成人のパフォーマンスに対する睡眠制限の影響
2025年3月26日 更新者：Marie-Pierre St-Onge、Columbia University
長期睡眠制限がエネルギーバランスに与える影響
このプロジェクトの全体的な目標は、成人の長期にわたる持続的な睡眠制限 (SR) の影響を調べ、気分、認知能力、身体能力への影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性睡眠制限 (SR) は、今日の現代社会で非常に一般的です。 人工照明、携帯用電子機器、24 時間体制のサービスにより、個人は一晩中活動的な状態を維持できるようになり、睡眠時間の短縮につながっています。 SSD は肥満と関連付けられており、私たちの研究室では、睡眠が肥満の原因となる可能性があるかどうかを立証することに関心を持っています。 過去 50 年間に肥満の有病率が増加し、睡眠時間の著しい減少と一致していることを考えると、肥満の危険因子としての睡眠の役割をさらに調査することは、肥満の発生率のさらなる増加を防ぐための闘いに追加の弾薬を提供する可能性があります。 .
この研究は無作為化クロスオーバー外来患者 SR 研究であり、それぞれ 6 週間の 2 つのフェーズがあり、フェーズ間に 6 週間のウォッシュアウト期間があります。 各フェーズの睡眠時間は、習慣的な睡眠 (HS) フェーズ中の参加者の通常の就寝時間と起床時間、SR フェーズの HS マイナス 1.5 時間になります。 HSフェーズでは、参加者は、スクリーニング睡眠スケジュールに基づいて、決まった就寝時間に従うよう求められます。 SR フェーズでは、参加者は習慣的な起床時間を一定に保ちながら、総睡眠時間を 1.5 時間短縮するために就寝時間を遅らせるよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- New York Nutrition Obesity Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 25～29.9kg/m2
- 肥満の親が少なくとも 1 人いる
- 習慣的に一晩7～9時間寝る
- 摂食障害、糖尿病、または心血管疾患（CVD）を含む、現在および過去の睡眠障害および精神障害がないこと（つまり、ピッツバーグの睡眠の質に関するアンケート、エプワース眠気尺度、ベルリンのアンケート、睡眠障害のアンケート、ベックのうつ病のアンケート、朝型・夜型複合尺度、三要素摂食アンケート）
- すべての人種/民族グループ
除外基準:
- 喫煙者 (タバコまたは元喫煙者 < 3 年)
- 神経学的、医学的または精神医学的障害
- 糖尿病患者
- 摂食障害および/または睡眠障害
- MRIスキャンの禁忌
- 4 週間以内にタイムゾーンを越えて旅行する
- 薬物およびアルコール乱用の歴史
- 交替勤務者（または交替勤務者）
- カフェイン摂取 > 300 mg/日
- 重機オペレーター
- 商用長距離ドライバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：習慣的な睡眠 (HS)
参加者は、習慣的な睡眠 (HS) フェーズ中の参加者の定期的な就寝時間と起床時間に基づいて、固定された就寝時間のルーチンに従うよう求められます。
|
|
|
実験的：睡眠制限 (SR)
参加者は、習慣的な起床時間を一定に保つように求められますが、就寝時間を遅らせて、睡眠制限 (SR) フェーズ中の合計睡眠時間を 1.5 時間短縮するよう求められます。
|
参加者は、習慣的な起床時間を一定に保つように求められますが、就寝時間を遅らせて、合計睡眠時間を 1.5 時間短縮するよう求められます。
起床時間を早めるのではなく、就寝時間を遅らせることを選択したのは、それが短い睡眠者と通常の睡眠者の睡眠タイミング行動の違いを最もよく反映しているためです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エンドポイントの脂肪量
時間枠：6週目（エンドポイント）
|
体組成 (特に脂肪量) は、ベースラインとエンドポイントで MRI によって測定されます。
|
6週目（エンドポイント）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エネルギー支出 (EE)
時間枠：各フェーズの終わりに 14 日間にわたって測定 (5 週目と 6 週目、エンドポイント)
|
EE は、人が身体機能を実行するために必要なエネルギー (またはカロリー) の量であり、各睡眠段階の最後の 2 週間に二重ラベル水 (DLW) を使用して評価されます。
|
各フェーズの終わりに 14 日間にわたって測定 (5 週目と 6 週目、エンドポイント)
|
|
身体活動
時間枠：6 週間の平均 (毎日測定)
|
中程度から激しい身体活動に費やした時間。
|
6 週間の平均 (毎日測定)
|
|
グレリン
時間枠：6週間
|
ベースライン後の平均値
|
6週間
|
|
座りっぱなしの行動
時間枠：6 週間の平均 (毎日測定)
|
座りっぱなしの身体活動に費やす時間。
|
6 週間の平均 (毎日測定)
|
|
レプチン
時間枠：6週間
|
ベースライン後の平均値
|
6週間
|
|
グルカゴン様ペプチド 1
時間枠：6週間
|
ベースライン後の平均値
|
6週間
|
|
オレキシン
時間枠：6週間
|
ベースライン後の平均値
|
6週間
|
|
神経ペプチドY
時間枠：6週間
|
ベースライン後の平均値
|
6週間
|
|
食物刺激に応じた脳の局所活性化
時間枠：第6週
|
この結果の主な目的は、6 週間の十分な睡眠 (AS) または軽度の睡眠制限 (SR) 後の食物刺激に反応した脳の活性化を調査することでした。 これを達成するために、研究者らは 2 つの時点 (ベースラインおよび介入/対照の 6 週間後) で食物および非食物刺激に対する神経反応を比較しました。 このコントラストにより、研究者らは、各条件 (AS または SR) での非食物刺激 (食物 - 非食物) の観察中に活性化されたボクセルの数と比較して、食物刺激の観察中に活性化されたボクセルの数を計算することができました。 局所的な脳の活性化は、非食物刺激と比較した食物刺激に対するニューロン反応のグループコントラスト画像（分析された参加者全員の組み合わせ）上で活性化されたボクセルの総数として報告されます。 この分析では、グループ コントラスト画像を作成するときに、ボクセルが両側 p < 0.001 のしきい値でガウス ランダム フィールド理論補正に耐えた場合、ボクセルは活性化されたと見なされます。 |
第6週
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NIH ツールボックス®
時間枠：6週目（エンドポイント）
|
作業記憶データは、NIH ツールボックスの List Sorting Working Memory Test を使用して収集されました。
データは 0 ～ 100 の範囲の t スコアに変換され、t スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
T スコア 50 は、標準偏差 10 の母集団平均を示します。
データはベースライン時と研究介入の 6 週間後に収集されました。
従来、臨床的に関連する認知データの閾値は、平均よりも 1.5 標準偏差低いです。
t スコアの場合、これは 35 以下のスコアが臨床的関連性を示唆していることを意味します。
|
6週目（エンドポイント）
|
|
神経行動学的対策
時間枠：6週目（エンドポイント）
|
エピソード言語学習と記憶は、修正レイ聴覚言語学習テスト (ModRey) を使用して収集されました。
このテストで対象となる主な変数は、各試行の 20 単語で構成されるリスト A から 3 つの学習試行にわたって正しく思い出された単語の数です。
3 回の試行にわたる合計スコア範囲は 0 ～ 60 です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
6週目（エンドポイント）
|
|
免疫機能
時間枠：5週目（エンドポイント）
|
一日の遅くに採取されたサンプルからの CD8+ T 細胞 (非絶食)
|
5週目（エンドポイント）
|
|
免疫マーカー
時間枠：5週目（エンドポイント）
|
一日の遅くに採取されたサンプルから測定された古典的な単球（非絶食）
|
5週目（エンドポイント）
|
|
歩いた距離
時間枠：第5週
|
6分間の歩行テストでの歩行距離
|
第5週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marie-Pierre St-Onge, PhD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- St-Onge MP, Campbell A, Salazar I, Pizinger T, Liao M, Aggarwal B. Information on Bedtimes and Wake Times Improves the Relation Between Self-Reported and Objective Assessments of Sleep in Adults. J Clin Sleep Med. 2019 Jul 15;15(7):1031-1036. doi: 10.5664/jcsm.7888.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, Scaccia S, Cochran J, Li S, Cheng B, St-Onge MP. Actigraphy-Derived Sleep Is Associated with Eating Behavior Characteristics. Nutrients. 2021 Mar 5;13(3):852. doi: 10.3390/nu13030852.
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Keith SW, Redden DT, Katzmarzyk PT, Boggiano MM, Hanlon EC, Benca RM, Ruden D, Pietrobelli A, Barger JL, Fontaine KR, Wang C, Aronne LJ, Wright SM, Baskin M, Dhurandhar NV, Lijoi MC, Grilo CM, DeLuca M, Westfall AO, Allison DB. Putative contributors to the secular increase in obesity: exploring the roads less traveled. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1585-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0803326. Epub 2006 Jun 27.
- Zuraikat FM, Makarem N, Redline S, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Sleep Regularity and Cardiometabolic Heath: Is Variability in Sleep Patterns a Risk Factor for Excess Adiposity and Glycemic Dysregulation? Curr Diab Rep. 2020 Jul 23;20(8):38. doi: 10.1007/s11892-020-01324-w.
- Makarem N, Zuraikat FM, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Variability in Sleep Patterns: an Emerging Risk Factor for Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2020 Feb 21;22(2):19. doi: 10.1007/s11906-020-1025-9.
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- Benasi G, Cheng B, Aggarwal B, St-Onge MP. The effects of sustained mild sleep restriction on stress and distress among healthy adults: Findings from two randomized crossover studies. Sleep Med. 2024 Mar;115:83-87. doi: 10.1016/j.sleep.2024.02.001. Epub 2024 Feb 2.
- Li XY, Yoncheva Y, Yan CG, Castellanos FX, St-Onge MP. Chronic Mild Sleep Restriction Does Not Lead to Marked Neuronal Alterations Compared With Maintained Adequate Sleep in Adults. J Nutr. 2024 Feb;154(2):446-454. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.12.016. Epub 2023 Dec 16.
- Barragan R, Zuraikat FM, Cheng B, Scaccia SE, Cochran J, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Paradoxical Effects of Prolonged Insufficient Sleep on Lipid Profile: A Pooled Analysis of 2 Randomized Trials. J Am Heart Assoc. 2023 Oct 17;12(20):e032078. doi: 10.1161/JAHA.123.032078. Epub 2023 Oct 10.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Changes in eating patterns in response to chronic insufficient sleep and their associations with diet quality: a randomized trial. J Clin Sleep Med. 2023 Nov 1;19(11):1867-1875. doi: 10.5664/jcsm.10696.
- McAlpine CS, Kiss MG, Zuraikat FM, Cheek D, Schiroli G, Amatullah H, Huynh P, Bhatti MZ, Wong LP, Yates AG, Poller WC, Mindur JE, Chan CT, Janssen H, Downey J, Singh S, Sadreyev RI, Nahrendorf M, Jeffrey KL, Scadden DT, Naxerova K, St-Onge MP, Swirski FK. Sleep exerts lasting effects on hematopoietic stem cell function and diversity. J Exp Med. 2022 Nov 7;219(11):e20220081. doi: 10.1084/jem.20220081. Epub 2022 Sep 21.
- Zimmerman ME, Benasi G, Hale C, Yeung LK, Cochran J, Brickman AM, St-Onge MP. The effects of insufficient sleep and adequate sleep on cognitive function in healthy adults. Sleep Health. 2024 Apr;10(2):229-236. doi: 10.1016/j.sleh.2023.11.011. Epub 2024 Jan 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2023年7月5日
研究の完了 (実際)
2023年7月5日
試験登録日
最初に提出
2016年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月8日
最初の投稿 (推定)
2016年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。