Avaliação da Fibrose Hepática por Elastografia Shear Wave em Pacientes com Malignidade Hepática: Um Estudo Prospectivo de Centro Único
5 de novembro de 2016 atualizado por: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Avaliar o desempenho diagnóstico da elastografia bidimensional por ondas de cisalhamento (SWE) para o estadiamento da fibrose hepática no parênquima hepático de fundo em pacientes com tumores hepáticos antes da ressecção hepática, usando a patologia do tecido ressecado como padrão de referência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
121
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com tumor hepático pretendem hepatectomia
Descrição
Critério de inclusão:
- (i) pacientes com lesão hepática focal sólida que foi patologicamente comprovada ou diagnosticada por métodos de imagem, como US convencional, tomografia computadorizada ou ressonância magnética; (ii) pacientes agendados para hepatectomia; (iii) pacientes com lesão ≥1,0 cm de diâmetro.
Critério de exclusão:
- (i) pacientes com histórico de quimioterapia; (ii) pacientes incapazes de prender adequadamente a respiração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de Estudos
pacientes com tumor hepático pretendem realizar hepatectomia
|
performa elastografia de onda de cisalhamento bidimensional (SWE) para estadiamento de fibrose hepática no parênquima hepático de fundo em pacientes com tumores hepáticos antes da ressecção hepática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estágio da fibrose hepática
Prazo: nos primeiros 7 dias após a cirurgia
|
comparar o estágio da fibrose hepática entre o teste SWE com espécimes após a cirurgia
|
nos primeiros 7 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Minshan Chen, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-FXY-132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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