睡眠限制对成人表现的影响
2024年3月22日 更新者：Marie-Pierre St-Onge、Columbia University
长期睡眠限制对能量平衡的影响
该项目的总体目标是研究长期、持续的睡眠限制 (SR) 对成人的影响，并评估其对情绪、认知和身体表现的影响。
研究概览
详细说明
慢性睡眠限制 (SR) 在当今现代社会中非常普遍。 人造光、便携式电子设备和 24 小时服务使人们能够整夜保持活跃，从而减少睡眠时间。 SSD 与肥胖有关，我们的实验室一直有兴趣确定睡眠是否可能是肥胖病因的一个因果因素。 鉴于过去 5 年肥胖患病率的上升，加上睡眠时间的显着减少，进一步探索睡眠作为肥胖风险因素的作用，可以为防止肥胖发病率进一步增加的斗争提供额外的弹药.
本研究将是一项随机、交叉、门诊 SR 研究，分为 2 个阶段，每个阶段 6 周，阶段之间有 6 周的清除期。 每个阶段的睡眠持续时间将是参与者在习惯性睡眠 (HS) 阶段和 HS 减去 SR 阶段的 1.5 小时的常规床和醒来时间。 在 HS 阶段，将要求参与者根据他们的筛选睡眠时间表遵循固定的就寝时间。 在 SR 阶段，参与者将被要求保持他们习惯性的醒来时间不变，但延迟他们的就寝时间，以实现总睡眠时间减少 1.5 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York Nutrition Obesity Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 25-29.9 公斤/平方米
- 至少有一个肥胖的父母
- 习惯性地每晚睡7-9个小时
- 没有任何当前和过去的睡眠和精神疾病，包括进食障碍、糖尿病或心血管疾病 (CVD)（即，正常分数：匹兹堡睡眠质量问卷 Epworth 嗜睡量表、柏林问卷、睡眠障碍量表、贝克抑郁量表、早晨/晚上综合量表，三因素饮食问卷）
- 所有种族/民族
排除标准：
- 吸烟者（任何香烟或戒烟者 < 3 年）
- 神经、医学或精神疾病
- 糖尿病患者
- 饮食和/或睡眠障碍
- MRI 扫描的禁忌症
- 4周内跨时区旅行
- 药物和酒精滥用史
- 轮班工人（或轮班工人）
- 咖啡因摄入量 > 300 mg/d
- 重型设备操作员
- 商业长途司机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：习惯性睡眠 (HS)
将要求参与者根据参与者在习惯性睡眠 (HS) 阶段的常规就寝时间和起床时间遵循固定的就寝时间。
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实验性的：睡眠限制 (SR)
参与者将被要求保持他们习惯性的醒来时间不变，但延迟他们的就寝时间，以在睡眠限制 (SR) 阶段减少 1.5 小时的总睡眠时间。
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参与者将被要求保持他们习惯性的醒来时间不变，但延迟他们的就寝时间，以减少 1.5 小时的总睡眠时间。
选择延迟就寝时间而不是提前起床时间，因为它最接近地反映了短睡眠者和正常睡眠者之间睡眠时间行为的差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪量的变化
大体时间：基线，第 6 周（终点）
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身体成分（特别是脂肪量）将在基线和终点通过 MRI 测量。
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基线，第 6 周（终点）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能源支出 (EE)
大体时间：第 5 周和第 6 周（终点）
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EE 是一个人执行身体机能所需的能量（或卡路里）量，将在每个睡眠阶段的最后 2 周内使用双重标记水 (DLW) 进行评估。
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第 5 周和第 6 周（终点）
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体力活动
大体时间：6周（每天测量）
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花在久坐、轻度、中度和中度到剧烈身体活动上的时间。
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6周（每天测量）
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食欲调节激素
大体时间：基线，第 6 周（终点）
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生长素释放肽、瘦素、胰高血糖素样肽 1、食欲素、NPY
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基线，第 6 周（终点）
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神经活动
大体时间：第 6 周
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休息时和对食物刺激的反应中的神经元活动
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第 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于评估神经和行为功能的 NIH Toolbox®（NIH 工具箱）
大体时间：基线，第 6 周（终点）
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测量认知、情绪、感觉和运动功能，原始分数
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基线，第 6 周（终点）
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神经行为测量
大体时间：基线，第 6 周（终点）
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ModRey记忆任务
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基线，第 6 周（终点）
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免疫功能
大体时间：基线，第 6 周（终点）
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T细胞刺激
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基线，第 6 周（终点）
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免疫标记物
大体时间：基线，第 6 周（终点）
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白细胞群
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基线，第 6 周（终点）
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活动
大体时间：第 5 周
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6分钟步行测试
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第 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Pierre St-Onge, PhD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- St-Onge MP, Campbell A, Salazar I, Pizinger T, Liao M, Aggarwal B. Information on Bedtimes and Wake Times Improves the Relation Between Self-Reported and Objective Assessments of Sleep in Adults. J Clin Sleep Med. 2019 Jul 15;15(7):1031-1036. doi: 10.5664/jcsm.7888.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, Scaccia S, Cochran J, Li S, Cheng B, St-Onge MP. Actigraphy-Derived Sleep Is Associated with Eating Behavior Characteristics. Nutrients. 2021 Mar 5;13(3):852. doi: 10.3390/nu13030852.
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Keith SW, Redden DT, Katzmarzyk PT, Boggiano MM, Hanlon EC, Benca RM, Ruden D, Pietrobelli A, Barger JL, Fontaine KR, Wang C, Aronne LJ, Wright SM, Baskin M, Dhurandhar NV, Lijoi MC, Grilo CM, DeLuca M, Westfall AO, Allison DB. Putative contributors to the secular increase in obesity: exploring the roads less traveled. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1585-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0803326. Epub 2006 Jun 27.
- Zuraikat FM, Makarem N, Redline S, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Sleep Regularity and Cardiometabolic Heath: Is Variability in Sleep Patterns a Risk Factor for Excess Adiposity and Glycemic Dysregulation? Curr Diab Rep. 2020 Jul 23;20(8):38. doi: 10.1007/s11892-020-01324-w.
- Makarem N, Zuraikat FM, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Variability in Sleep Patterns: an Emerging Risk Factor for Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2020 Feb 21;22(2):19. doi: 10.1007/s11906-020-1025-9.
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- Benasi G, Cheng B, Aggarwal B, St-Onge MP. The effects of sustained mild sleep restriction on stress and distress among healthy adults: Findings from two randomized crossover studies. Sleep Med. 2024 Mar;115:83-87. doi: 10.1016/j.sleep.2024.02.001. Epub 2024 Feb 2.
- Zimmerman ME, Benasi G, Hale C, Yeung LK, Cochran J, Brickman AM, St-Onge MP. The effects of insufficient sleep and adequate sleep on cognitive function in healthy adults. Sleep Health. 2024 Jan 16:S2352-7218(23)00293-0. doi: 10.1016/j.sleh.2023.11.011. Online ahead of print.
- Li XY, Yoncheva Y, Yan CG, Castellanos FX, St-Onge MP. Chronic Mild Sleep Restriction Does Not Lead to Marked Neuronal Alterations Compared With Maintained Adequate Sleep in Adults. J Nutr. 2024 Feb;154(2):446-454. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.12.016. Epub 2023 Dec 16.
- Barragan R, Zuraikat FM, Cheng B, Scaccia SE, Cochran J, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Paradoxical Effects of Prolonged Insufficient Sleep on Lipid Profile: A Pooled Analysis of 2 Randomized Trials. J Am Heart Assoc. 2023 Oct 17;12(20):e032078. doi: 10.1161/JAHA.123.032078. Epub 2023 Oct 10.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Changes in eating patterns in response to chronic insufficient sleep and their associations with diet quality: a randomized trial. J Clin Sleep Med. 2023 Nov 1;19(11):1867-1875. doi: 10.5664/jcsm.10696.
- McAlpine CS, Kiss MG, Zuraikat FM, Cheek D, Schiroli G, Amatullah H, Huynh P, Bhatti MZ, Wong LP, Yates AG, Poller WC, Mindur JE, Chan CT, Janssen H, Downey J, Singh S, Sadreyev RI, Nahrendorf M, Jeffrey KL, Scadden DT, Naxerova K, St-Onge MP, Swirski FK. Sleep exerts lasting effects on hematopoietic stem cell function and diversity. J Exp Med. 2022 Nov 7;219(11):e20220081. doi: 10.1084/jem.20220081. Epub 2022 Sep 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月14日
研究完成 (实际的)
2022年12月14日
研究注册日期
首次提交
2016年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月8日
首次发布 (估计的)
2016年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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睡眠限制 (SR)的临床试验
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完全的
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...完全的