Vliv omezení spánku na výkon u dospělých
26. března 2025 aktualizováno: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Vliv dlouhodobého omezení spánku na energetickou bilanci
Celkovým cílem tohoto projektu je podívat se na účinky dlouhodobého, trvalého omezení spánku (SR) u dospělých a posoudit účinky na náladu a kognitivní a fyzický výkon.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické omezování spánku (SR) je v dnešní moderní společnosti velmi rozšířené. Umělé světlo, přenosná elektronická zařízení a 24hodinové služby umožnily jednotlivcům zůstat aktivní po celou noc, což vedlo ke zkrácení doby spánku. SSD je spojován s obezitou a naše laboratoř se zajímala o to, zda by spánek mohl být kauzálním faktorem v etiologii obezity. Vzhledem k rostoucí prevalenci obezity v posledních 5 desetiletích, která se shoduje s výrazným zkrácením délky spánku, by další zkoumání úlohy spánku jako rizikového faktoru obezity mohlo poskytnout další munici v boji proti dalšímu nárůstu výskytu obezity. .
Tato studie bude randomizovaná, zkřížená, ambulantní SR studie se 2 fázemi, každá po 6 týdnech, s 6týdenním vymývacím obdobím mezi fázemi. Délka spánku v každé fázi bude odpovídat běžným časům účastníka na ulehnutí a probuzení během fáze obvyklého spánku (HS) a HS mínus 1,5 hodiny ve fázi SR. Během fáze HS budou účastníci požádáni, aby dodržovali pevnou rutinu před spaním na základě jejich screeningového spánkového plánu. Během fáze SR budou účastníci požádáni, aby udržovali svou obvyklou dobu probuzení konstantní, ale odložili čas spánku, aby se dosáhlo zkrácení celkové doby spánku o 1,5 hodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York Nutrition Obesity Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-29,9 kg/m2
- Mít alespoň jednoho obézního rodiče
- Obvykle spát 7-9 hodin v noci
- Bez jakýchkoli současných a minulých poruch spánku a psychiatrických poruch, včetně poruch příjmu potravy, cukrovky nebo kardiovaskulárních onemocnění (CVD) (tj. normální skóre na: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Složená škála ráno/večer, třífaktorový stravovací dotazník)
- Všechny rasové/etnické skupiny
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci (jakékoli cigarety nebo bývalý kuřák < 3 roky)
- Neurologická, zdravotní nebo psychiatrická porucha
- Diabetici
- Poruchy příjmu potravy a/nebo spánku
- Kontraindikace pro MRI vyšetření
- Cestujte napříč časovými pásmy do 4 týdnů
- Anamnéza zneužívání drog a alkoholu
- Pracovník na směny (nebo dělník na směny)
- Příjem kofeinu > 300 mg/d
- Operátoři těžké techniky
- Komerční řidiči na dlouhé vzdálenosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklý spánek (HS)
Účastníci budou požádáni, aby dodržovali pevnou rutinu před spaním založenou na pravidelné době spánku a bdění během fáze obvyklého spánku (HS).
|
|
|
Experimentální: Omezení spánku (SR)
Účastníci budou požádáni, aby udržovali svou obvyklou dobu probuzení konstantní, ale odložili čas spánku, aby dosáhli zkrácení celkové doby spánku o 1,5 hodiny během fáze omezení spánku (SR).
|
Účastníci budou požádáni, aby udržovali svou obvyklou dobu probuzení konstantní, ale odložili čas spánku, aby dosáhli zkrácení celkové doby spánku o 1,5 hodiny.
Bylo zvoleno odložení času spánku spíše než posunutí času probuzení, protože nejvíce odráží rozdíly v chování načasování spánku mezi krátkými a normálními spáči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konečný objem tuku
Časové okno: 6. týden (konečný bod)
|
Složení těla (konkrétně objem tuku) bude měřeno pomocí MRI na začátku a na konci.
|
6. týden (konečný bod)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdaje na energii (EE)
Časové okno: Měřeno po dobu 14 dnů na konci každé fáze (týdny 5 a 6; koncový bod)
|
EE je množství energie (nebo kalorií), které člověk potřebuje k provádění fyzických funkcí a bude hodnoceno pomocí dvojitě značené vody (DLW) během posledních 2 týdnů každé fáze spánku.
|
Měřeno po dobu 14 dnů na konci každé fáze (týdny 5 a 6; koncový bod)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Průměr za 6 týdnů (měřeno denně)
|
Čas strávený středně až intenzivní fyzickou aktivitou.
|
Průměr za 6 týdnů (měřeno denně)
|
|
Ghrelin
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměrné hodnoty po výchozím stavu
|
6 týdnů
|
|
Sedavé chování
Časové okno: Průměr za 6 týdnů (měřeno denně)
|
Čas strávený sedavou fyzickou aktivitou.
|
Průměr za 6 týdnů (měřeno denně)
|
|
Leptin
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměrné hodnoty po výchozím stavu
|
6 týdnů
|
|
Peptid podobný glukagonu 1
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměrné hodnoty po výchozím stavu
|
6 týdnů
|
|
Orexin
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměrné hodnoty po výchozím stavu
|
6 týdnů
|
|
Neuropeptid Y
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměrné hodnoty po výchozím stavu
|
6 týdnů
|
|
Regionální aktivace mozku v reakci na potravinové podněty
Časové okno: 6. týden
|
Primárním cílem tohoto výsledku bylo prozkoumat aktivaci mozku v reakci na potravinové podněty po šestitýdenním období Adekvátního spánku (AS) nebo mírného omezení spánku (SR). Aby toho bylo dosaženo, výzkumníci porovnávali neuronální reakce na potravinové a nepotravinové podněty ve dvou časových bodech (základní hodnota a šest týdnů po intervenci/kontrola). Tento kontrast umožnil výzkumníkům vypočítat počet voxelů aktivovaných během sledování potravinových podnětů ve srovnání s počtem voxelů aktivovaných během sledování nepotravinových podnětů (jídlo - nepotrava) za každé podmínky (AS nebo SR). Regionální aktivace mozku se uvádí jako celkový počet voxelů aktivovaných na skupinových kontrastních obrázcích (kombinace všech analyzovaných účastníků) neuronální reakce na potravinové stimuly ve srovnání s nepotravinovými stimuly. Pro tuto analýzu byly voxely považovány za aktivované, pokud přežily korekci Gaussian Random Field theory s 2-stranným prahem p < 0,001 při vytváření skupinových kontrastních obrázků. |
6. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox®
Časové okno: 6. týden (konečný bod)
|
Data pracovní paměti byla shromážděna pomocí testu List Sorting Working Memory Test z NIH Toolbox.
Data byla transformována do t-skóre v rozmezí 0-100, kde vyšší t-skóre znamená lepší výkon.
T-skóre 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10.
Data byla shromážděna na začátku studie a po 6 týdnech studie.
Tradičně je klinicky relevantní práh pro kognitivní data 1,5 standardní odchylky pod průměrem.
Pro t-skóre by to znamenalo, že skóre 35 nebo nižší naznačuje klinickou relevanci.
|
6. týden (konečný bod)
|
|
Neuro-behaviorální opatření
Časové okno: 6. týden (konečný bod)
|
Epizodické verbální učení a paměť byly shromážděny pomocí ModRey Auditory Verbal Learning Test (ModRey).
Primární proměnnou, která je předmětem zájmu tohoto testu, je počet správně zapamatovaných slov ve třech učebních pokusech ze seznamu A sestávajících z 20 slov v každém pokusu.
Celkový rozsah skóre ve třech studiích je 0-60.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
6. týden (konečný bod)
|
|
Imunitní funkce
Časové okno: 5. týden (koncový bod)
|
CD8+ T-buňky ze vzorků odebraných pozdě během dne (bez hladovění)
|
5. týden (koncový bod)
|
|
Imunitní markery
Časové okno: 5. týden (koncový bod)
|
Klasické monocyty měřené ze vzorků odebraných pozdě během dne (bez hladovění)
|
5. týden (koncový bod)
|
|
Ušel vzdálenost
Časové okno: 5. týden
|
Ušená vzdálenost v testu 6minutové chůze
|
5. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- St-Onge MP, Campbell A, Salazar I, Pizinger T, Liao M, Aggarwal B. Information on Bedtimes and Wake Times Improves the Relation Between Self-Reported and Objective Assessments of Sleep in Adults. J Clin Sleep Med. 2019 Jul 15;15(7):1031-1036. doi: 10.5664/jcsm.7888.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, Scaccia S, Cochran J, Li S, Cheng B, St-Onge MP. Actigraphy-Derived Sleep Is Associated with Eating Behavior Characteristics. Nutrients. 2021 Mar 5;13(3):852. doi: 10.3390/nu13030852.
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Keith SW, Redden DT, Katzmarzyk PT, Boggiano MM, Hanlon EC, Benca RM, Ruden D, Pietrobelli A, Barger JL, Fontaine KR, Wang C, Aronne LJ, Wright SM, Baskin M, Dhurandhar NV, Lijoi MC, Grilo CM, DeLuca M, Westfall AO, Allison DB. Putative contributors to the secular increase in obesity: exploring the roads less traveled. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1585-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0803326. Epub 2006 Jun 27.
- Zuraikat FM, Makarem N, Redline S, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Sleep Regularity and Cardiometabolic Heath: Is Variability in Sleep Patterns a Risk Factor for Excess Adiposity and Glycemic Dysregulation? Curr Diab Rep. 2020 Jul 23;20(8):38. doi: 10.1007/s11892-020-01324-w.
- Makarem N, Zuraikat FM, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Variability in Sleep Patterns: an Emerging Risk Factor for Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2020 Feb 21;22(2):19. doi: 10.1007/s11906-020-1025-9.
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- Benasi G, Cheng B, Aggarwal B, St-Onge MP. The effects of sustained mild sleep restriction on stress and distress among healthy adults: Findings from two randomized crossover studies. Sleep Med. 2024 Mar;115:83-87. doi: 10.1016/j.sleep.2024.02.001. Epub 2024 Feb 2.
- Li XY, Yoncheva Y, Yan CG, Castellanos FX, St-Onge MP. Chronic Mild Sleep Restriction Does Not Lead to Marked Neuronal Alterations Compared With Maintained Adequate Sleep in Adults. J Nutr. 2024 Feb;154(2):446-454. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.12.016. Epub 2023 Dec 16.
- Barragan R, Zuraikat FM, Cheng B, Scaccia SE, Cochran J, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Paradoxical Effects of Prolonged Insufficient Sleep on Lipid Profile: A Pooled Analysis of 2 Randomized Trials. J Am Heart Assoc. 2023 Oct 17;12(20):e032078. doi: 10.1161/JAHA.123.032078. Epub 2023 Oct 10.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Changes in eating patterns in response to chronic insufficient sleep and their associations with diet quality: a randomized trial. J Clin Sleep Med. 2023 Nov 1;19(11):1867-1875. doi: 10.5664/jcsm.10696.
- McAlpine CS, Kiss MG, Zuraikat FM, Cheek D, Schiroli G, Amatullah H, Huynh P, Bhatti MZ, Wong LP, Yates AG, Poller WC, Mindur JE, Chan CT, Janssen H, Downey J, Singh S, Sadreyev RI, Nahrendorf M, Jeffrey KL, Scadden DT, Naxerova K, St-Onge MP, Swirski FK. Sleep exerts lasting effects on hematopoietic stem cell function and diversity. J Exp Med. 2022 Nov 7;219(11):e20220081. doi: 10.1084/jem.20220081. Epub 2022 Sep 21.
- Zimmerman ME, Benasi G, Hale C, Yeung LK, Cochran J, Brickman AM, St-Onge MP. The effects of insufficient sleep and adequate sleep on cognitive function in healthy adults. Sleep Health. 2024 Apr;10(2):229-236. doi: 10.1016/j.sleh.2023.11.011. Epub 2024 Jan 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
5. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAQ7746
- 1R01HL128226-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovatelné údaje budou poskytnuty na vyžádání po projednání mezi stranami.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení studie a zveřejnění hlavních zjištění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro informace kontaktujte PI
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .