Impatto della restrizione del sonno sulle prestazioni negli adulti
26 marzo 2025 aggiornato da: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Effetto della restrizione del sonno a lungo termine sul bilancio energetico
L'obiettivo generale di questo progetto è esaminare gli effetti della restrizione del sonno prolungata (SR) a lungo termine negli adulti e valutare gli effetti sull'umore e sulle prestazioni cognitive e fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La restrizione cronica del sonno (SR) è molto diffusa nella società moderna di oggi. La luce artificiale, i dispositivi elettronici portatili e i servizi 24 ore su 24 hanno consentito alle persone di rimanere attive per tutta la notte, portando a una riduzione della durata del sonno. La SSD è stata collegata all'obesità e il nostro laboratorio si è interessato a stabilire se il sonno potesse essere un fattore causale nell'eziologia dell'obesità. Data la crescente prevalenza dell'obesità negli ultimi 5 decenni, in coincidenza con la marcata riduzione della durata del sonno, un'ulteriore esplorazione del ruolo del sonno come fattore di rischio per l'obesità potrebbe fornire ulteriori munizioni nella lotta per prevenire ulteriori aumenti dell'incidenza dell'obesità .
Questo studio sarà uno studio SR randomizzato, crossover, ambulatoriale con 2 fasi di 6 settimane ciascuna, con un periodo di wash-out di 6 settimane tra le fasi. La durata del sonno in ciascuna fase sarà il normale orario di sonno e veglia del partecipante durante la fase di sonno abituale (HS) e HS meno 1,5 ore nella fase SR. Durante la fase HS, ai partecipanti verrà chiesto di seguire una routine fissa per andare a dormire in base al loro programma di screening del sonno. Durante la fase SR, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere costante il tempo di veglia abituale, ma di ritardare l'ora di coricarsi per ottenere una riduzione di 1,5 ore del tempo di sonno totale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York Nutrition Obesity Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 25-29,9 kg/m2
- Avere almeno un genitore obeso
- Dormi abitualmente 7-9 ore a notte
- Privo di disturbi del sonno e psichiatrici attuali e passati, inclusi disturbi alimentari, diabete o malattie cardiovascolari (CVD) (ovvero, punteggi normali su: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Scala composita di mattina/sera, questionario sull'alimentazione a tre fattori)
- Tutti i gruppi razziali/etnici
Criteri di esclusione:
- Fumatori (qualsiasi sigaretta o ex fumatore < 3 anni)
- Disturbo neurologico, medico o psichiatrico
- Diabetici
- Disturbi dell'alimentazione e/o del sonno
- Controindicazioni per la scansione MRI
- Viaggia attraverso i fusi orari entro 4 settimane
- Storia di abuso di droghe e alcol
- Turnista (o turnista a rotazione)
- Assunzione di caffeina > 300 mg/die
- Operatori di mezzi pesanti
- Autisti commerciali a lunga distanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Sonno abituale (HS)
Ai partecipanti verrà chiesto di seguire una routine fissa per andare a dormire basata sui normali orari di letto e di veglia del partecipante durante la fase di sonno abituale (HS).
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Sperimentale: Limitazione del sonno (SR)
Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere costante il tempo di veglia abituale, ma di ritardare l'ora di coricarsi per ottenere una riduzione di 1,5 ore del tempo di sonno totale durante la fase di restrizione del sonno (SR).
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Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere costante il tempo di veglia abituale, ma di ritardare l'ora di coricarsi per ottenere una riduzione di 1,5 ore nel tempo di sonno totale.
È stato scelto un ritardo nell'ora di coricarsi piuttosto che anticipare il tempo di sveglia perché riflette più da vicino le differenze nel comportamento dei tempi di sonno tra chi ha il sonno corto e quello normale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume grasso finale
Lasso di tempo: Settimana 6 (endpoint)
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La composizione corporea (in particolare il volume del grasso) sarà misurata mediante risonanza magnetica al basale e all'endpoint.
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Settimana 6 (endpoint)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spesa energetica (EE)
Lasso di tempo: Misurato nell'arco di 14 giorni alla fine di ciascuna fase (settimane 5 e 6; endpoint)
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L'EE è la quantità di energia (o calorie) di cui una persona ha bisogno per svolgere le funzioni fisiche e verrà valutata utilizzando Doubly Labeled Water (DLW), durante le ultime 2 settimane di ciascuna fase del sonno.
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Misurato nell'arco di 14 giorni alla fine di ciascuna fase (settimane 5 e 6; endpoint)
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Attività fisica
Lasso di tempo: Media su 6 settimane (misurata quotidianamente)
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Tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa.
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Media su 6 settimane (misurata quotidianamente)
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Grelina
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valori medi post-basale
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6 settimane
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Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Media su 6 settimane (misurata quotidianamente)
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Tempo trascorso in attività fisica sedentaria.
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Media su 6 settimane (misurata quotidianamente)
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Leptina
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valori medi post-basale
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6 settimane
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Peptide 1 simile al glucagone
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valori medi post-basale
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6 settimane
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Orexina
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valori medi post-basale
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6 settimane
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Neuropeptide Y
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valori medi post-basale
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6 settimane
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Attivazione cerebrale regionale in risposta agli stimoli alimentari
Lasso di tempo: Settimana 6
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Lo scopo principale di questo risultato era studiare l'attivazione cerebrale in risposta agli stimoli alimentari dopo un periodo di sei settimane di sonno adeguato (AS) o lieve restrizione del sonno (SR). Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori hanno confrontato le risposte neuronali agli stimoli alimentari e non alimentari in due momenti (baseline e sei settimane dopo l’intervento/controllo). Questo contrasto ha permesso ai ricercatori di calcolare il numero di voxel attivati durante la visione di stimoli alimentari rispetto al numero di voxel attivati durante la visione di stimoli non alimentari (cibo - non cibo) in ciascuna condizione (AS o SR). L'attivazione cerebrale regionale è riportata come il numero totale di voxel attivati sulle immagini di contrasto di gruppo (combinazione di tutti i partecipanti analizzati) della risposta neuronale agli stimoli alimentari rispetto agli stimoli non alimentari. Per questa analisi, i voxel sono stati considerati attivati se sono sopravvissuti alla correzione della teoria del campo casuale gaussiano con una soglia p <0,001 a due code durante la creazione delle immagini di contrasto di gruppo. |
Settimana 6
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NIH Toolbox®
Lasso di tempo: Settimana 6 (endpoint)
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I dati della memoria di lavoro sono stati raccolti utilizzando il test della memoria di lavoro di ordinamento degli elenchi dal NIH Toolbox.
I dati sono stati trasformati in un punteggio t compreso tra 0 e 100, dove un punteggio t più alto indica prestazioni migliori.
Il punteggio T di 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10.
I dati sono stati raccolti al basale e dopo 6 settimane di intervento in studio.
Tradizionalmente, una soglia clinicamente rilevante per i dati cognitivi è 1,5 deviazioni standard sotto la media.
Per un punteggio t, ciò significherebbe che un punteggio pari o inferiore a 35 suggerisce rilevanza clinica.
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Settimana 6 (endpoint)
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Misure neuro-comportamentali
Lasso di tempo: Settimana 6 (endpoint)
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L'apprendimento verbale episodico e la memoria sono stati raccolti utilizzando il Modified Rey Auditory Verbal Learning Test (ModRey).
La variabile principale di interesse per questo test è il numero di parole ricordate correttamente in tre prove di apprendimento dall'Elenco A composto da 20 parole in ciascuna prova.
L'intervallo del punteggio totale nelle tre prove è 0-60.
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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Settimana 6 (endpoint)
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Funzione immunitaria
Lasso di tempo: Settimana 5 (endpoint)
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Cellule T CD8+ da campioni raccolti a fine giornata (non a digiuno)
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Settimana 5 (endpoint)
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Marcatori immunitari
Lasso di tempo: Settimana 5 (endpoint)
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Monociti classici misurati da campioni raccolti a fine giornata (non a digiuno)
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Settimana 5 (endpoint)
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Distanza percorsa
Lasso di tempo: Settimana 5
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Distanza percorsa in un test del cammino di 6 minuti
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Settimana 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- St-Onge MP, Campbell A, Salazar I, Pizinger T, Liao M, Aggarwal B. Information on Bedtimes and Wake Times Improves the Relation Between Self-Reported and Objective Assessments of Sleep in Adults. J Clin Sleep Med. 2019 Jul 15;15(7):1031-1036. doi: 10.5664/jcsm.7888.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, Scaccia S, Cochran J, Li S, Cheng B, St-Onge MP. Actigraphy-Derived Sleep Is Associated with Eating Behavior Characteristics. Nutrients. 2021 Mar 5;13(3):852. doi: 10.3390/nu13030852.
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Keith SW, Redden DT, Katzmarzyk PT, Boggiano MM, Hanlon EC, Benca RM, Ruden D, Pietrobelli A, Barger JL, Fontaine KR, Wang C, Aronne LJ, Wright SM, Baskin M, Dhurandhar NV, Lijoi MC, Grilo CM, DeLuca M, Westfall AO, Allison DB. Putative contributors to the secular increase in obesity: exploring the roads less traveled. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1585-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0803326. Epub 2006 Jun 27.
- Zuraikat FM, Makarem N, Redline S, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Sleep Regularity and Cardiometabolic Heath: Is Variability in Sleep Patterns a Risk Factor for Excess Adiposity and Glycemic Dysregulation? Curr Diab Rep. 2020 Jul 23;20(8):38. doi: 10.1007/s11892-020-01324-w.
- Makarem N, Zuraikat FM, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Variability in Sleep Patterns: an Emerging Risk Factor for Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2020 Feb 21;22(2):19. doi: 10.1007/s11906-020-1025-9.
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- Benasi G, Cheng B, Aggarwal B, St-Onge MP. The effects of sustained mild sleep restriction on stress and distress among healthy adults: Findings from two randomized crossover studies. Sleep Med. 2024 Mar;115:83-87. doi: 10.1016/j.sleep.2024.02.001. Epub 2024 Feb 2.
- Li XY, Yoncheva Y, Yan CG, Castellanos FX, St-Onge MP. Chronic Mild Sleep Restriction Does Not Lead to Marked Neuronal Alterations Compared With Maintained Adequate Sleep in Adults. J Nutr. 2024 Feb;154(2):446-454. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.12.016. Epub 2023 Dec 16.
- Barragan R, Zuraikat FM, Cheng B, Scaccia SE, Cochran J, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Paradoxical Effects of Prolonged Insufficient Sleep on Lipid Profile: A Pooled Analysis of 2 Randomized Trials. J Am Heart Assoc. 2023 Oct 17;12(20):e032078. doi: 10.1161/JAHA.123.032078. Epub 2023 Oct 10.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Changes in eating patterns in response to chronic insufficient sleep and their associations with diet quality: a randomized trial. J Clin Sleep Med. 2023 Nov 1;19(11):1867-1875. doi: 10.5664/jcsm.10696.
- McAlpine CS, Kiss MG, Zuraikat FM, Cheek D, Schiroli G, Amatullah H, Huynh P, Bhatti MZ, Wong LP, Yates AG, Poller WC, Mindur JE, Chan CT, Janssen H, Downey J, Singh S, Sadreyev RI, Nahrendorf M, Jeffrey KL, Scadden DT, Naxerova K, St-Onge MP, Swirski FK. Sleep exerts lasting effects on hematopoietic stem cell function and diversity. J Exp Med. 2022 Nov 7;219(11):e20220081. doi: 10.1084/jem.20220081. Epub 2022 Sep 21.
- Zimmerman ME, Benasi G, Hale C, Yeung LK, Cochran J, Brickman AM, St-Onge MP. The effects of insufficient sleep and adequate sleep on cognitive function in healthy adults. Sleep Health. 2024 Apr;10(2):229-236. doi: 10.1016/j.sleh.2023.11.011. Epub 2024 Jan 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
10 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAQ7746
- 1R01HL128226-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi saranno forniti su richiesta previa discussione tra le parti.
Periodo di condivisione IPD
Dopo il completamento dello studio e la pubblicazione dei risultati principali.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contattare P.I. per informazioni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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