsion, die pathologisch nachgewiesen oder durch bildgebende Verfahren wie konventionelle US-, CT- oder MR-Bildgebung diagnostiziert wurde; (ii) Patienten, bei denen eine Hepatektomie geplant ist; (iii) Patienten mit einer Läsion von ≥ 1,0 cm Durchmesser.
Ausschlusskriterien:
- (i) Patienten mit Chemotherapie in der Vorgeschichte; (ii) Patienten, die ihren Atem nicht richtig anhalten können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Patienten mit Lebertumoren beabsichtigen, eine Hepatektomie durchzuführen
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performa zweidimensionale Scherwellen-Elastographie (SWE) zum Staging der Leberfibrose im Hintergrund des Leberparenchyms bei Patienten mit Lebertumoren vor Leberresektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stadium der Leberfibrose
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage nach der Operation
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Vergleichen Sie das Stadium der Leberfibrose zwischen SWE-Tests mit Proben nach der Operation
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innerhalb der ersten 7 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Minshan Chen, Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-FXY-132
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