- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02958592
간 악성종양 환자의 전단파 엘라스토그래피에 의한 간 섬유증의 평가: 전향적 단일 센터 연구
2016년 11월 5일 업데이트: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
절제된 조직 병리를 참조 표준으로 사용하여 간 절제 전 간 종양 환자의 배경 간 실질에서 간 섬유증을 병기 결정하기 위한 2차원 전단파 탄성촬영(SWE)의 진단 성능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간종양 진단을 받은 환자는 간절제술을 의향이 있다.
설명
포함 기준:
- (i) 통상적인 US, CT 또는 MR 영상화와 같은 영상화 방법에 의해 병리학적으로 입증되거나 진단된 고형 국소 간 병변이 있는 환자; (ii) 간절제술을 받을 예정인 환자; (iii) 직경이 ≥1.0 cm인 병변을 가진 환자.
제외 기준:
- (i) 화학 요법의 병력이 있는 환자; (ii) 숨을 제대로 참을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
간종양 환자가 간절제술을 시행하고자 하는 경우
|
간 절제술 전 간 종양 환자의 배경 간 실질에서 간 섬유화 병기 결정을 위한 2차원 전단파 탄성촬영술(SWE) 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 섬유증의 단계
기간: 수술 후 7일 이내
|
SWE 검사와 수술 후 검체 간의 간 섬유화 병기를 비교
|
수술 후 7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Minshan Chen, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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