Indvirkning af søvnbegrænsning på præstation hos voksne
26. marts 2025 opdateret af: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Effekt af langvarig søvnrestriktion på energibalancen
Det overordnede mål med dette projekt er at se på effekterne af langvarig, vedvarende søvnbegrænsning (SR) hos voksne og vurdere effekterne på humør og kognitiv og fysisk ydeevne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk søvnrestriktion (SR) er meget udbredt i dagens moderne samfund. Kunstigt lys, bærbare elektroniske enheder og 24-timers tjenester har gjort det muligt for individer at forblive aktive hele natten, hvilket har ført til reduktioner i søvnvarighed. SSD er blevet forbundet med fedme, og vores laboratorium har været interesseret i at fastslå, om søvn kunne være en årsagsfaktor i ætiologien til fedme. I betragtning af den stigende udbredelse af fedme i løbet af de sidste 5 årtier, sammenfaldende med den markante reduktion i søvnvarighed, kunne yderligere udforskning af søvnens rolle som risikofaktor for fedme give yderligere ammunition i kampen for at forhindre yderligere stigninger i forekomsten af fedme .
Dette studie vil være et randomiseret, crossover, ambulant SR-studie med 2 faser á 6 uger hver, med en 6 ugers udvaskningsperiode mellem faserne. Søvnvarigheden i hver fase vil være deltagerens faste senge- og vågnetider under den sædvanlige søvnfase (HS) og HS minus 1,5 time i SR-fasen. Under HS-fasen vil deltagerne blive bedt om at følge en fast sengetidsrutine baseret på deres screeningssøvnskema. Under SR-fasen vil deltagerne blive bedt om at holde deres sædvanlige vågnetid konstant, men udskyde deres sengetid for at opnå en reduktion på 1,5 timer i den samlede søvntid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York Nutrition Obesity Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25-29,9 kg/m2
- Har mindst én overvægtig forælder
- Sov sædvanligvis 7-9 timer om natten
- Fri for alle nuværende og tidligere søvn- og psykiatriske lidelser, inklusive spiseforstyrrelser, diabetes eller hjertekarsygdomme (CVD) (dvs. normal score på: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Sammensat skala for morgen/aften, tre-faktor spise spørgeskema)
- Alle race/etniske grupper
Ekskluderingskriterier:
- Rygere (enhver cigaretter eller tidligere ryger < 3 år)
- Neurologisk, medicinsk eller psykiatrisk lidelse
- Diabetikere
- Spise- og/eller søvnforstyrrelser
- Kontraindikationer for MR-scanning
- Rejs på tværs af tidszoner inden for 4 uger
- Historie om stof- og alkoholmisbrug
- Skifteholdsarbejder (eller roterende skifteholdsarbejder)
- Koffeinindtag > 300 mg/d
- Operatører af tungt udstyr
- Kommercielle langdistancechauffører
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig søvn (HS)
Deltagerne vil blive bedt om at følge en fast sengetidsrutine baseret på deltagerens almindelige senge- og vågnetider under den sædvanlige søvnfase (HS).
|
|
|
Eksperimentel: Søvnbegrænsning (SR)
Deltagerne vil blive bedt om at holde deres sædvanlige vågnetid konstant, men udskyde deres sengetid for at opnå en reduktion på 1,5 timer i den samlede søvntid under søvnbegrænsningsfasen (SR).
|
Deltagerne vil blive bedt om at holde deres sædvanlige vågnetid konstant, men udskyde deres sengetid for at opnå en reduktion på 1,5 time i den samlede søvntid.
En forsinkelse i sengetider blev valgt frem for at fremskynde opvågningstiden, fordi den mest afspejler forskelle i søvntidsadfærd mellem kortere og normale sovende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slutpunkt fedtvolumen
Tidsramme: Uge 6 (slutpunkt)
|
Kropssammensætning (specifikt fedtvolumen) vil blive målt ved MRI ved baseline og endepunkt.
|
Uge 6 (slutpunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug (EE)
Tidsramme: Målt over 14 dage i slutningen af hver fase (uge 5 og 6; endepunkt)
|
EE er mængden af energi (eller kalorier), som en person har brug for for at udføre fysiske funktioner og vil blive vurderet ved hjælp af dobbeltmærket vand (DLW), i løbet af de sidste 2 uger af hver søvnfase.
|
Målt over 14 dage i slutningen af hver fase (uge 5 og 6; endepunkt)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennemsnit over 6 uger (målt dagligt)
|
Tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Gennemsnit over 6 uger (målt dagligt)
|
|
Ghrelin
Tidsramme: 6 uger
|
Gennemsnitlige post-baseline værdier
|
6 uger
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Gennemsnit over 6 uger (målt dagligt)
|
Tid brugt i stillesiddende fysisk aktivitet.
|
Gennemsnit over 6 uger (målt dagligt)
|
|
Leptin
Tidsramme: 6 uger
|
Gennemsnitlige post-baseline værdier
|
6 uger
|
|
Glukagon-lignende peptid 1
Tidsramme: 6 uger
|
Gennemsnitlige post-baseline værdier
|
6 uger
|
|
Orexin
Tidsramme: 6 uger
|
Gennemsnitlige post-baseline værdier
|
6 uger
|
|
Neuropeptid Y
Tidsramme: 6 uger
|
Gennemsnitlige post-baseline værdier
|
6 uger
|
|
Regional hjerneaktivering som reaktion på madstimuli
Tidsramme: Uge 6
|
Det primære formål med dette resultat var at undersøge hjerneaktivering som reaktion på madstimuli efter en seks ugers periode med tilstrækkelig søvn (AS) eller mild søvnrestriktion (SR). For at opnå dette kontrasterede efterforskerne neuronale reaktioner på mad- og non-food-stimuli på to tidspunkter (baseline og seks uger efter intervention/kontrol). Denne kontrast gjorde det muligt for efterforskerne at beregne antallet af voxels aktiveret under visningen af madstimuli sammenlignet med antallet af voxels aktiveret under visningen af non-food stimuli (mad - non-food) under hver tilstand (AS eller SR). Regional hjerneaktivering rapporteres som det samlede antal voxels aktiveret på gruppekontrastbillederne (kombination af alle analyserede deltagere) af den neuronale respons på fødevarestimuli sammenlignet med non-food stimuli. Til denne analyse blev voxels betragtet som aktiverede, hvis de overlevede Gaussian Random Field-teorikorrektion med en 2-halet p < 0,001 tærskel, når de oprettede gruppekontrastbillederne. |
Uge 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox®
Tidsramme: Uge 6 (slutpunkt)
|
Arbejdshukommelsesdata blev indsamlet ved hjælp af List Sorting Working Memory Test fra NIH Toolbox.
Data blev transformeret til en t-score fra 0-100, hvor en højere t-score indikerer bedre ydeevne.
T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10.
Data blev indsamlet ved baseline og efter 6 uger på undersøgelsesintervention.
Traditionelt er en klinisk relevant tærskel for kognitive data 1,5 standardafvigelser under gennemsnittet.
For en t-score ville dette betyde, at en score på 35 eller lavere tyder på klinisk relevans.
|
Uge 6 (slutpunkt)
|
|
Neuro-adfærdsmæssige foranstaltninger
Tidsramme: Uge 6 (slutpunkt)
|
Episodisk verbal læring og hukommelse blev indsamlet ved hjælp af Modified Rey Auditory Verbal Learning Test (ModRey).
Den primære variabel af interesse for denne test er antallet af korrekt genkaldte ord på tværs af tre indlæringsforsøg fra liste A bestående af 20 ord i hvert forsøg.
Det samlede scoreinterval på tværs af tre forsøg er 0-60.
