Valutazione della fibrosi epatica mediante elastografia a onde di taglio in pazienti con neoplasie epatiche: uno studio prospettico monocentrico
5 novembre 2016 aggiornato da: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Valutare le prestazioni diagnostiche dell'elastografia shear-wave bidimensionale (SWE) per la stadiazione della fibrosi epatica nel parenchima epatico di fondo in pazienti con tumori epatici prima della resezione epatica, utilizzando la patologia del tessuto resecato come standard di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
121
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con diagnosi di tumore al fegato intendono epatectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (i) pazienti con una lesione epatica focale solida che è stata patologicamente provata o diagnosticata mediante metodi di imaging come l'ecografia convenzionale, la TC o l'imaging RM; (ii) pazienti programmati per sottoporsi a epatectomia; (iii) pazienti con una lesione ≥1,0 cm di diametro.
Criteri di esclusione:
- (i) pazienti con una storia di chemioterapia; (ii) pazienti incapaci di trattenere correttamente il respiro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio
i pazienti con tumore al fegato intendono eseguire l'epatectomia
|
performa l'elastografia shear-wave bidimensionale (SWE) per la stadiazione della fibrosi epatica nel parenchima epatico di fondo in pazienti con tumori epatici prima della resezione epatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stadio della fibrosi epatica
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dopo l'intervento
|
confrontare lo stadio della fibrosi epatica tra test SWE con campioni dopo l'intervento chirurgico
|
entro i primi 7 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Minshan Chen, Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-FXY-132
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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Prove cliniche su elastografia shear-wave bidimensionale (SWE)
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RWTH Aachen UniversityReclutamento
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Institut CurieCompletato
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University of MagdeburgCompletato