Impacto da restrição do sono no desempenho em adultos
26 de março de 2025 atualizado por: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Efeito da Restrição de Sono a Longo Prazo no Balanço Energético
O objetivo geral deste projeto é observar os efeitos da restrição de sono (SR) sustentada a longo prazo em adultos e avaliar os efeitos no humor e no desempenho cognitivo e físico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Restrição Crônica do Sono (SR) é altamente prevalente na sociedade moderna de hoje. Luz artificial, dispositivos eletrônicos portáteis e serviços 24 horas permitem que os indivíduos permaneçam ativos durante toda a noite, levando a reduções na duração do sono. A SSD tem sido associada à obesidade e nosso laboratório está interessado em estabelecer se o sono pode ser um fator causal na etiologia da obesidade. Dada a prevalência crescente de obesidade nas últimas 5 décadas, coincidindo com a redução acentuada na duração do sono, uma exploração mais aprofundada do papel do sono como fator de risco para obesidade pode fornecer munição adicional na luta para evitar novos aumentos na incidência de obesidade .
Este estudo será um estudo SR randomizado, cruzado e ambulatorial com 2 fases de 6 semanas cada, com um período de wash-out de 6 semanas entre as fases. A duração do sono em cada fase será os horários normais de dormir e acordar do participante durante a fase de sono habitual (HS) e HS menos 1,5 horas na fase SR. Durante a fase HS, os participantes serão solicitados a seguir uma rotina fixa de hora de dormir com base em sua programação de sono de triagem. Durante a fase de SR, os participantes serão solicitados a manter constante o horário habitual de vigília, mas atrasar a hora de dormir para obter uma redução de 1,5 horas no tempo total de sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York Nutrition Obesity Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-29,9 kg/m2
- Ter pelo menos um dos pais obeso
- Habitualmente durma 7-9 horas por noite
- Livre de quaisquer distúrbios do sono e psiquiátricos atuais e passados, incluindo distúrbios alimentares, diabetes ou doença cardiovascular (DCV) (ou seja, pontuações normais em: Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Escala de Sonolência de Epworth, Questionário de Berlim, Questionário de Distúrbios do Sono, Inventário de Depressão de Beck, Escala composta de matutino/vespertino, questionário alimentar de três fatores)
- Todos os grupos raciais/étnicos
Critério de exclusão:
- Fumantes (qualquer cigarro ou ex-fumante < 3 anos)
- Distúrbio neurológico, médico ou psiquiátrico
- Diabéticos
- Distúrbios alimentares e/ou do sono
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Viaje entre fusos horários dentro de 4 semanas
- Histórico de abuso de drogas e álcool
- Trabalhador por turnos (ou trabalhador por turnos rotativos)
- Ingestão de cafeína > 300 mg/dia
- Operadores de equipamentos pesados
- Motoristas comerciais de longa distância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sono Habitual (HS)
Os participantes serão solicitados a seguir uma rotina fixa de hora de dormir com base nos horários regulares de dormir e acordar do participante durante a fase habitual do sono (HS).
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Experimental: Restrição do Sono (SR)
Os participantes serão solicitados a manter constante o horário habitual de acordar, mas atrasar a hora de dormir para obter uma redução de 1,5 horas no tempo total de sono durante a fase de restrição do sono (SR).
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Os participantes serão solicitados a manter constante o horário habitual de acordar, mas atrasar a hora de dormir para obter uma redução de 1,5 horas no tempo total de sono.
Um atraso na hora de dormir foi escolhido em vez de adiantar a hora de acordar porque reflete mais de perto as diferenças no comportamento do tempo de sono entre os que dormem pouco e os que dormem normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de gordura final
Prazo: Semana 6 (ponto final)
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A composição corporal (especificamente o volume de gordura) será medida por ressonância magnética no início e no final.
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Semana 6 (ponto final)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto Energético (GE)
Prazo: Medido durante 14 dias no final de cada fase (semanas 5 e 6; ponto final)
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EE é a quantidade de energia (ou calorias) que uma pessoa necessita para realizar funções físicas e será avaliada por meio de Água Duplamente Marcada (DLW), durante as últimas 2 semanas de cada fase do sono.
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Medido durante 14 dias no final de cada fase (semanas 5 e 6; ponto final)
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Atividade física
Prazo: Média ao longo de 6 semanas (medida diariamente)
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Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa.
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Média ao longo de 6 semanas (medida diariamente)
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Grelina
Prazo: 6 semanas
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Valores médios pós-linha de base
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6 semanas
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Comportamento sedentário
Prazo: Média ao longo de 6 semanas (medida diariamente)
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Tempo gasto em atividade física sedentária.
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Média ao longo de 6 semanas (medida diariamente)
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Leptina
Prazo: 6 semanas
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Valores médios pós-linha de base
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6 semanas
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Peptídeo 1 semelhante ao glucagon
Prazo: 6 semanas
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Valores médios pós-linha de base
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6 semanas
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Orexina
Prazo: 6 semanas
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Valores médios pós-linha de base
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6 semanas
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Neuropeptídeo Y
Prazo: 6 semanas
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Valores médios pós-linha de base
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6 semanas
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Ativação cerebral regional em resposta a estímulos alimentares
Prazo: Semana 6
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O objetivo principal deste resultado foi investigar a ativação cerebral em resposta a estímulos alimentares após um período de seis semanas de Sono Adequado (SA) ou Restrição de Sono (RS) leve. Para conseguir isso, os investigadores compararam as respostas neuronais a estímulos alimentares e não alimentares em dois momentos (linha de base e seis semanas pós-intervenção/controle). Este contraste permitiu aos investigadores calcular o número de voxels ativados durante a visualização de estímulos alimentares em comparação com o número de voxels ativados durante a visualização de estímulos não alimentares (comida - não alimentar) sob cada condição (AS ou SR). A ativação cerebral regional é relatada como o número total de voxels ativados nas imagens de contraste do grupo (combinação de todos os participantes analisados) da resposta neuronal a estímulos alimentares em comparação com estímulos não alimentares. Para esta análise, os voxels foram considerados ativados se sobrevivessem à correção da teoria do Campo Aleatório Gaussiano com um limiar p <0,001 bicaudal ao criar as imagens de contraste do grupo. |
Semana 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caixa de ferramentas NIH®
Prazo: Semana 6 (ponto final)
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Os dados da memória de trabalho foram coletados usando o teste de memória de trabalho de classificação de listas do NIH Toolbox.
Os dados foram transformados em um escore t variando de 0 a 100, onde um escore t mais alto indica melhor desempenho.
O escore T de 50 indica a média da população com um desvio padrão de 10.
Os dados foram coletados no início do estudo e após 6 semanas da intervenção do estudo.
Tradicionalmente, um limiar clinicamente relevante para dados cognitivos é 1,5 desvios padrão abaixo da média.
Para um escore t, isso significaria que um escore de 35 ou menos sugere relevância clínica.
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Semana 6 (ponto final)
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Medidas Neurocomportamentais
Prazo: Semana 6 (ponto final)
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A aprendizagem verbal episódica e a memória foram coletadas por meio do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey Modificado (ModRey).
A principal variável de interesse para este teste é o número de palavras lembradas corretamente em três tentativas de aprendizagem da Lista A, consistindo de 20 palavras em cada tentativa.
A faixa de pontuação total em três tentativas é de 0 a 60.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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Semana 6 (ponto final)
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Função imune
Prazo: Semana 5 (ponto final)
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Células T CD8+ de amostras coletadas no final do dia (sem jejum)
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Semana 5 (ponto final)
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Marcadores imunológicos
Prazo: Semana 5 (ponto final)
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Monócitos clássicos medidos a partir de amostras coletadas no final do dia (sem jejum)
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Semana 5 (ponto final)
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Distância percorrida
Prazo: Semana 5
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Distância percorrida em um teste de caminhada de 6 minutos
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Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- St-Onge MP, Campbell A, Salazar I, Pizinger T, Liao M, Aggarwal B. Information on Bedtimes and Wake Times Improves the Relation Between Self-Reported and Objective Assessments of Sleep in Adults. J Clin Sleep Med. 2019 Jul 15;15(7):1031-1036. doi: 10.5664/jcsm.7888.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, Scaccia S, Cochran J, Li S, Cheng B, St-Onge MP. Actigraphy-Derived Sleep Is Associated with Eating Behavior Characteristics. Nutrients. 2021 Mar 5;13(3):852. doi: 10.3390/nu13030852.
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Keith SW, Redden DT, Katzmarzyk PT, Boggiano MM, Hanlon EC, Benca RM, Ruden D, Pietrobelli A, Barger JL, Fontaine KR, Wang C, Aronne LJ, Wright SM, Baskin M, Dhurandhar NV, Lijoi MC, Grilo CM, DeLuca M, Westfall AO, Allison DB. Putative contributors to the secular increase in obesity: exploring the roads less traveled. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1585-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0803326. Epub 2006 Jun 27.
- Zuraikat FM, Makarem N, Redline S, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Sleep Regularity and Cardiometabolic Heath: Is Variability in Sleep Patterns a Risk Factor for Excess Adiposity and Glycemic Dysregulation? Curr Diab Rep. 2020 Jul 23;20(8):38. doi: 10.1007/s11892-020-01324-w.
- Makarem N, Zuraikat FM, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Variability in Sleep Patterns: an Emerging Risk Factor for Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2020 Feb 21;22(2):19. doi: 10.1007/s11906-020-1025-9.
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- Benasi G, Cheng B, Aggarwal B, St-Onge MP. The effects of sustained mild sleep restriction on stress and distress among healthy adults: Findings from two randomized crossover studies. Sleep Med. 2024 Mar;115:83-87. doi: 10.1016/j.sleep.2024.02.001. Epub 2024 Feb 2.
- Li XY, Yoncheva Y, Yan CG, Castellanos FX, St-Onge MP. Chronic Mild Sleep Restriction Does Not Lead to Marked Neuronal Alterations Compared With Maintained Adequate Sleep in Adults. J Nutr. 2024 Feb;154(2):446-454. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.12.016. Epub 2023 Dec 16.
- Barragan R, Zuraikat FM, Cheng B, Scaccia SE, Cochran J, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Paradoxical Effects of Prolonged Insufficient Sleep on Lipid Profile: A Pooled Analysis of 2 Randomized Trials. J Am Heart Assoc. 2023 Oct 17;12(20):e032078. doi: 10.1161/JAHA.123.032078. Epub 2023 Oct 10.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Changes in eating patterns in response to chronic insufficient sleep and their associations with diet quality: a randomized trial. J Clin Sleep Med. 2023 Nov 1;19(11):1867-1875. doi: 10.5664/jcsm.10696.
- McAlpine CS, Kiss MG, Zuraikat FM, Cheek D, Schiroli G, Amatullah H, Huynh P, Bhatti MZ, Wong LP, Yates AG, Poller WC, Mindur JE, Chan CT, Janssen H, Downey J, Singh S, Sadreyev RI, Nahrendorf M, Jeffrey KL, Scadden DT, Naxerova K, St-Onge MP, Swirski FK. Sleep exerts lasting effects on hematopoietic stem cell function and diversity. J Exp Med. 2022 Nov 7;219(11):e20220081. doi: 10.1084/jem.20220081. Epub 2022 Sep 21.
- Zimmerman ME, Benasi G, Hale C, Yeung LK, Cochran J, Brickman AM, St-Onge MP. The effects of insufficient sleep and adequate sleep on cognitive function in healthy adults. Sleep Health. 2024 Apr;10(2):229-236. doi: 10.1016/j.sleh.2023.11.011. Epub 2024 Jan 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
10 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAQ7746
- 1R01HL128226-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão fornecidos mediante solicitação após discussão entre as partes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo e publicação dos principais resultados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com PI para obter informações
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
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