Hodnocení jaterní fibrózy pomocí střihové vlnové elastografie u pacientů s jaterní malignitou: prospektivní studie v jednom centru
5. listopadu 2016 aktualizováno: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Vyhodnotit diagnostickou výkonnost dvourozměrné smykové vlnové elastografie (SWE) pro stanovení stadia jaterní fibrózy v pozadí jaterního parenchymu u pacientů s jaterními nádory před resekcí jater s použitím resekované tkáňové patologie jako referenčního standardu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
121
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou jaterního tumoru plánují hepatektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (i) pacienti se solidní fokální jaterní lézí, která byla patologicky prokázána nebo diagnostikována zobrazovacími metodami, jako je konvenční zobrazení US, CT nebo MR; (ii) pacientů, u kterých je plánována hepatektomie; (iii) pacienti s lézí o průměru ≥1,0 cm.
Kritéria vyloučení:
- (i) pacienti s anamnézou chemoterapie; (ii) pacientům, kteří nejsou schopni správně zadržet dech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
pacienti s nádorem jater mají v úmyslu provést hepatektomii
|
provést dvourozměrnou smykovou vlnovou elastografii (SWE) pro staging jaterní fibrózy na pozadí jaterního parenchymu u pacientů s jaterními tumory před resekcí jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stádium jaterní fibrózy
Časové okno: během prvních 7 dnů po operaci
|
porovnejte stadium jaterní fibrózy mezi SWE testem se vzorky po operaci
|
během prvních 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Minshan Chen, Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-FXY-132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .