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Metaanalysen von Nudeln als Teil von Diäten mit niedrigem glykämischen Index und Adipositas

16. November 2016 aktualisiert von: John Sievenpiper, University of Toronto

Einfluss von Nudeln als Teil von Diäten mit niedrigem glykämischen Index auf das Körpergewicht und Marker für Adipositas beim Menschen: Eine Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen zur Bereitstellung evidenzbasierter Leitlinien für die Entwicklung von Ernährungsrichtlinien

Nudeln sind ein wichtiges Beispiel für ein Lebensmittel, das den glykämischen Index (GI) der Ernährung senken kann, eine Eigenschaft, die in Studien zu Ernährungsgewohnheiten mit niedrigem GI ausführlich ausgenutzt wurde. Obwohl gezeigt wurde, dass Ernährungsgewohnheiten mit niedrigem GI das Körpergewicht, die Blutzuckerkontrolle und die Blutfette verbessern, ist unklar, ob Nudeln als Teil von Ernährungsgewohnheiten mit niedrigem GI die Messungen der globalen Adipositas, einschließlich des Körpergewichts, verbessern. Der Mangel an qualitativ hochwertigen Wissenssynthesen zur Unterstützung evidenzbasierter Ernährungsempfehlungen zu den kardiometabolischen Vorteilen von Nudeln stellt einen dringenden Ruf nach stärkeren Beweisen dar. Um die evidenzbasierte Anleitung für Pasta-Empfehlungen zu verbessern, schlagen die Forscher die Durchführung einer systematischen Überprüfung und Metaanalyse kontrollierter Studien an Menschen vor, um die Wirkung des Pasta-Verzehrs als Teil einer Diät mit niedrigem GI im Vergleich zu anderen Diäten auf Adipositas-Messungen zu bewerten ( Körperfett) beim Menschen. Der systematische Überprüfungsprozess ermöglicht die Kombination der Ergebnisse vieler Studien, um zu einer gepoolten Schätzung, ähnlich einem gewichteten Durchschnitt, der tatsächlichen Wirkung zu gelangen. Die Forscher werden in der Lage sein zu untersuchen, ob der Verzehr von Nudeln als Teil einer Diät mit niedrigem GI unterschiedliche Auswirkungen zwischen Männern und Frauen, in verschiedenen Altersgruppen und bei Menschen mit hohem oder normalem Zuckergehalt hat. Die Ergebnisse dieser vorgeschlagenen Wissenssynthese werden dazu beitragen, die Gesundheit der Kanadier zu verbessern, indem sie fundierte Empfehlungen für die breite Öffentlichkeit sowie für Personen mit einem Risiko für Herzerkrankungen und Diabetes geben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Übergewicht und Fettleibigkeit sind wichtige veränderbare Risikofaktoren für die Prävention und Behandlung von Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bestimmten Krebsarten. Es hat sich gezeigt, dass Ernährungsgewohnheiten mit niedrigem GI neben anderen Risikofaktoren wie Blutzuckerkontrolle und Blutfetten das Körpergewicht verbessern und mit einer Risikominderung für Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind. Aktuelle Leitlinien für die klinische Praxis empfehlen den Ersatz von Nahrungsmitteln mit hohem GI durch Nahrungsmittel mit niedrigem GI, um die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Risikofaktoren zu verbessern. Nudeln sind ein wichtiges Beispiel für ein Lebensmittel, das den GI der Ernährung senken kann, eine Eigenschaft, die in Studien zu Ernährungsgewohnheiten mit niedrigem GI ausführlich ausgenutzt wurde. Es ist jedoch unklar, ob Nudeln als Teil von Ernährungsgewohnheiten mit niedrigem GI die Messungen der globalen Adipositas verbessern, einschließlich des Körpergewichts zusätzlich zu anderen Adipositasmarkern.

Notwendigkeit einer Überprüfung: Der Mangel an qualitativ hochwertigen Wissenssynthesen zur Unterstützung evidenzbasierter Ernährungsempfehlungen für Pasta stellt einen dringenden Ruf nach stärkeren Beweisen dar. Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien bleibt der „Goldstandard“ der Evidenz zur Unterstützung klinischer Praxisrichtlinien und der öffentlichen Gesundheitspolitik. Durch die Bündelung der Gesamtheit der verfügbaren Beweise würden systematische Übersichten und Metaanalysen randomisierter kontrollierter Studien die beste Schätzung der Wirkung von Nudeln auf Messungen der globalen Adipositas liefern, die für die Prävention und Behandlung von Übergewicht und Adipositas relevant sind.

