Vurdering af hepatisk fibrose ved forskydningsbølgeelastografi hos patienter med levermalignitet: en prospektiv enkeltcenterundersøgelse
5. november 2016 opdateret af: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
At evaluere den diagnostiske ydeevne af todimensionel shear-wave elastography (SWE) til iscenesættelse af hepatisk fibrose i leverparenkym i baggrunden hos patienter med levertumorer før leverresektion, ved brug af resekeret vævspatologi som referencestandard.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
121
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med levertumor har til hensigt at udføre hepatektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (i) patienter med en solid fokal leverlæsion, som er patologisk bevist eller diagnosticeret ved billeddannelsesmetoder såsom konventionel UL-, CT- eller MR-billeddannelse; (ii) patienter, der er planlagt til at gennemgå en hepatektomi; (iii) patienter med en læsion ≥1,0 cm i diameter.
Ekskluderingskriterier:
- (i) patienter med en historie med kemoterapi; (ii) patienter, der ikke er i stand til at holde vejret ordentligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
patienter med levertumor har til hensigt at udføre hepatektomi
|
udføre en todimensionel shear-wave elastography (SWE) til iscenesættelse af hepatisk fibrose i baggrunden leverparenkym hos patienter med levertumorer før leverresektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadium af leverfibrose
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter operationen
|
sammenligne stadiet af hepatisk fibrose mellem SWE-testen med prøver efter operationen
|
inden for de første 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Minshan Chen, Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2016
Først opslået (Skøn)
8. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-FXY-132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med todimensionel shear-wave elastography (SWE)
-
Institut CurieAfsluttet
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasIkke rekrutterer endnu
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLevercirrhose | LeverfibroseKina
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertension | LeverfibroseKina