Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczenia snu na wydajność u dorosłych

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Wpływ długoterminowego ograniczenia snu na bilans energetyczny

Ogólnym celem tego projektu jest przyjrzenie się skutkom długotrwałego, trwałego ograniczenia snu (SR) u dorosłych oraz ocena wpływu na nastrój oraz sprawność poznawczą i fizyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe ograniczenie snu (SR) jest bardzo rozpowszechnione we współczesnym społeczeństwie. Sztuczne światło, przenośne urządzenia elektroniczne i całodobowe usługi pozwoliły ludziom pozostać aktywnymi przez całą noc, prowadząc do skrócenia czasu snu. SSD zostało powiązane z otyłością, a nasze laboratorium było zainteresowane ustaleniem, czy sen może być czynnikiem przyczynowym w etiologii otyłości. Biorąc pod uwagę rosnącą częstość występowania otyłości w ciągu ostatnich 50 lat, zbiegającą się z wyraźnym skróceniem czasu snu, dalsze badanie roli snu jako czynnika ryzyka otyłości może zapewnić dodatkową amunicję w walce o zapobieganie dalszemu wzrostowi częstości występowania otyłości .

To badanie będzie randomizowanym, krzyżowym, ambulatoryjnym badaniem SR z 2 fazami po 6 tygodni każda, z 6-tygodniowym okresem wypłukiwania między fazami. Czas trwania snu w każdej fazie będzie równy regularnym godzinom chodzenia i budzenia się uczestnika podczas fazy zwykłego snu (HS) i HS minus 1,5 godziny w fazie SR. Podczas fazy HS uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie ustalonej pory snu w oparciu o ich harmonogram snu. Podczas fazy SR uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie stałego czasu budzenia, ale opóźnią porę snu, aby osiągnąć skrócenie całkowitego czasu snu o 1,5 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 25-29,9 kg/m2
  • Mieć przynajmniej jednego otyłego rodzica
  • Zwykle śpij 7-9 godzin na dobę
  • Wolny od jakichkolwiek obecnych i przeszłych zaburzeń snu i zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń odżywiania, cukrzycy lub chorób sercowo-naczyniowych (tj. normalne wyniki w: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, złożona skala poranka/wieczoru, trzyczynnikowy kwestionariusz odżywiania)
  • Wszystkie grupy rasowe/etniczne

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze (dowolne papierosy lub były palacz < 3 lata)
  • Zaburzenia neurologiczne, medyczne lub psychiatryczne
  • Diabetycy
  • Zaburzenia odżywiania i/lub snu
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Podróżuj przez strefy czasowe w ciągu 4 tygodni
  • Historia nadużywania narkotyków i alkoholu
  • Pracownik zmianowy (lub rotacyjny pracownik zmianowy)
  • Spożycie kofeiny > 300 mg/d
  • Operatorzy sprzętu ciężkiego
  • Komercyjni kierowcy dalekobieżni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Nawykowy sen (HS)
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie ustalonej rutyny chodzenia spać w oparciu o regularne pory kładzenia się i budzenia uczestnika podczas fazy zwykłego snu (HS).
Eksperymentalny: Ograniczenie snu (SR)
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymywanie stałego czasu budzenia, ale opóźnianie pory snu, aby osiągnąć skrócenie całkowitego czasu snu o 1,5 godziny podczas fazy ograniczenia snu (SR).
Behawioralne: Ograniczenie snu (SR)
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie stałego czasu budzenia, ale opóźnienie snu, aby osiągnąć skrócenie całkowitego czasu snu o 1,5 godziny. Wybrano opóźnienie pory snu zamiast przyspieszenia czasu budzenia, ponieważ najlepiej odzwierciedla różnice w zachowaniu czasu snu między osobami śpiącymi krótko i normalnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt końcowy Objętość tłuszczu
Ramy czasowe: Tydzień 6 (punkt końcowy)
Skład ciała (w szczególności objętość tkanki tłuszczowej) będzie mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego na początku i w punkcie końcowym.
Tydzień 6 (punkt końcowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatki na energię (EE)
Ramy czasowe: Mierzone przez 14 dni na końcu każdej fazy (tygodnie 5 i 6; punkt końcowy)
EE to ilość energii (lub kalorii), której dana osoba potrzebuje do wykonywania czynności fizycznych i będzie oceniana za pomocą wody podwójnie oznakowanej (DLW) w ciągu ostatnich 2 tygodni każdej fazy snu.
Mierzone przez 14 dni na końcu każdej fazy (tygodnie 5 i 6; punkt końcowy)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Średnia z 6 tygodni (mierzona codziennie)
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej.
Średnia z 6 tygodni (mierzona codziennie)
Grelina
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnie wartości po linii bazowej
6 tygodni
Zachowanie siedzące
Ramy czasowe: Średnia z 6 tygodni (mierzona codziennie)
Czas spędzony na siedzącej aktywności fizycznej.
Średnia z 6 tygodni (mierzona codziennie)
Leptyna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnie wartości po linii bazowej
6 tygodni
Peptyd podobny do glukagonu 1
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnie wartości po linii bazowej
6 tygodni
Oreksyna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnie wartości po linii bazowej
6 tygodni
Neuropeptyd Y
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnie wartości po linii bazowej
6 tygodni
Regionalna aktywacja mózgu w odpowiedzi na bodźce pokarmowe
Ramy czasowe: Tydzień 6