En højere score indikerer bedre præstation.
|
Uge 6 (slutpunkt)
|
|
Immunfunktion
Tidsramme: Uge 5 (slutpunkt)
|
CD8+ T-celler fra prøver indsamlet sent på dagen (ikke-fastende)
|
Uge 5 (slutpunkt)
|
|
Immune markører
Tidsramme: Uge 5 (slutpunkt)
|
Klassiske monocytter målt fra prøver indsamlet sent på dagen (ikke-fastende)
|
Uge 5 (slutpunkt)
|
|
Gået afstand
Tidsramme: Uge 5
|
Afstand gået over en 6-minutters gåtest
|
Uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- St-Onge MP, Campbell A, Salazar I, Pizinger T, Liao M, Aggarwal B. Information on Bedtimes and Wake Times Improves the Relation Between Self-Reported and Objective Assessments of Sleep in Adults. J Clin Sleep Med. 2019 Jul 15;15(7):1031-1036. doi: 10.5664/jcsm.7888.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, Scaccia S, Cochran J, Li S, Cheng B, St-Onge MP. Actigraphy-Derived Sleep Is Associated with Eating Behavior Characteristics. Nutrients. 2021 Mar 5;13(3):852. doi: 10.3390/nu13030852.
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Keith SW, Redden DT, Katzmarzyk PT, Boggiano MM, Hanlon EC, Benca RM, Ruden D, Pietrobelli A, Barger JL, Fontaine KR, Wang C, Aronne LJ, Wright SM, Baskin M, Dhurandhar NV, Lijoi MC, Grilo CM, DeLuca M, Westfall AO, Allison DB. Putative contributors to the secular increase in obesity: exploring the roads less traveled. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1585-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0803326. Epub 2006 Jun 27.
- Zuraikat FM, Makarem N, Redline S, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Sleep Regularity and Cardiometabolic Heath: Is Variability in Sleep Patterns a Risk Factor for Excess Adiposity and Glycemic Dysregulation? Curr Diab Rep. 2020 Jul 23;20(8):38. doi: 10.1007/s11892-020-01324-w.
- Makarem N, Zuraikat FM, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Variability in Sleep Patterns: an Emerging Risk Factor for Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2020 Feb 21;22(2):19. doi: 10.1007/s11906-020-1025-9.
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- Benasi G, Cheng B, Aggarwal B, St-Onge MP. The effects of sustained mild sleep restriction on stress and distress among healthy adults: Findings from two randomized crossover studies. Sleep Med. 2024 Mar;115:83-87. doi: 10.1016/j.sleep.2024.02.001. Epub 2024 Feb 2.
- Li XY, Yoncheva Y, Yan CG, Castellanos FX, St-Onge MP. Chronic Mild Sleep Restriction Does Not Lead to Marked Neuronal Alterations Compared With Maintained Adequate Sleep in Adults. J Nutr. 2024 Feb;154(2):446-454. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.12.016. Epub 2023 Dec 16.
- Barragan R, Zuraikat FM, Cheng B, Scaccia SE, Cochran J, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Paradoxical Effects of Prolonged Insufficient Sleep on Lipid Profile: A Pooled Analysis of 2 Randomized Trials. J Am Heart Assoc. 2023 Oct 17;12(20):e032078. doi: 10.1161/JAHA.123.032078. Epub 2023 Oct 10.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Changes in eating patterns in response to chronic insufficient sleep and their associations with diet quality: a randomized trial. J Clin Sleep Med. 2023 Nov 1;19(11):1867-1875. doi: 10.5664/jcsm.10696.
- McAlpine CS, Kiss MG, Zuraikat FM, Cheek D, Schiroli G, Amatullah H, Huynh P, Bhatti MZ, Wong LP, Yates AG, Poller WC, Mindur JE, Chan CT, Janssen H, Downey J, Singh S, Sadreyev RI, Nahrendorf M, Jeffrey KL, Scadden DT, Naxerova K, St-Onge MP, Swirski FK. Sleep exerts lasting effects on hematopoietic stem cell function and diversity. J Exp Med. 2022 Nov 7;219(11):e20220081. doi: 10.1084/jem.20220081. Epub 2022 Sep 21.
- Zimmerman ME, Benasi G, Hale C, Yeung LK, Cochran J, Brickman AM, St-Onge MP. The effects of insufficient sleep and adequate sleep on cognitive function in healthy adults. Sleep Health. 2024 Apr;10(2):229-236. doi: 10.1016/j.sleh.2023.11.011. Epub 2024 Jan 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2016
Først opslået (Anslået)
10. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAQ7746
- 1R01HL128226-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive leveret på anmodning efter drøftelse mellem parterne.
IPD-delingstidsramme
Efter studieafslutning og offentliggørelse af hovedresultater.
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt PI for information
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .