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Impacto de la restricción del sueño en el rendimiento en adultos

26 de marzo de 2025 actualizado por: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Efecto de la Restricción del Sueño a Largo Plazo en el Balance Energético

El objetivo general de este proyecto es analizar los efectos de la restricción del sueño (RS) sostenida a largo plazo en adultos y evaluar los efectos sobre el estado de ánimo y el rendimiento físico y cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Restricción crónica del sueño (SR) es muy frecuente en la sociedad moderna de hoy. La luz artificial, los dispositivos electrónicos portátiles y los servicios las 24 horas han permitido que las personas permanezcan activas durante toda la noche, lo que reduce la duración del sueño. SSD se ha relacionado con la obesidad y nuestro laboratorio se ha interesado en establecer si el sueño podría ser un factor causal en la etiología de la obesidad. Dada la creciente prevalencia de la obesidad en las últimas 5 décadas, coincidiendo con la marcada reducción en la duración del sueño, una mayor exploración del papel del sueño como factor de riesgo para la obesidad podría proporcionar munición adicional en la lucha para prevenir mayores aumentos en la incidencia de la obesidad. .

Este estudio será un estudio de RS ambulatorio, cruzado y aleatorizado con 2 fases de 6 semanas cada una, con un período de lavado de 6 semanas entre las fases. La duración del sueño en cada fase será la hora habitual de acostarse y despertarse del participante durante la fase de sueño habitual (HS) y HS menos 1,5 horas en la fase SR. Durante la fase de HS, se les pedirá a los participantes que sigan una rutina fija a la hora de acostarse en función de su horario de sueño de detección. Durante la fase de SR, se les pedirá a los participantes que mantengan constante su tiempo habitual de vigilia pero que retrasen la hora de acostarse para lograr una reducción de 1,5 horas en el tiempo total de sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 25-29,9 kg/m2
  • Tener al menos un padre obeso
  • Dormir habitualmente de 7 a 9 horas por noche.
  • Libre de trastornos psiquiátricos y del sueño actuales y pasados, incluidos trastornos alimentarios, diabetes o enfermedad cardiovascular (ECV) (es decir, puntajes normales en: Cuestionario de Calidad del Sueño de Pittsburgh, Escala de Somnolencia de Epworth, Cuestionario de Berlín, Cuestionario de Inventario de Trastornos del Sueño, Inventario de Depresión de Beck, Escala compuesta de mañana/tarde, cuestionario de alimentación de tres factores)
  • Todos los grupos raciales/étnicos

Criterio de exclusión:

  • Fumadores (cualquier cigarrillo o exfumador < 3 años)
  • Trastorno neurológico, médico o psiquiátrico
  • diabéticos
  • Trastornos de la alimentación y/o del sueño
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética
  • Viaja a través de zonas horarias dentro de 4 semanas
  • Historial de abuso de drogas y alcohol.
  • Trabajador por turnos (o trabajador por turnos rotativos)
  • Ingesta de cafeína > 300 mg/día
  • Operadores de equipo pesado
  • Conductores comerciales de larga distancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sueño Habitual (HS)
Se les pedirá a los participantes que sigan una rutina fija a la hora de acostarse basada en los horarios regulares de acostarse y despertarse del participante durante la fase de sueño habitual (HS).
Experimental: Restricción del sueño (SR)
Se pedirá a los participantes que mantengan constante su hora habitual de vigilia, pero que retrasen la hora de acostarse para lograr una reducción de 1,5 horas en el tiempo total de sueño durante la fase de restricción del sueño (SR).
Se pedirá a los participantes que mantengan constante su hora habitual de vigilia, pero que retrasen la hora de acostarse para lograr una reducción de 1,5 horas en el tiempo total de sueño. Se eligió retrasar la hora de acostarse en lugar de adelantar la hora de despertarse porque refleja más fielmente las diferencias en el comportamiento del tiempo de sueño entre los que duermen poco y los que duermen normalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de grasa de punto final
Periodo de tiempo: Semana 6 (criterio de valoración)
La composición corporal (específicamente el volumen de grasa) se medirá mediante resonancia magnética al inicio y al final.
Semana 6 (criterio de valoración)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto Energético (EE)
Periodo de tiempo: Medido durante 14 días al final de cada fase (semanas 5 y 6; criterio de valoración)
La EE es la cantidad de energía (o calorías) que una persona necesita para realizar sus funciones físicas y será evaluada utilizando Agua Doblemente Etiquetada (DLW), durante las últimas 2 semanas de cada fase de sueño.
Medido durante 14 días al final de cada fase (semanas 5 y 6; criterio de valoración)
Actividad física
Periodo de tiempo: Promedio durante 6 semanas (medido diariamente)
Tiempo dedicado a actividad física de moderada a vigorosa.
Promedio durante 6 semanas (medido diariamente)
Grelina
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valores medios posteriores al inicio
6 semanas
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Promedio durante 6 semanas (medido diariamente)
Tiempo dedicado a actividad física sedentaria.
Promedio durante 6 semanas (medido diariamente)
Leptina
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valores medios posteriores al inicio
6 semanas
Péptido 1 similar al glucagón
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valores medios posteriores al inicio
6 semanas
Orexina
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valores medios posteriores al inicio
6 semanas
Neuropéptido Y
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valores medios posteriores al inicio
6 semanas
Activación cerebral regional en respuesta a estímulos alimentarios
Periodo de tiempo: Semana 6

El objetivo principal de este resultado fue investigar la activación cerebral en respuesta a estímulos alimentarios después de un período de seis semanas de sueño adecuado (AS) o restricción leve del sueño (SR). Para lograr esto, los investigadores contrastaron las respuestas neuronales a estímulos alimentarios y no alimentarios en dos momentos (línea de base y seis semanas después de la intervención/control). Este contraste permitió a los investigadores calcular la cantidad de vóxeles activados durante la visualización de estímulos alimentarios en comparación con la cantidad de vóxeles activados durante la visualización de estímulos no alimentarios (comida - no alimentaria) en cada condición (AS o SR).

La activación cerebral regional se informa como el número total de vóxeles activados en las imágenes de contraste del grupo (combinación de todos los participantes analizados) de la respuesta neuronal a los estímulos alimentarios en comparación con los estímulos no alimentarios. Para este análisis, los vóxeles se consideraron activados si sobrevivieron a la corrección de la teoría del campo aleatorio gaussiano con un umbral de p <0,001 de dos colas al crear las imágenes de contraste del grupo.

Semana 6

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caja de herramientas NIH®
Periodo de tiempo: Semana 6 (criterio de valoración)
Los datos de la memoria de trabajo se recopilaron mediante la prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas de NIH Toolbox. Los datos se transformaron en una puntuación t que oscila entre 0 y 100, donde una puntuación t más alta indica un mejor rendimiento. La puntuación T de 50 indica la media poblacional con una desviación estándar de 10. Los datos se recopilaron al inicio y después de 6 semanas de intervención del estudio. Tradicionalmente, un umbral clínicamente relevante para los datos cognitivos es 1,5 desviaciones estándar por debajo de la media. Para una puntuación t, esto significaría que una puntuación de 35 o menos sugiere relevancia clínica.
Semana 6 (criterio de valoración)
Medidas neuroconductuales
Periodo de tiempo: Semana 6 (criterio de valoración)
El aprendizaje verbal episódico y la memoria se recogieron mediante la Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo Modificada de Rey (ModRey). La principal variable de interés para esta prueba es la cantidad de palabras recordadas correctamente en tres pruebas de aprendizaje de la Lista A que consta de 20 palabras en cada prueba. El rango de puntuación total en tres ensayos es de 0 a 60. Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
Semana 6 (criterio de valoración)
Función inmune
Periodo de tiempo: Semana 5 (criterio de valoración)
Células T CD8+ de muestras recolectadas al final del día (sin ayunas)
Semana 5 (criterio de valoración)
Marcadores inmunológicos
Periodo de tiempo: Semana 5 (criterio de valoración)
Monocitos clásicos medidos a partir de muestras recolectadas al final del día (sin ayunas)
Semana 5 (criterio de valoración)
Distancia recorrida
Periodo de tiempo: Semana 5
Distancia recorrida en una prueba de caminata de 6 minutos
Semana 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAQ7746
  • 1R01HL128226-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se proporcionarán a pedido después de la discusión entre las partes.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la finalización del estudio y la publicación de los principales hallazgos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Póngase en contacto con PI para obtener información

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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