Głównym celem tego wyniku było zbadanie aktywacji mózgu w odpowiedzi na bodźce pokarmowe po sześciotygodniowym okresie odpowiedniego snu (AS) lub łagodnego ograniczenia snu (SR). Aby to osiągnąć, badacze porównali reakcje neuronów na bodźce pokarmowe i nieżywnościowe w dwóch punktach czasowych (punkt wyjściowy i sześć tygodni po interwencji/kontrola). Kontrast ten pozwolił badaczom obliczyć liczbę wokseli aktywowanych podczas oglądania bodźców pokarmowych w porównaniu z liczbą wokseli aktywowanych podczas oglądania bodźców nieżywnościowych (żywność – nieżywność) w każdym warunku (AS lub SR).

Regionalną aktywację mózgu opisuje się jako całkowitą liczbę aktywowanych wokseli na grupowych obrazach kontrastowych (połączenie wszystkich analizowanych uczestników) odpowiedzi neuronalnej na bodźce pokarmowe w porównaniu z bodźcami nieżywnościowymi. Na potrzeby tej analizy woksele uznawano za aktywowane, jeśli przetrwały korekcję teorii pola losowego Gaussa z dwustronnym progiem p < 0,001 podczas tworzenia obrazów kontrastu grupowego.
Tydzień 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zestaw narzędzi NIH®
Ramy czasowe: Tydzień 6 (punkt końcowy)
Dane dotyczące pamięci roboczej zebrano za pomocą testu pamięci roboczej sortowania list z zestawu narzędzi NIH. Dane przekształcono w wynik t w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik t oznacza lepszą wydajność. Wynik T wynoszący 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Dane zbierano na początku badania i po 6 tygodniach interwencji badawczej. Tradycyjnie klinicznie istotny próg dla danych poznawczych wynosi 1,5 odchylenia standardowego poniżej średniej. W przypadku wyniku t oznaczałoby to, że wynik 35 lub niższy sugeruje znaczenie kliniczne.
Tydzień 6 (punkt końcowy)
Środki neurobehawioralne
Ramy czasowe: Tydzień 6 (punkt końcowy)
Epizodyczne uczenie się werbalne i pamięć zbierano za pomocą zmodyfikowanego testu słuchowego uczenia się werbalnego Reya (ModRey). Podstawową zmienną interesującą w tym teście jest liczba poprawnie zapamiętanych słów w trzech próbach uczenia się z Listy A składającej się z 20 słów w każdej próbie. Całkowity zakres punktów w trzech próbach wynosi 0-60. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Tydzień 6 (punkt końcowy)
Funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: Tydzień 5 (punkt końcowy)
Limfocyty T CD8+ z próbek pobranych późno w ciągu dnia (nie na czczo)
Tydzień 5 (punkt końcowy)
Markery odpornościowe
Ramy czasowe: Tydzień 5 (punkt końcowy)
Klasyczne monocyty mierzone w próbkach pobranych późno w ciągu dnia (na czczo)
Tydzień 5 (punkt końcowy)
Przebyty dystans
Ramy czasowe: Tydzień 5
Dystans pokonany w teście 6-minutowego marszu
Tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAQ7746
  • 1R01HL128226-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie po omówieniu między stronami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania i opublikowaniu głównych wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI w celu uzyskania informacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj