Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av sömnrestriktion på prestation hos vuxna

22 mars 2024 uppdaterad av: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Effekt av långvarig sömnrestriktion på energibalansen

Det övergripande målet med detta projekt är att titta på effekterna av långvarig, ihållande sömnrestriktion (SR) hos vuxna, och bedöma effekterna på humör och kognitiv och fysisk prestation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk sömnrestriktion (SR) är mycket utbredd i dagens moderna samhälle. Artificiellt ljus, bärbara elektroniska enheter och 24-timmarstjänster har gjort det möjligt för individer att förbli aktiva hela natten, vilket har lett till minskad sömnlängd. SSD har kopplats till fetma och vårt laboratorium har varit intresserade av att fastställa om sömn kan vara en orsaksfaktor i etiologin till fetma. Med tanke på den ökande förekomsten av fetma under de senaste 5 decennierna, sammanfallande med den markanta minskningen av sömnvaraktigheten, kan ytterligare utforskning av sömnens roll som en riskfaktor för fetma ge ytterligare ammunition i kampen för att förhindra ytterligare ökningar av förekomsten av fetma .

Denna studie kommer att vara en randomiserad, crossover, poliklinisk SR-studie med 2 faser på 6 veckor vardera, med en 6 veckors uttvättningsperiod mellan faserna. Sömnlängden i varje fas kommer att vara deltagarens vanliga säng- och vakentider under den vanliga sömnfasen (HS) och HS minus 1,5 timmar i SR-fasen. Under HS-fasen kommer deltagarna att bli ombedda att följa en fast läggdagsrutin baserat på deras screening-sömnschema. Under SR-fasen kommer deltagarna att uppmanas att hålla sin vanliga vakna tid konstant men skjuta upp sin läggdags för att uppnå en minskning av 1,5 timmars total sömntid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-29,9 kg/m2
  • Ha minst en överviktig förälder
  • Vanligtvis sova 7-9 timmar per natt
  • Fri från alla nuvarande och tidigare sömn- och psykiatriska störningar, inklusive ätstörningar, diabetes eller kardiovaskulär sjukdom (CVD) (dvs normala poäng på: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Composite Scale of Morningness/Eveningness, Three-Factory Eating Questionnaire)
  • Alla ras/etniska grupper

Exklusions kriterier:

  • Rökare (alla cigaretter eller före detta rökare < 3 år)
  • Neurologisk, medicinsk eller psykiatrisk störning
  • Diabetiker
  • Ät- och/eller sömnstörningar
  • Kontraindikationer för MRT-skanning
  • Res över tidszoner inom 4 veckor
  • Historik om drog- och alkoholmissbruk
  • Skiftarbetare (eller roterande skiftarbetare)
  • Koffeinintag > 300 mg/d
  • Operatörer av tung utrustning
  • Kommersiella långfärdsförare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig sömn (HS)
Deltagarna kommer att uppmanas att följa en fast läggdagsrutin baserad på deltagarens vanliga säng- och vakentider under den vanliga sömnfasen (HS).
Experimentell: Sömnrestriktion (SR)
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla sin vanliga vakna tid konstant men skjuta upp sin läggdags för att uppnå en minskning av 1,5 timmars total sömntid under sömnrestriktionsfasen (SR).
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla sin vanliga vakna tid konstant men skjuta upp sin läggdags för att uppnå en minskning av 1,5 timmars total sömntid. En fördröjning av läggtider valdes snarare än att föra upp väckningstiden eftersom det närmast återspeglar skillnader i sömntidsbeteende mellan korta och normala sovande personer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fettmassa
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)
Kroppssammansättning (speciellt fettmassa) kommer att mätas med MRT vid baslinjen och endpointen.
Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiutgifter (EE)
Tidsram: Vecka 5 och 6 (slutpunkt)
EE är mängden energi (eller kalorier) som en person behöver för att utföra fysiska funktioner och kommer att bedömas med hjälp av dubbelmärkt vatten (DLW), under de sista 2 veckorna av varje sömnfas.
Vecka 5 och 6 (slutpunkt)
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor (mätt dagligen)
Tid tillbringad i stillasittande, lätt, måttlig och måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
6 veckor (mätt dagligen)
Aptitreglerande hormoner
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)
Ghrelin, leptin, glukagonliknande peptid 1, orexin, NPY
Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)
Neuronal aktivitet
Tidsram: Vecka 6
Neuronal aktivitet i vila och som svar på matstimuli
Vecka 6

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIH Toolbox® for Assessment of Neurological and Behavioural Function (NIH Toolbox)
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)
Mät kognitiva, emotionella, sensoriska och motoriska funktioner, råa poäng
Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)
Neuro-beteendeåtgärder
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)
ModRey minnesuppgift
Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)
Immun funktion
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)
T-cellstimulering
Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)
Immunmarkörer
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)
Vita blodkroppspopulationer
Baslinje, vecka 6 (slutpunkt)
Aktivitet
Tidsram: Vecka 5
6 minuters promenadtest
Vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Första postat (Beräknad)

10 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAQ7746
  • 1R01HL128226-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att tillhandahållas på begäran efter diskussion mellan parterna.

Tidsram för IPD-delning

Efter studieavslut och publicering av huvudrön.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta PI för information

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Sömnrestriktion (SR)

3
Prenumerera