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低血糖指数食と肥満の一部としてのパスタのメタ分析

2016年11月16日 更新者:John Sievenpiper、University of Toronto

ヒトの体重および肥満マーカーに対する低血糖指数食の一部としてのパスタの影響: 栄養ガイドライン開発のための証拠に基づくガイダンスを提供するための一連の体系的レビューとメタ分析

パスタは、食事の血糖指数 (GI) を下げることができる食品の重要な例であり、この特性は低 GI の食事パターンの研究で広く利用されています。 低GIの食事パターンは体重、血糖コントロール、血中脂質を改善することが示されていますが、低GIの食事パターンの一部としてのパスタが体重を含む全体的な肥満の測定値を改善するかどうかは不明です。 パスタの心臓代謝上の利点についての証拠に基づいた食事指導を裏付ける質の高い知識総合が欠如しているため、より強力な証拠が緊急に求められています。 パスタの推奨に関する科学的根拠に基づいたガイダンスを改善するために、研究者らは、低GI食の一部としてパスタを食べることの肥満対策への影響を他の食事と比較して評価するために、ヒトを対象とした対照研究の体系的レビューとメタアナリシスを実施することを提案している(体脂肪)人間の場合。 系統的レビュープロセスでは、多くの研究の結果を組み合わせて、加重平均に似た真の効果の統合推定値を得ることができます。 研究者らは、低GI食の一環としてパスタを食べることが、男性と女性、異なる年齢層、糖分が高い人または正常な人の間で異なる影響を与えるかどうかを調査できるだろう。 この提案された知識の統合の結果は、一般の人々だけでなく、心臓病や糖尿病のリスクのある人々にも推奨事項を提供することで、カナダ人の健康を改善するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 過体重と肥満は、2 型糖尿病、脂質異常症、高血圧、CVD、および特定のがんの予防と管理にとって、修正可能な重要な危険因子です。 低GIの食事パターンは、血糖コントロールや血中脂質などの危険因子の中でも特に体重を改善することが示されており、2型糖尿病やCVDのリスク軽減と関連しています。 現在の臨床診療ガイドラインでは、血糖コントロールと心血管危険因子の改善のために、高GI食品を低GI食品に置き換えることが提案されています。 パスタは食事の GI を下げることができる食品の重要な例であり、この特性は低 GI の食事パターンの研究で広く利用されています。 しかし、低GI食パターンの一部としてのパスタが、他の肥満マーカーに加えて体重を含む全体的な肥満の測定値を改善するかどうかは不明である。

見直しの必要性: パスタに関する科学的根拠に基づいた食事指導を裏付ける質の高い知識総合が欠如しているため、より強力な科学的根拠が早急に求められています。 ランダム化比較試験の体系的レビューとメタ分析は、依然として臨床診療ガイドラインと公衆衛生政策をサポートする証拠の「ゴールドスタンダード」です。 利用可能な証拠をすべて統合することにより、ランダム化比較試験の体系的レビューとメタ分析により、過体重と肥満の予防と管理に関連する全体的な肥満の尺度に対するパスタの効果の最良の推定値が得られるでしょう。

目的: 低GI食事パターンの一部としてのパスタに関連する公衆衛生政策、健康強調表示、および栄養ガイドラインに証拠に基づいたガイダンスを提供するために、研究者は、ランダム化対照試験の体系的レビューとメタ分析を実施して、パスタの効果を評価します。過去には、低GI食の一部として、臨床関連性が実証されている他の体重に加えて体重や地域の肥満マーカーなど、全体的な肥満のマーカーを対象とした研究が行われてきました。

設計: 提案されたメタ分析の計画と実施は、介入の系統的レビューに関するコクラン ハンドブックに従います。 報告は、系統的レビューおよびメタ分析のための優先報告項目 (PRISMA) ガイドラインに従って行われます。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、および Cochrane Central Register of Controlled Trials は、適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択: ヒトの体重およびその他の肥満マーカーに対する低GI食事パターンの一部としてのパスタの影響を調査するランダム化比較試験が含まれます。 ダイエット期間が 3 週間未満、対照群が存在しない、妊婦、授乳中の女性または子供が含まれている、または体重マーカーに関するデータが報告されていない試験は除外されます。

データ抽出: 2 人の独立した研究者が、研究デザイン、サンプルサイズ、被験者の特徴、GI/GL 食、追跡調査、および背景食の組成に関する情報を抽出します。 すべての結果について平均 ± SEM 値が抽出されます。 標準的な計算と代入を使用して、欠損データを導き出します。 バイアスのリスクは、コクラン コラボレーションのバイアス リスク ツールを使用して評価されます。

結果: 主要な結果は、臨床的関連性が実証されている肥満の全体的マーカーとしての体重の平均差となります。 二次アウトカムは、BMIや体脂肪率などの臨床関連性のある全体的な肥満度の他のマーカーの平均差、および腹囲、ウエスト対ヒップ比、矢状腹部直径、内臓脂肪などの臨床関連性のある局所的な肥満度マーカーの平均差となります。画像診断法による組織 [VAT]。

データ合成: プールされた分析は、一般逆分散法を使用して実行されます。 子供と大人を対象に別々の分析が行われます。 分析は、代謝表現型(正常体重、過体重/肥満、メタボリックシンドローム基準、糖尿病など)によってさらに階層化されます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。これは、残存する不均一性が存在する場合により保守的な要約効果推定値が得られるためです。 固定効果モデルは、含まれる研究が 5 件未満の場合にのみ使用されます。 ペア分析はすべてのクロスオーバー試験に適用されます。 不均一性はコクラン Q 統計によってテストされ、I2 統計によって定量化されます。 不均一性の原因は、感度分析とサブグループ分析によって調査されます。 試験比較が 10 件以上ある場合は、用量(100g/日未満、100g/日以上)、比較対照者、追跡調査(6 か月未満、6 か月以上)、ベースライン身体ごとにアプリオリなサブグループ分析も行われます。体重(BMI ≤25 >25kg/m2)、デザイン(パラレル、クロスオーバー)、エネルギーバランス(ネガティブ、ニュートラル、ポジティブ)、GI(絶対レベル[≤55、>55]、治療内変化、治療間変化) 、脂肪摂取量(絶対レベル[<30%、エネルギー≧30%]、治療内変化、治療間変化)、炭水化物摂取量(絶対レベル[<50%、エネルギー≧50%]、治療内変化、治療間変化) -治療変更)、タンパク質摂取量(絶対レベル[<20%、≧20%エネルギー]、治療内変更、治療間変更)、食物繊維摂取量(絶対レベル[<25g/日、≧25g/日]、治療中の変化、治療間の変化)、およびバイアスのリスク。 メタ回帰は、カテゴリ分析および連続サブグループ分析の重要性を評価します。 非線形関係はスプライン曲線モデリング (MKSPLINE プロシージャ) によって評価され、利点のしきい値があるかどうかが評価されます。 試験比較が 10 件以上ある場合、ファネル プロットとエッガー テストとベッグ テストの検査によって出版バイアスが評価されます。 重大な出版バイアスが存在する場合、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用してファンネル プロットの非対称性の調整が試行されます。

証拠の評価: 各結果の証拠の強さは、推奨事項の評価、開発、評価の等級付け (GRADE) を使用して評価されます。

知識の翻訳計画: 結果は、地方、国内、国際的な学術会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版など、従来の手段を通じて広められます。 電子メールによるフィードバック メカニズムを備えた Web キャストなどの革新的な手段も使用されます。 ナレッジ ユーザーは、オピニオン リーダーやさまざまな採用グループの間でネットワークを構築するナレッジ ブローカーとして機能し、各段階での意識を高めます。 4 人のナレッジ ユーザーも栄養ガイドライン委員会のメンバーとして直接参加します。 導入対象者には、臨床現場、公衆衛生、業界、研究コミュニティ、患者団体などが含まれます。 フィードバックは分析の指針となり、各段階での重要なメッセージを改善するために組み込まれ、使用されます。

重要性:提案されたプロジェクトは、医療提供者と患者を教育し、刺激を与えることにより、ガイドラインの根拠を強化し、健康転帰を改善する、健康転帰に関する健康的な低GI食事パターンの一部としてのパスタの役割に関する知識の翻訳を支援します。業界のイノベーションを促進し、将来の研究デザインを導きます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康状態に関係なく、子供と妊娠中または授乳中の女性を除くすべての人が対象です。

説明

包含基準:

  • ヒトにおける食事療法試験
  • ランダム化試験
  • トライアル期間が 3 週間以上
  • 適切な対照群
  • 実行可能な結果データ

除外基準:

  • 血糖指数の評価なし
  • 同時介入が存在する(つまり、低血糖指数または血糖負荷食事療法の一部としての過去の影響を分離できないように研究が設計されている)
  • 食事全体ではなく、特定の食品の血糖指数を調べる試験
  • 低GI/GL食の一部としてパスタを含まなかった試験
  • 対照食にパスタを含めた試験
  • 妊娠中または授乳中の女性を含む治験
  • 人間以外の研究
  • 非ランダム化試験
  • トライアル期間が 3 週間未満
  • 適切な対照群の欠如
  • 有効なエンドポイント データがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的関連性が確立された肥満の世界的な測定値 - 体重
時間枠:最長20年
体重
最長20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的関連性が確立された肥満の世界的測定 - BMI
時間枠:最長20年
肥満指数、BMI
最長20年
臨床的関連性が確立された肥満度の世界的な測定値 - 体脂肪率
時間枠:最長20年
体脂肪率
最長20年
臨床的関連性が確立された肥満の地域測定 - 腹囲
時間枠:最長20年
胴囲
最長20年
臨床的関連性が確立された肥満の地域測定 - ウエスト対ヒップ比
時間枠:最長20年
ウエストとヒップの比率
最長20年
確立された臨床的関連性を備えた肥満の局所的測定 - 矢状腹部直径
時間枠:最長20年
矢状腹部直径
最長20年
確立された画像技術による脂肪蓄積の測定 - 内臓脂肪組織 [VAT]
時間枠:最長20年
画像診断法による内臓脂肪組織 [VAT]
最長20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月16日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべてのデータはメタ分析に含まれ、補足資料としてオンラインで入手できます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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