Einfluss der Schlafbeschränkung auf die Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen
26. März 2025 aktualisiert von: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Auswirkung einer langfristigen Schlafbeschränkung auf die Energiebilanz
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen einer langfristigen, anhaltenden Schlafbeschränkung (SR) bei Erwachsenen zu untersuchen und die Auswirkungen auf die Stimmung sowie die kognitive und körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schlafrestriktion (SR) ist in der heutigen modernen Gesellschaft weit verbreitet. Künstliches Licht, tragbare elektronische Geräte und 24-Stunden-Dienste haben es den Menschen ermöglicht, die ganze Nacht über aktiv zu bleiben, was zu einer Verkürzung der Schlafdauer geführt hat. SSD wurde mit Fettleibigkeit in Verbindung gebracht, und unser Labor war daran interessiert festzustellen, ob Schlaf ein kausaler Faktor bei der Ätiologie von Fettleibigkeit sein könnte. Angesichts der zunehmenden Prävalenz von Adipositas in den letzten 5 Jahrzehnten, die mit der deutlichen Verkürzung der Schlafdauer zusammenfiel, könnte eine weitere Erforschung der Rolle des Schlafes als Risikofaktor für Adipositas zusätzliche Munition im Kampf gegen eine weitere Zunahme des Auftretens von Adipositas liefern .
Diese Studie wird eine randomisierte, ambulante Crossover-SR-Studie mit 2 Phasen von jeweils 6 Wochen sein, mit einer 6-wöchigen Auswaschphase zwischen den Phasen. Die Schlafdauer in jeder Phase entspricht den regulären Bett- und Wachzeiten des Teilnehmers während der gewohnheitsmäßigen Schlafphase (HS) und HS minus 1,5 Stunden in der SR-Phase. Während der HS-Phase werden die Teilnehmer gebeten, eine feste Schlafenszeitroutine einzuhalten, die auf ihrem Screening-Schlafplan basiert. Während der SR-Phase werden die Teilnehmer gebeten, ihre gewohnte Wachzeit konstant zu halten, aber ihre Schlafenszeit zu verschieben, um eine Reduzierung der Gesamtschlafzeit um 1,5 Stunden zu erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York Nutrition Obesity Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 25-29,9 kg/m2
- Haben Sie mindestens einen fettleibigen Elternteil
- Schlafen Sie normalerweise 7-9 Stunden pro Nacht
- Frei von aktuellen und früheren Schlaf- und psychiatrischen Störungen, einschließlich Essstörungen, Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) (d. h. normale Werte auf: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Zusammengesetzte Skala von Morgen/Abend, Drei-Faktoren-Essensfragebogen)
- Alle rassischen/ethnischen Gruppen
Ausschlusskriterien:
- Raucher (alle Zigaretten oder Ex-Raucher < 3 Jahre)
- Neurologische, medizinische oder psychiatrische Störung
- Diabetiker
- Ess- und/oder Schlafstörungen
- Kontraindikationen für MRT-Scans
- Reisen Sie innerhalb von 4 Wochen durch Zeitzonen
- Geschichte des Drogen- und Alkoholmissbrauchs
- Schichtarbeiter (oder wechselnder Schichtarbeiter)
- Koffeinaufnahme > 300 mg/d
- Schwermaschinenbediener
- Gewerbliche Fernfahrer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gewöhnlicher Schlaf (HS)
Die Teilnehmer werden gebeten, eine feste Schlafenszeitroutine einzuhalten, die auf den regulären Schlaf- und Wachzeiten des Teilnehmers während der Phase des gewöhnlichen Schlafs (HS) basiert.
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Experimental: Schlafbeschränkung (SR)
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre gewohnte Wachzeit konstant zu halten, aber ihre Schlafenszeit hinauszuzögern, um eine Reduzierung der Gesamtschlafzeit um 1,5 Stunden während der Schlafrestriktionsphase (SR) zu erreichen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre gewohnte Wachzeit konstant zu halten, aber ihre Schlafenszeit zu verschieben, um eine Reduzierung der Gesamtschlafzeit um 1,5 Stunden zu erreichen.
Eine Verschiebung der Schlafenszeiten wurde anstelle einer vorverlegten Aufwachzeit gewählt, da dies die Unterschiede im Schlafverhalten zwischen Kurz- und Normalschläfern am ehesten widerspiegelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endpunkt-Fettvolumen
Zeitfenster: Woche 6 (Endpunkt)
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Die Körperzusammensetzung (insbesondere das Fettvolumen) wird zu Beginn und am Endpunkt mittels MRT gemessen.
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Woche 6 (Endpunkt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energieaufwand (EE)
Zeitfenster: Gemessen über 14 Tage am Ende jeder Phase (Woche 5 und 6; Endpunkt)
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EE ist die Menge an Energie (oder Kalorien), die eine Person zur Ausführung körperlicher Funktionen benötigt und wird anhand von doppelt markiertem Wasser (DLW) während der letzten zwei Wochen jeder Schlafphase ermittelt.
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Gemessen über 14 Tage am Ende jeder Phase (Woche 5 und 6; Endpunkt)
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Durchschnitt über 6 Wochen (täglich gemessen)
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Zeit, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wird.
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Durchschnitt über 6 Wochen (täglich gemessen)
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Ghrelin
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durchschnittliche Post-Baseline-Werte
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6 Wochen
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Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Durchschnitt über 6 Wochen (täglich gemessen)
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Zeit, die mit sitzender körperlicher Aktivität verbracht wird.
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Durchschnitt über 6 Wochen (täglich gemessen)
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Leptin
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durchschnittliche Post-Baseline-Werte
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6 Wochen
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Glucagon-ähnliches Peptid 1
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durchschnittliche Post-Baseline-Werte
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6 Wochen
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Orexin
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durchschnittliche Post-Baseline-Werte
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6 Wochen
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Neuropeptid Y
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durchschnittliche Post-Baseline-Werte
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6 Wochen
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Regionale Gehirnaktivierung als Reaktion auf Nahrungsmittelreize
Zeitfenster: Woche 6
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Das Hauptziel dieses Ergebnisses bestand darin, die Gehirnaktivierung als Reaktion auf Nahrungsreize nach einem sechswöchigen Zeitraum mit ausreichendem Schlaf (AS) oder leichter Schlafbeschränkung (SR) zu untersuchen. Um dies zu erreichen, verglichen die Forscher neuronale Reaktionen auf Nahrungsmittel- und Nichtnahrungsreize zu zwei Zeitpunkten (Grundlinie und sechs Wochen nach der Intervention/Kontrolle). Dieser Kontrast ermöglichte es den Forschern, die Anzahl der Voxel, die während der Betrachtung von Nahrungsmittelreizen aktiviert wurden, im Vergleich zur Anzahl der Voxel, die während der Betrachtung von Nicht-Nahrungsreizen (Nahrungsmittel – Nicht-Nahrungsmittel) unter jeder Bedingung (AS oder SR) aktiviert wurden, zu berechnen. Die regionale Gehirnaktivierung wird als die Gesamtzahl der aktivierten Voxel auf den Gruppenkontrastbildern (Kombination aller analysierten Teilnehmer) der neuronalen Reaktion auf Nahrungsmittelreize im Vergleich zu Nichtnahrungsreizen angegeben. Für diese Analyse galten Voxel als aktiviert, wenn sie bei der Erstellung der Gruppenkontrastbilder die Korrektur der Gaußschen Zufallsfeldtheorie mit einem zweiseitigen Schwellenwert von p < 0,001 überlebten. |
Woche 6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NIH Toolbox®
Zeitfenster: Woche 6 (Endpunkt)
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Arbeitsgedächtnisdaten wurden mit dem List Sorting Working Memory Test der NIH Toolbox erfasst.
Die Daten wurden in einen T-Score im Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, wobei ein höherer T-Score eine bessere Leistung anzeigt.
Ein T-Score von 50 gibt den Bevölkerungsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 an.
Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen der Studienintervention erhoben.
Traditionell liegt ein klinisch relevanter Schwellenwert für kognitive Daten bei 1,5 Standardabweichungen unter dem Mittelwert.
Für einen T-Score würde dies bedeuten, dass ein Score von 35 oder weniger auf klinische Relevanz schließen lässt.
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Woche 6 (Endpunkt)
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Neuroverhaltensbezogene Maßnahmen
Zeitfenster: Woche 6 (Endpunkt)
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Episodisches verbales Lernen und Gedächtnis wurden mit dem Modified Rey Auditory Verbal Learning Test (ModRey) erfasst.
Die primäre Variable von Interesse für diesen Test ist die Anzahl der korrekt erinnerten Wörter in drei Lernversuchen aus Liste A, bestehend aus 20 Wörtern in jedem Versuch.
Der Gesamtpunktzahlbereich über drei Versuche liegt zwischen 0 und 60.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
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Woche 6 (Endpunkt)
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Immunfunktion
Zeitfenster: Woche 5 (Endpunkt)
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CD8+ T-Zellen aus spät am Tag entnommenen Proben (nicht nüchtern)
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Woche 5 (Endpunkt)
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Immunmarker
Zeitfenster: Woche 5 (Endpunkt)
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Klassische Monozyten, gemessen aus Proben, die spät am Tag entnommen wurden (nicht nüchtern)
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Woche 5 (Endpunkt)
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Zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: Woche 5
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Zurückgelegte Distanz bei einem 6-minütigen Gehtest
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Woche 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- St-Onge MP, Campbell A, Salazar I, Pizinger T, Liao M, Aggarwal B. Information on Bedtimes and Wake Times Improves the Relation Between Self-Reported and Objective Assessments of Sleep in Adults. J Clin Sleep Med. 2019 Jul 15;15(7):1031-1036. doi: 10.5664/jcsm.7888.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, Scaccia S, Cochran J, Li S, Cheng B, St-Onge MP. Actigraphy-Derived Sleep Is Associated with Eating Behavior Characteristics. Nutrients. 2021 Mar 5;13(3):852. doi: 10.3390/nu13030852.
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Keith SW, Redden DT, Katzmarzyk PT, Boggiano MM, Hanlon EC, Benca RM, Ruden D, Pietrobelli A, Barger JL, Fontaine KR, Wang C, Aronne LJ, Wright SM, Baskin M, Dhurandhar NV, Lijoi MC, Grilo CM, DeLuca M, Westfall AO, Allison DB. Putative contributors to the secular increase in obesity: exploring the roads less traveled. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1585-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0803326. Epub 2006 Jun 27.
- Zuraikat FM, Makarem N, Redline S, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Sleep Regularity and Cardiometabolic Heath: Is Variability in Sleep Patterns a Risk Factor for Excess Adiposity and Glycemic Dysregulation? Curr Diab Rep. 2020 Jul 23;20(8):38. doi: 10.1007/s11892-020-01324-w.
- Makarem N, Zuraikat FM, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Variability in Sleep Patterns: an Emerging Risk Factor for Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2020 Feb 21;22(2):19. doi: 10.1007/s11906-020-1025-9.
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- Benasi G, Cheng B, Aggarwal B, St-Onge MP. The effects of sustained mild sleep restriction on stress and distress among healthy adults: Findings from two randomized crossover studies. Sleep Med. 2024 Mar;115:83-87. doi: 10.1016/j.sleep.2024.02.001. Epub 2024 Feb 2.
- Li XY, Yoncheva Y, Yan CG, Castellanos FX, St-Onge MP. Chronic Mild Sleep Restriction Does Not Lead to Marked Neuronal Alterations Compared With Maintained Adequate Sleep in Adults. J Nutr. 2024 Feb;154(2):446-454. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.12.016. Epub 2023 Dec 16.
- Barragan R, Zuraikat FM, Cheng B, Scaccia SE, Cochran J, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Paradoxical Effects of Prolonged Insufficient Sleep on Lipid Profile: A Pooled Analysis of 2 Randomized Trials. J Am Heart Assoc. 2023 Oct 17;12(20):e032078. doi: 10.1161/JAHA.123.032078. Epub 2023 Oct 10.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Changes in eating patterns in response to chronic insufficient sleep and their associations with diet quality: a randomized trial. J Clin Sleep Med. 2023 Nov 1;19(11):1867-1875. doi: 10.5664/jcsm.10696.
- McAlpine CS, Kiss MG, Zuraikat FM, Cheek D, Schiroli G, Amatullah H, Huynh P, Bhatti MZ, Wong LP, Yates AG, Poller WC, Mindur JE, Chan CT, Janssen H, Downey J, Singh S, Sadreyev RI, Nahrendorf M, Jeffrey KL, Scadden DT, Naxerova K, St-Onge MP, Swirski FK. Sleep exerts lasting effects on hematopoietic stem cell function and diversity. J Exp Med. 2022 Nov 7;219(11):e20220081. doi: 10.1084/jem.20220081. Epub 2022 Sep 21.
- Zimmerman ME, Benasi G, Hale C, Yeung LK, Cochran J, Brickman AM, St-Onge MP. The effects of insufficient sleep and adequate sleep on cognitive function in healthy adults. Sleep Health. 2024 Apr;10(2):229-236. doi: 10.1016/j.sleh.2023.11.011. Epub 2024 Jan 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
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- AAAQ7746
- 1R01HL128226-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden auf Anfrage nach Absprache zwischen den Parteien bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Hauptergebnisse.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wenden Sie sich an PI, um weitere Informationen zu erhalten
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
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