Maksafibroosin arviointi leikkausaaltoelastografialla potilailla, joilla on maksan pahanlaatuisuus: Tuleva yhden keskuksen tutkimus
lauantai 5. marraskuuta 2016 päivittänyt: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Arvioida kaksiulotteisen leikkausaaltoelalastografian (SWE) diagnostista suorituskykyä maksafibroosin määrittämiseksi maksan taustaparenkyymassa potilailla, joilla on maksakasvain ennen maksan resektiota, käyttämällä leikatun kudoksen patologiaa vertailustandardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu maksakasvain, suunnittelevat maksan poistoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (i) potilaat, joilla on kiinteä fokaalinen maksaleesio, joka on patologisesti todistettu tai diagnosoitu kuvantamismenetelmillä, kuten tavanomaisella US-, CT- tai MR-kuvauksella; (ii) potilaat, joille on määrä tehdä hepatektomia; (iii) potilaat, joiden halkaisija on ≥ 1,0 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- (i) potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa; (ii) potilaat, jotka eivät pysty pidättämään hengitystään kunnolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
potilaat, joilla on maksakasvain, aikovat tehdä hepatektomia
|
Performa-kaksiulotteinen leikkausaaltoelastografia (SWE) maksafibroosin kohdistamiseksi maksan taustaparenkyymaan potilailla, joilla on maksakasvain ennen maksan resektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksafibroosin vaihe
Aikaikkuna: ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
vertaa SWE-testin maksafibroosin vaihetta leikkauksen jälkeisiin näytteisiin
|
ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Minshan Chen, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-FXY-132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kaksiulotteinen leikkausaaltoelalastografia (SWE)
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ValmisLuun sarkooma | Retroperitoneaalinen sarkooma | Aikuisten pehmytkudossarkoomaYhdysvallat