Ziele: Um evidenzbasierte Leitlinien für die öffentliche Gesundheitspolitik, gesundheitsbezogene Angaben und Ernährungsrichtlinien in Bezug auf Nudeln als Teil eines Ernährungsmusters mit niedrigem GI bereitzustellen, führen die Forscher eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien durch, um die Wirkung von zu bewerten Vergangenheit im Rahmen einer Diät mit niedrigem GI anhand von Markern globaler Adipositas, darunter neben anderen auch dem Körpergewicht, sowie regionalen Markern von Adipositas, die klinische Relevanz gezeigt haben.

Design: Die Planung und Durchführung der vorgeschlagenen Metaanalysen orientiert sich am Cochrane-Handbuch für systematische Überprüfungen von Interventionen. Die Berichterstattung folgt den PRISMA-Richtlinien (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses).

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und The Cochrane Central Register of Controlled Trials werden mit geeigneten Suchbegriffen durchsucht.

Studienauswahl: Eingeschlossen werden randomisierte kontrollierte Studien, die die Wirkung von Nudeln als Teil eines Ernährungsmusters mit niedrigem GI auf das Körpergewicht und andere Marker für Adipositas beim Menschen untersuchen. Studien, die eine Diätdauer von weniger als 3 Wochen haben, keine Kontrollgruppe haben, schwangere Frauen, stillende Frauen oder Kinder einschließen oder keine Daten zu Markern des Körpergewichts melden, werden ausgeschlossen.

Datenextraktion: Zwei unabhängige Forscher extrahieren Informationen über Studiendesign, Stichprobengröße, Probandenmerkmale, GI/GL-Diät, Nachsorge und die Zusammensetzung der Hintergrunddiäten. Für alle Ergebnisse werden Mittelwerte ± SEM extrahiert. Standardberechnungen und Imputationen werden verwendet, um fehlende Daten abzuleiten. Das Risiko einer Verzerrung wird mithilfe des Risiko-Verzerrungstools der Cochrane Collaboration bewertet.

Ergebnis: Das primäre Ergebnis werden mittlere Unterschiede im Körpergewicht als globaler Marker für Adipositas sein, der sich als klinisch relevant erwiesen hat. Sekundäre Ergebnisse werden mittlere Unterschiede bei anderen Markern der globalen Adipositas mit klinischer Relevanz sein, einschließlich BMI und Körperfettanteil, sowie regionaler Marker der Adipositas mit klinischer Relevanz, einschließlich Taillenumfang, Taille-zu-Hüfte-Verhältnis, sagittaler Bauchdurchmesser und viszerales Fett Gewebe [Mehrwertsteuer] nach bildgebenden Verfahren.

Datensynthese: Die gepoolte Analyse wird mit der Generic Inverse Variance-Methode durchgeführt. Für Kinder und Erwachsene werden getrennte Analysen durchgeführt. Die Analysen werden weiter nach metabolischem Phänotyp geschichtet (Normalgewicht, Übergewicht/Fettleibigkeit, Kriterien des metabolischen Syndroms, Diabetes usw.). Random-Effects-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorliegen einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Fixed-Effects-Modelle werden nur verwendet, wenn weniger als 5 Studien eingeschlossen sind. Bei allen Crossover-Versuchen werden gepaarte Analysen angewendet. Die Heterogenität wird mit der Cochran-Q-Statistik getestet und mit der I2-Statistik quantifiziert. Ursachen der Heterogenität werden durch Sensitivitäts- und Subgruppenanalysen untersucht. Wenn es ≥ 10 Studienvergleiche gibt, werden auch A-priori-Untergruppenanalysen nach Dosis (<100 g/Tag, ≥100 g/Tag), Vergleichspräparat, Nachbeobachtung (<6 Monate, ≥6 Monate) und Basiskörper durchgeführt Gewicht (BMI ≤25 >25 kg/m2), Design (parallel, Crossover), Energiebilanz (negativ, neutral, positiv), GI (absoluter Wert [≤55, >55], Änderung innerhalb der Behandlung, Änderung zwischen den Behandlungen) , Fettaufnahme (absoluter Wert [<30 %, ≥30 % Energie], Änderung innerhalb der Behandlung, Änderung zwischen den Behandlungen), Kohlenhydrataufnahme (absoluter Wert [<50 %, ≥50 % Energie], Änderung innerhalb der Behandlung, zwischen -Änderung der Behandlung), Proteinaufnahme (absolutes Niveau [<20 %, ≥20 % Energie], Änderung innerhalb der Behandlung, Änderung zwischen den Behandlungen), Ballaststoffaufnahme (absolutes Niveau [<25 g/Tag, ≥25 g/Tag]), (Änderung innerhalb der Behandlung, Änderung zwischen der Behandlung) und Risiko einer Verzerrung. Die Meta-Regression wird die Bedeutung kategorialer und kontinuierlicher Untergruppenanalysen bewerten. Nichtlineare Beziehungen werden durch Spline-Kurvenmodellierung (MKSPLINE-Verfahren) bewertet, um festzustellen, ob es einen Schwellenwert für den Nutzen gibt. Wenn es ≥10 Studienvergleiche gibt, wird der Publikationsbias durch Inspektion von Trichterdiagrammen und den Egger- und Begg-Tests beurteilt. Bei erheblicher Publikationsverzerrung wird versucht, die Trichterplot-Asymmetrie mithilfe der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie anzupassen.

