Unirajoituksen vaikutus suorituskykyyn aikuisilla
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Pitkän aikavälin nukkumisrajoituksen vaikutus energiataseeseen
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tarkastella pitkäaikaisen, jatkuvan unirajoituksen (SR) vaikutuksia aikuisilla ja arvioida vaikutuksia mielialaan sekä kognitiiviseen ja fyysiseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen unenrajoitus (SR) on erittäin yleistä nyky-modernissa yhteiskunnassa. Keinovalo, kannettavat elektroniset laitteet ja 24 tunnin palvelut ovat antaneet yksilöille mahdollisuuden pysyä aktiivisina koko yön, mikä on lyhentänyt unen kestoa. SSD on yhdistetty liikalihavuuteen, ja laboratoriomme on ollut kiinnostunut selvittämään, voisiko uni olla syy-tekijä liikalihavuuden etiologiassa. Koska liikalihavuus on lisääntynyt viimeisten viiden vuosikymmenen aikana ja samaan aikaan unen keston huomattavan lyhenemisen kanssa, unen roolin liikalihavuuden riskitekijänä tutkiminen voisi tarjota lisäammuksia taistelussa liikalihavuuden lisääntymisen estämiseksi. .
Tämä tutkimus on satunnaistettu, risteävä, avopotilaan SR-tutkimus, jossa on kaksi 6 viikon vaihetta, joista kukin on 6 viikon pesujakso. Unen kesto kussakin vaiheessa on osallistujan säännöllinen nukkumaanmeno- ja herätysaika tavanomaisen univaiheen (HS) aikana ja HS miinus 1,5 tuntia SR-vaiheessa. HS-vaiheen aikana osallistujia pyydetään noudattamaan kiinteää nukkumaanmenoaikarutiinia seulonta-uniaikataulunsa perusteella. SR-vaiheen aikana osallistujia pyydetään pitämään tavanomainen hereilläoloaikansa vakiona, mutta viivyttämään nukkumaanmenoaan, jotta kokonaisuniaika lyhenee 1,5 tunnilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York Nutrition Obesity Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-29,9 kg/m2
- Sinulla on vähintään yksi lihava vanhempi
- Nuku yleensä 7-9 tuntia yössä
- Ilman nykyisistä ja menneistä uni- ja psykiatrisista häiriöistä, mukaan lukien syömishäiriöt, diabetes tai sydän- ja verisuonitaudit (eli normaalit pisteet: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck, Depression Inventory Yhdistelmäasteikko aamu/ilta, kolmen tekijän syömiskysely)
- Kaikki rodut/etniset ryhmät
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat (kaikki savukkeet tai entinen tupakoitsija < 3 vuotta)
- Neurologinen, lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö
- Diabeetikot
- Syömis- ja/tai unihäiriöt
- MRI-skannauksen vasta-aiheet
- Matkusta aikavyöhykkeiden yli 4 viikossa
- Huumeiden ja alkoholin väärinkäytön historia
- Vuorotyöntekijä (tai kiertävä vuorotyöntekijä)
- Kofeiinin saanti > 300 mg/d
- Raskaiden kaluston kuljettajat
- Kaupalliset pitkän matkan kuljettajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen uni (HS)
Osallistujia pyydetään noudattamaan kiinteää nukkumaanmenoaikarutiinia, joka perustuu osallistujan säännöllisiin nukkumaanmeno- ja heräämisaikoihin tavanomaisen univaiheen (HS) aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Unirajoitus (SR)
Osallistujia pyydetään pitämään tavanomainen hereilläoloaikansa vakiona, mutta viivyttämään nukkumaanmenoaan, jotta kokonaisuniaika lyhenisi 1,5 tunnilla unirajoitusvaiheen (SR) aikana.
|
Osallistujia pyydetään pitämään tavanomainen hereilläoloaikansa vakiona, mutta viivyttämään nukkumaanmenoaan, jotta kokonaisuniaika lyhenee 1,5 tunnilla.
