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수면 제한이 성인의 수행 능력에 미치는 영향

2025년 3월 26일 업데이트: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

장기 수면 제한이 에너지 균형에 미치는 영향

이 프로젝트의 전반적인 목표는 성인의 장기간 지속된 수면 제한(SR) 효과를 살펴보고 기분과 인지 및 신체 성능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만성 수면 제한(SR)은 오늘날 현대 사회에서 널리 퍼져 있습니다. 인공 조명, 휴대용 전자 기기 및 24시간 서비스로 인해 개인은 밤새도록 활동할 수 있어 수면 시간이 단축되었습니다. SSD는 비만과 관련이 있으며 우리 연구실은 수면이 비만의 원인이 될 수 있는지 여부를 확인하는 데 관심을 가졌습니다. 지난 50년 동안 비만의 유병률이 증가하고 수면 시간의 현저한 감소와 일치하여 비만의 위험 요소로서의 수면의 역할에 대한 추가 탐구는 비만 발생률의 추가 증가를 예방하기 위한 추가 탄약을 제공할 수 있습니다. .

이 연구는 각 단계 사이에 6주의 휴약 기간을 두고 각각 6주의 2단계로 구성된 무작위, 교차, 외래 환자 SR 연구입니다. 각 단계의 수면 시간은 습관적 수면(HS) 단계 및 SR 단계에서 HS에서 1.5시간을 뺀 동안 참가자의 정규 취침 및 기상 시간입니다. HS 단계에서 참가자는 스크리닝 수면 일정에 따라 정해진 취침 시간을 따르도록 요청받습니다. SR 단계에서 참가자는 습관적인 기상 시간을 일정하게 유지하되 총 수면 시간을 1.5시간 단축하기 위해 취침 시간을 늦춰야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI 25~29.9kg/m2
  • 적어도 한 명의 비만인 부모가 있어야 합니다.
  • 밤에 습관적으로 7~9시간을 잔다.
  • 섭식 장애, 당뇨병 또는 심혈관 질환(CVD)을 포함한 현재 및 과거의 수면 및 정신 장애가 없음(즉, Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, 아침/저녁의 복합 척도, 3요소 식사 설문지)
  • 모든 인종/민족 그룹

제외 기준:

  • 흡연자(모든 담배 또는 이전 흡연자 < 3년)
  • 신경학적, 의학적 또는 정신 장애
  • 당뇨병 환자
  • 섭식 및/또는 수면 장애
  • MRI 스캐닝에 대한 금기 사항
  • 4주 이내에 여러 시간대를 여행하십시오.
  • 약물 및 알코올 남용의 역사
  • 교대 근무자(또는 교대 근무자)
  • 카페인 섭취 > 300 mg/d
  • 중장비 운영자
  • 상업용 장거리 운전자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 습관성 수면(HS)
참가자는 습관적 수면(HS) 단계에서 참가자의 규칙적인 취침 및 기상 시간에 따라 고정된 취침 시간 루틴을 따르도록 요청받습니다.
실험적: 수면 제한(SR)
참가자는 습관적으로 일어나는 시간을 일정하게 유지하되 수면 제한(SR) 단계에서 총 수면 시간을 1.5시간 줄이기 위해 취침 시간을 늦춰야 합니다.
참가자는 습관적으로 일어나는 시간을 일정하게 유지하되 총 수면 시간을 1.5시간 줄이기 위해 취침 시간을 늦춰야 합니다. 잠에서 깨어나는 시간을 앞당기는 것보다 취침 시간을 늦추는 것이 짧은 잠을 자는 사람과 정상적인 사람 사이의 수면 시간 행동의 차이를 가장 밀접하게 반영하기 때문에 선택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종점 지방량
기간: 6주차(종료점)
신체 조성(특히 지방량)은 기준선과 종말점에서 MRI로 측정됩니다.
6주차(종료점)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 지출(EE)
기간: 각 단계가 끝날 때 14일에 걸쳐 측정됨(5주차 및 6주차, 종료점)
EE는 사람이 신체 기능을 수행하는 데 필요한 에너지(또는 칼로리)의 양이며 각 수면 단계의 마지막 2주 동안 이중 라벨 워터(DLW)를 사용하여 평가됩니다.
각 단계가 끝날 때 14일에 걸쳐 측정됨(5주차 및 6주차, 종료점)
신체 활동
기간: 6주간의 평균(매일 측정)
중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소비한 시간입니다.
6주간의 평균(매일 측정)
그렐린
기간: 6주
기준선 이후 평균 값
6주
앉아있는 행동
기간: 6주간의 평균(매일 측정)
앉아 있는 신체 활동에 소비한 시간.
6주간의 평균(매일 측정)
렙틴
기간: 6주
기준선 이후 평균 값
6주
글루카곤 유사 펩타이드 1
기간: 6주
기준선 이후 평균 값
6주
오렉신
기간: 6주
기준선 이후 평균 값
6주
신경펩타이드 Y
기간: 6주
기준선 이후 평균 값
6주
음식 자극에 반응하는 지역적 뇌 활성화
기간: 6주차

이 결과의 주요 목표는 6주간의 적절한 수면(AS) 또는 가벼운 수면 제한(SR) 후 음식 자극에 대한 반응으로 뇌 활성화를 조사하는 것이었습니다. 이를 달성하기 위해 연구자들은 두 시점(기준선과 개입/대조 후 6주)에서 음식과 비음식 자극에 대한 신경 반응을 대조했습니다. 이러한 대비를 통해 연구자는 각 조건(AS 또는 SR)에서 비식품 자극(식품 - 비식품)을 보는 동안 활성화된 복셀 수와 비교하여 음식 자극을 보는 동안 활성화된 복셀 수를 계산할 수 있었습니다.

지역적 뇌 활성화는 비음식 자극과 비교하여 음식 자극에 대한 신경 반응의 그룹 대비 이미지(분석된 모든 참가자의 조합)에서 활성화된 총 복셀 수로 보고됩니다. 이 분석을 위해 그룹 대비 이미지를 생성할 때 양측 p < 0.001 임계값을 사용하여 가우스 랜덤 필드 이론 보정에서 살아남은 경우 복셀이 활성화된 것으로 간주됩니다.

6주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIH 툴박스®
기간: 6주차(종료점)
작업 메모리 데이터는 NIH Toolbox의 목록 정렬 작업 메모리 테스트를 사용하여 수집되었습니다. 데이터는 0-100 범위의 t-점수로 변환되었으며, t-점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다. T-점수 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 데이터는 기준 시점과 연구 개입 6주 후에 수집되었습니다. 전통적으로 인지 데이터에 대한 임상적으로 관련된 임계값은 평균보다 1.5 표준편차 낮습니다. t-점수의 경우 이는 35점 이하의 점수가 임상적 관련성을 시사함을 의미합니다.
6주차(종료점)
신경 행동 측정
기간: 6주차(종료점)
ModRey(ModRey) 청각 언어 학습 테스트를 사용하여 일시적 언어 학습 및 기억을 수집했습니다. 이 테스트의 주요 관심 변수는 각 시도에서 20개의 단어로 구성된 목록 A의 세 가지 학습 시도에서 올바르게 기억된 단어의 수입니다. 세 번의 시도에 대한 총 점수 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
6주차(종료점)
면역 기능
기간: 5주차(종료점)
늦은 시간에 수집된 샘플의 CD8+ T 세포(단식하지 않음)
5주차(종료점)
면역 마커
기간: 5주차(종료점)
늦은 시간에 수집된 샘플에서 측정된 고전적 단핵구(단식하지 않음)
5주차(종료점)
걸은 거리
기간: 5주차
6분 걷기 테스트를 통해 걷는 거리
5주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAQ7746
  • 1R01HL128226-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별 데이터는 당사자 간의 논의 후 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 및 주요 결과 발표 후.

IPD 공유 액세스 기준

자세한 내용은 PI에 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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