Evidenzbewertung: Die Stärke der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand der Bewertung, Entwicklung und Bewertung von Empfehlungen (GRADE) bewertet.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden auf traditionelle Weise verbreitet, beispielsweise durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichungen in Fachzeitschriften mit hohem Impact-Faktor. Auch innovative Mittel wie Webcasts mit E-Mail-Feedback-Mechanismen werden eingesetzt. Wissensnutzer fungieren als Wissensvermittler und vernetzen Meinungsführer und verschiedene Anwendergruppen, um das Bewusstsein in jeder Phase zu steigern. Vier Wissensnutzer werden auch direkt als Mitglieder in Gremien für Ernährungsrichtlinien mitwirken. Zu den Zielgruppen gehören die klinische Praxis, das öffentliche Gesundheitswesen, die Industrie, Forschungsgemeinschaften und Patientengruppen. Feedback wird einbezogen und als Leitfaden für Analysen und zur Verbesserung der Kernbotschaften in jeder Phase verwendet.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird bei der Wissensübersetzung im Zusammenhang mit der Rolle von Nudeln als Teil eines gesunden Ernährungsmusters mit niedrigem GI für Gesundheitsergebnisse helfen, die Evidenzbasis für Leitlinien stärken und Gesundheitsergebnisse verbessern, indem Gesundheitsdienstleister und Patienten aufgeklärt und stimuliert werden Brancheninnovation und Orientierung für zukünftiges Forschungsdesign.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Personen, mit Ausnahme von Kindern und schwangeren oder stillenden Frauen, unabhängig vom Gesundheitszustand.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ernährungsversuche am Menschen
  • Randomisierte Studien
  • Versuche mit einer Dauer von mindestens 3 Wochen
  • Geeignete Kontrollgruppe
  • Brauchbare Ergebnisdaten

Ausschlusskriterien:

  • Keine Beurteilung des glykämischen Index
  • Co-Intervention vorhanden (d. h. die Studie ist so konzipiert, dass der Effekt der Vergangenheit im Rahmen einer Diät mit niedrigem glykämischen Index oder einer niedrigen glykämischen Last nicht isoliert werden kann)
  • Studien, bei denen der glykämische Index bestimmter Lebensmittel statt der gesamten Ernährung untersucht wird
  • Studien, bei denen Nudeln nicht Teil der Diät mit niedrigem GI/GL waren
  • Versuche, bei denen Nudeln in die Kontrolldiät einbezogen wurden
  • Studien einschließlich schwangerer oder stillender Frauen
  • Nicht-humane Studien
  • Nicht randomisierte Studien
  • Versuche mit einer Dauer von weniger als 3 Wochen
  • Fehlen einer geeigneten Kontrollgruppe
  • Keine brauchbaren Endpunktdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Adipositasmaße mit nachgewiesener klinischer Relevanz – Körpergewicht
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Körpergewicht
Bis zu 20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Adipositasmaße mit nachgewiesener klinischer Relevanz – BMI
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Body-Mass-Index, BMI
Bis zu 20 Jahre
Globale Adipositasmaße mit nachgewiesener klinischer Relevanz – Körperfettanteil
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
prozentualer Körperfettanteil
Bis zu 20 Jahre
Regionale Adipositasmaße mit nachgewiesener klinischer Relevanz – Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Taillenumfang
Bis zu 20 Jahre
Regionale Adipositasmaße mit nachgewiesener klinischer Relevanz – Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bauch zu Hüfte Umfang
Bis zu 20 Jahre
Regionale Adipositasmaße mit nachgewiesener klinischer Relevanz – sagittaler Bauchdurchmesser
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Sagittaler Bauchdurchmesser
Bis zu 20 Jahre
Messungen der Adipositas mit etablierten bildgebenden Verfahren – viszerales Fettgewebe [Mehrwertsteuer]
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
viszerales Fettgewebe [VAT] durch bildgebende Verfahren
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden in die Metaanalysen einbezogen und online als ergänzendes Material verfügbar sein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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