Nukkumaanmenoaikojen viivästys valittiin heräämisajan pidentämisen sijaan, koska se heijastaa parhaiten eroja lyhyiden ja normaalien nukkuvien nukkumisajoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätepisteen rasvamäärä
Aikaikkuna: Viikko 6 (päätepiste)
|
Kehon koostumus (erityisesti rasvan määrä) mitataan MRI:llä lähtötilanteessa ja päätepisteessä.
|
Viikko 6 (päätepiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiakulut (EE)
Aikaikkuna: Mitattu 14 päivän ajalta kunkin vaiheen lopussa (viikot 5 ja 6; päätepiste)
|
EE on energian (tai kalorien) määrä, jonka henkilö tarvitsee fyysisten toimintojen suorittamiseen, ja se arvioidaan käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä (DLW) kunkin univaiheen kahden viimeisen viikon aikana.
|
Mitattu 14 päivän ajalta kunkin vaiheen lopussa (viikot 5 ja 6; päätepiste)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Keskimäärin yli 6 viikkoa (mitattu päivittäin)
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika.
|
Keskimäärin yli 6 viikkoa (mitattu päivittäin)
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Perustason jälkeiset keskiarvot
|
6 viikkoa
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Keskimäärin yli 6 viikkoa (mitattu päivittäin)
|
Istuvaan fyysiseen toimintaan käytetty aika.
|
Keskimäärin yli 6 viikkoa (mitattu päivittäin)
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Perustason jälkeiset keskiarvot
|
6 viikkoa
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi 1
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Perustason jälkeiset keskiarvot
|
6 viikkoa
|
|
Orexin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Perustason jälkeiset keskiarvot
|
6 viikkoa
|
|
Neuropeptidi Y
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Perustason jälkeiset keskiarvot
|
6 viikkoa
|
|
Alueellinen aivojen aktivointi vastauksena ruokaärsykkeisiin
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tämän tuloksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia aivojen aktivaatiota vasteena ruokaärsykkeille kuuden viikon riittävän unen (AS) tai lievän unirajoituksen (SR) jälkeen. Tämän saavuttamiseksi tutkijat vertailivat hermosolujen vasteita ruokaan ja muihin ärsykkeisiin kahdessa aikapisteessä (perustilanne ja kuusi viikkoa intervention/kontrollin jälkeen). Tämän kontrastin ansiosta tutkijat pystyivät laskemaan ruoka-ärsykkeiden katselun aikana aktivoituneiden vokselien lukumäärän verrattuna niiden vokseleiden määrään, jotka aktivoituvat ei-ruokaärsykkeiden (ruoka - ei-ruoka) aikana kussakin tilassa (AS tai SR). Alueellinen aivojen aktivaatio ilmoitetaan ryhmäkontrastikuvissa (kaikkien analysoitujen osallistujien yhdistelmä) aktivoitujen vokseleiden kokonaismääränä hermosolujen vasteesta ruokaärsykkeisiin verrattuna muihin ärsykkeisiin kuin ruoka-ärsykkeisiin. Tätä analyysiä varten vokseleiden katsottiin aktivoituneen, jos ne selvisivät Gaussin satunnaiskentän teoriakorjauksesta 2-pyrstöisellä p < 0,001 kynnysarvolla ryhmäkontrastikuvia luotaessa. |
Viikko 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox®
Aikaikkuna: Viikko 6 (päätepiste)
|
Työmuistitiedot kerättiin käyttämällä List Sorting Working Memory Test -työkalua NIH Toolboxista.
Tiedot muunnettiin t-pisteiksi, jotka vaihtelivat välillä 0-100, jossa korkeampi t-pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
T-pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon keskihajonnan ollessa 10.
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua tutkimuksen interventiosta.
Perinteisesti kliinisesti merkityksellinen kynnys kognitiivisille tiedoille on 1,5 standardipoikkeamaa keskiarvon alapuolella.
T-pisteen osalta tämä tarkoittaisi, että pistemäärä 35 tai pienempi viittaa kliiniseen merkitykseen.
|
Viikko 6 (päätepiste)
|
|
Neurokäyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: Viikko 6 (päätepiste)
|
Episodinen verbaalinen oppiminen ja muisti kerättiin Modified Rey Auditory Verbal Learning Test (ModRey) -testillä.
Tämän testin ensisijainen kiinnostava muuttuja on oikein muistettujen sanojen määrä kolmessa oppimiskokeessa luettelosta A, jotka koostuvat 20 sanasta kussakin kokeessa.
Kolmen kokeen kokonaispistemäärä on 0–60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Viikko 6 (päätepiste)
|
|
Immuunitoiminta
Aikaikkuna: Viikko 5 (päätepiste)
|
CD8+ T-solut näytteistä, jotka on kerätty myöhään päivällä (ei paastonnut)
|
Viikko 5 (päätepiste)
|
|
Immuunimarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 5 (päätepiste)
|
Klassiset monosyytit mitattuna näytteistä, jotka on kerätty myöhään päivällä (ei paastonnut)
|
Viikko 5 (päätepiste)
|
|
Kävelty matka
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Kävelty matka yli 6 minuutin kävelytestin
|
Viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- St-Onge MP, Campbell A, Salazar I, Pizinger T, Liao M, Aggarwal B. Information on Bedtimes and Wake Times Improves the Relation Between Self-Reported and Objective Assessments of Sleep in Adults. J Clin Sleep Med. 2019 Jul 15;15(7):1031-1036. doi: 10.5664/jcsm.7888.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, Scaccia S, Cochran J, Li S, Cheng B, St-Onge MP. Actigraphy-Derived Sleep Is Associated with Eating Behavior Characteristics. Nutrients. 2021 Mar 5;13(3):852. doi: 10.3390/nu13030852.
- Luckhaupt SE, Tak S, Calvert GM. The prevalence of short sleep duration by industry and occupation in the National Health Interview Survey. Sleep. 2010 Feb;33(2):149-59. doi: 10.1093/sleep/33.2.149.
- Keith SW, Redden DT, Katzmarzyk PT, Boggiano MM, Hanlon EC, Benca RM, Ruden D, Pietrobelli A, Barger JL, Fontaine KR, Wang C, Aronne LJ, Wright SM, Baskin M, Dhurandhar NV, Lijoi MC, Grilo CM, DeLuca M, Westfall AO, Allison DB. Putative contributors to the secular increase in obesity: exploring the roads less traveled. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1585-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0803326. Epub 2006 Jun 27.
- Zuraikat FM, Makarem N, Redline S, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Sleep Regularity and Cardiometabolic Heath: Is Variability in Sleep Patterns a Risk Factor for Excess Adiposity and Glycemic Dysregulation? Curr Diab Rep. 2020 Jul 23;20(8):38. doi: 10.1007/s11892-020-01324-w.
- Makarem N, Zuraikat FM, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Variability in Sleep Patterns: an Emerging Risk Factor for Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2020 Feb 21;22(2):19. doi: 10.1007/s11906-020-1025-9.
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- Benasi G, Cheng B, Aggarwal B, St-Onge MP. The effects of sustained mild sleep restriction on stress and distress among healthy adults: Findings from two randomized crossover studies. Sleep Med. 2024 Mar;115:83-87. doi: 10.1016/j.sleep.2024.02.001. Epub 2024 Feb 2.
- Li XY, Yoncheva Y, Yan CG, Castellanos FX, St-Onge MP. Chronic Mild Sleep Restriction Does Not Lead to Marked Neuronal Alterations Compared With Maintained Adequate Sleep in Adults. J Nutr. 2024 Feb;154(2):446-454. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.12.016. Epub 2023 Dec 16.
- Barragan R, Zuraikat FM, Cheng B, Scaccia SE, Cochran J, Aggarwal B, Jelic S, St-Onge MP. Paradoxical Effects of Prolonged Insufficient Sleep on Lipid Profile: A Pooled Analysis of 2 Randomized Trials. J Am Heart Assoc. 2023 Oct 17;12(20):e032078. doi: 10.1161/JAHA.123.032078. Epub 2023 Oct 10.
- Barragan R, Zuraikat FM, Tam V, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Changes in eating patterns in response to chronic insufficient sleep and their associations with diet quality: a randomized trial. J Clin Sleep Med. 2023 Nov 1;19(11):1867-1875. doi: 10.5664/jcsm.10696.
- McAlpine CS, Kiss MG, Zuraikat FM, Cheek D, Schiroli G, Amatullah H, Huynh P, Bhatti MZ, Wong LP, Yates AG, Poller WC, Mindur JE, Chan CT, Janssen H, Downey J, Singh S, Sadreyev RI, Nahrendorf M, Jeffrey KL, Scadden DT, Naxerova K, St-Onge MP, Swirski FK. Sleep exerts lasting effects on hematopoietic stem cell function and diversity. J Exp Med. 2022 Nov 7;219(11):e20220081. doi: 10.1084/jem.20220081. Epub 2022 Sep 21.
- Zimmerman ME, Benasi G, Hale C, Yeung LK, Cochran J, Brickman AM, St-Onge MP. The effects of insufficient sleep and adequate sleep on cognitive function in healthy adults. Sleep Health. 2024 Apr;10(2):229-236. doi: 10.1016/j.sleh.2023.11.011. Epub 2024 Jan 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAQ7746
- 1R01HL128226-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä osapuolten keskustelun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen valmistumisen ja tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:hen saadaksesi lisätietoja
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .