Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pastan meta-analyysit osana matalan glykeemisen indeksin ruokavalioita ja rasvaisuutta

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

Pastan vaikutus osana matalan glykeemisen indeksin ruokavalioita kehon painoon ja lihavuuden merkkiaineisiin ihmisillä: sarja systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä todisteisiin perustuvien ohjeiden antamiseksi ravitsemussuositusten kehittämiseen

Pasta on tärkeä esimerkki ruoasta, joka voi alentaa ruokavalion glykeemistä indeksiä (GI). Tätä ominaisuutta on hyödynnetty laajasti matalan GI:n ruokavalion tutkimuksissa. Vaikka matalan GI-ruokavalion on osoitettu parantavan painoa, glukoositasapainoa ja veren lipidejä, on epäselvää, parantaako pasta osana matalan GI-ruokavaliotapoja maailmanlaajuisen rasvaisuuden mittaamista, mukaan lukien kehon paino. Korkealaatuisten tietosynteesien puute pastan kardiometabolisten hyötyjen näyttöön perustuvan ruokavalion ohjauksen tukemiseksi on kiireellinen vaatimus vahvemmille todisteille. Näyttöön perustuvien pastasuositusten ohjauksen parantamiseksi tutkijat ehdottavat ihmisillä tehtyjen kontrolloitujen tutkimusten systemaattista tarkastelua ja meta-analyysiä, jotta voidaan arvioida pastan syömisen vaikutusta vähäisen GI-ruokavalion osana muihin ruokavalioihin verrattuna lihavuuden mittaamiseen. kehon rasvaisuus) ihmisillä. Systemaattinen tarkasteluprosessi mahdollistaa monien tutkimusten tulosten yhdistämisen todellisen vaikutuksen painotetun keskiarvon kaltaiseen yhdistettyyn arvioon. Tutkijat voivat selvittää, onko pastan syömisellä osana matalan GI:n ruokavaliota erilaisia ​​vaikutuksia miesten ja naisten välillä, eri ikäryhmissä ja ihmisillä, joilla on korkea tai normaali sokeri. Tämän ehdotetun tietosynteesin tulokset auttavat parantamaan kanadalaisten terveyttä antamalla suosituksia suurelle yleisölle sekä niille, joilla on sydänsairauksien ja diabeteksen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Ylipaino ja liikalihavuus ovat keskeinen muunneltava riskitekijä tyypin 2 diabeteksen, dyslipidemian, verenpainetaudin, sydän- ja verisuonitautien ja tiettyjen syöpien ehkäisyssä ja hoidossa. Matalan GI:n ruokavalion on osoitettu parantavan painoa muiden riskitekijöiden, kuten glukoositasapainon ja veren lipidien, ohella, ja ne on yhdistetty tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen. Nykyiset kliinisen käytännön ohjeet ehdottavat korkean GI:n elintarvikkeiden korvaamista alhaisen GI:n elintarvikkeilla glukoositasapainon ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden parantamiseksi. Pasta on tärkeä esimerkki ruoasta, joka voi alentaa ruokavalion GI-arvoa, jota on hyödynnetty laajasti matalan GI:n ruokavalion tutkimuksissa. On kuitenkin epäselvää, parantaako pasta osana matalan GI-ruokavaliota maailmanlaajuisen rasvaisuuden mittaamista, mukaan lukien ruumiinpaino muiden rasvaisuuden merkkiaineiden lisäksi.

Tarkistuksen tarve: Korkealaatuisten tietosynteesien puute pastan näyttöön perustuvien ravitsemusohjeiden tukemiseksi on kiireellinen vaatimus vahvemmille todisteille. Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden järjestelmällinen tarkastelu ja meta-analyysi on edelleen "kultainen standardi" kliinisen käytännön ohjeiden ja kansanterveyspolitiikan tukemiseksi. Yhdistämällä kaikki saatavilla olevat todisteet, satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit antaisivat parhaan arvion pastan vaikutuksesta maailmanlaajuisen rasvaisuuden mittauksiin, jotka ovat tärkeitä ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyn ja hallinnan kannalta.

Tavoitteet: Antaakseen näyttöön perustuvaa ohjausta kansanterveyspolitiikkaan, terveysväitteisiin ja ravitsemussuosituksiin, jotka liittyvät pastaan ​​osana matalan GI-ruokavalion mallia, tutkijat suorittavat systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista arvioidakseen menneisyydessä osana matalan GI-ruokavalion maailmanlaajuisen rasvaisuuden merkkiaineita, mukaan lukien ruumiinpaino muiden lisäksi sekä alueelliset rasvaisuuden markkerit, jotka ovat osoittaneet kliinistä merkitystä.

Suunnittelu: Ehdotettujen meta-analyysien suunnittelussa ja toteuttamisessa noudatetaan Cochranen käsikirjaa interventioiden systemaattisesta arvioinnista. Raportoinnissa noudatetaan PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematical Reviews and Meta-Analysis) -ohjeita.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja Cochrane Central Register of Controlled Trials -haku tehdään sopivilla hakutermeillä.

Tutkimusvalinta: Mukana on satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkitaan pastan vaikutusta osana alhaisen GI-ruokavalion painoon ja muihin ihmisten lihavuuden merkkiaineisiin. Tutkimukset, jotka kestävät alle 3 viikkoa ruokavaliota, eivät sisällä kontrolliryhmää, sisältävät raskaana olevia naisia, imettäviä naisia ​​tai lapsia tai jotka eivät raportoi ruumiinpainomarkkereita koskevia tietoja, suljetaan pois.

Tietojen poiminta: Kaksi riippumatonta tutkijaa kerää tietoa tutkimuksen suunnittelusta, otoksen koosta, kohteen ominaisuuksista, GI/GL-ruokavaliosta, seurannasta ja taustaruokavalioiden koostumuksesta. Keskiarvo ± SEM erotetaan kaikista tuloksista. Puuttuvien tietojen johtamiseen käytetään vakiolaskelmia ja imputaatioita. Biasin riskiä arvioidaan Cochrane Collaboration risk of bias -työkalulla.

Tulos: Ensisijainen tulos on keskimääräiset painoerot maailmanlaajuisena rasvaisuuden merkkinä, joka on osoittanut kliinistä merkitystä. Toissijaisina tuloksina ovat keskimääräiset erot muissa kliinisesti merkityksellisissä globaalin rasvaisuuden markkereissa, mukaan lukien painoindeksi ja kehon rasvaprosentti, sekä kliinisesti merkitykselliset alueelliset rasvaisuuden merkkiaineet, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde, sagitaalinen vatsan halkaisija ja viskeraalinen rasva kudos [VAT] kuvantamismenetelmien avulla.

Tietojen synteesi: Poolianalyysi suoritetaan käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää. Lapsille ja aikuisille tehdään erilliset analyysit. Analyysit ositetaan edelleen metabolisen fenotyypin mukaan (normaalipaino, ylipaino/lihavuus, metabolisen oireyhtymän kriteerit, diabetes jne.). Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Kiinteävaikutteisia malleja käytetään vain, jos mukana on <5 tutkimusta. Parillisia analyyseja sovelletaan kaikkiin crossover-kokeisiin. Heterogeenisuus testataan Cochran Q -tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteitä tutkitaan herkkyys- ja alaryhmäanalyysien avulla. Jos koevertailuja on ≥ 10, a priori -alaryhmäanalyysit tehdään myös annoksen (<100 g/vrk, ≥100 g/vrk), vertailuaineen, seurannan (<6 kuukautta, ≥6 kuukautta) ja lähtötilanteen mukaan. paino (BMI ≤25 >25kg/m2), suunnittelu (rinnakkais, jako), energiatase (negatiivinen, neutraali, positiivinen), GI (absoluuttinen taso [≤55, >55], hoidon sisäinen muutos, hoitojen välinen muutos) , rasvan saanti (absoluuttinen taso [<30%, ≥30% energiaa], hoidon sisäinen muutos, hoitokertojen välinen muutos), hiilihydraattien saanti (absoluuttinen taso [<50%, ≥50% energiaa], hoidon sisäinen muutos, välillä -hoidon muutos), proteiinin saanti (absoluuttinen taso [<20%, ≥20% energiaa], hoidon sisäinen muutos, hoitojen välinen muutos), ravintokuidun saanti (absoluuttinen taso [<25g/vrk, ≥25g/vrk]), hoidon sisäinen muutos, hoitojen välinen muutos) ja harhautumisen riski. Metaregressiolla arvioidaan kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Epälineaariset suhteet arvioidaan spline-käyrämallinnuksella (MKSPLINE-menettely) sen arvioimiseksi, onko hyödylle olemassa kynnys. Jos koevertailuja on ≥10, julkaisuharha arvioidaan suppilokuvaajien ja Egger- ja Begg-testien avulla. Jos julkaisussa esiintyy merkittävää harhaa, suppilokuvaajan epäsymmetriaa yritetään säätää käyttämällä Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttö -menetelmää.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden vahvuus arvioidaan suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin (GRADE) avulla.

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään perinteisin keinoin, kuten interaktiivisilla esityksillä paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaiseminen korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Myös innovatiivisia keinoja, kuten webcasteja sähköpostipalautemekanismeilla, käytetään. Tiedonkäyttäjät toimivat tiedon välittäjinä, jotka verkostoituvat mielipidejohtajien ja eri omaksujaryhmien kesken lisätäkseen tietoisuutta jokaisessa vaiheessa. Neljä tiedon käyttäjää osallistuu myös suoraan ravitsemussuositusten komiteoiden jäseniksi. Kohteena omaksujia ovat kliiniset käytännöt, kansanterveys, teollisuus, tutkimusyhteisöt ja potilasryhmät. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään ohjaamaan analyyseja ja parantamaan keskeisiä viestejä kussakin vaiheessa.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa muuttamaan pastan roolia osana terveellistä matalan GI-ruokavalion mallia terveystuloksissa, vahvistaen suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantamalla terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla. alan innovaatioita ja tulevaisuuden tutkimussuunnittelun ohjaamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yksilöt, paitsi lapset ja raskaana olevat tai imettävät naiset, terveydentilasta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokavaliokokeet ihmisillä
  • Satunnaistetut kokeet
  • Kokeilut kestävät vähintään 3 viikkoa
  • Sopiva kontrolliryhmä
  • Toimivia tulostietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Glykeemistä indeksiä ei ole arvioitu
  • Yhteisinterventio läsnä (eli tutkimus on suunniteltu siten, että menneisyyden vaikutusta alhaisen glykeemisen indeksin tai glykeemisen kuormituksen ruokavalion osana ei voida eristää)
  • Kokeet, joissa tarkastellaan tiettyjen elintarvikkeiden glykeemistä indeksiä koko ruokavalion sijaan
  • Kokeet, jotka eivät sisältäneet pastaa osana alhaisen GI/GL-ruokavaliota
  • Kokeet, joissa pasta sisältyi kontrolliruokavalioon
  • Kokeet mukaan lukien raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Ei-ihmistutkimukset
  • Ei-satunnaistetut kokeet
  • Kokeilu kestää alle 3 viikkoa
  • Sopivan kontrolliryhmän puute
  • Ei käyttökelpoisia päätepistetietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on vakiintunut kliininen merkitys - ruumiinpaino
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
kehon paino
Jopa 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on vakiintunut kliininen merkitys - BMI
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
painoindeksi, BMI
Jopa 20 vuotta
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on kliininen merkitys - kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
kehon rasvaprosentti
Jopa 20 vuotta
Lihavuuden alueelliset mittaukset, joilla on vakiintunut kliininen merkitys - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
vyötärönympärys
Jopa 20 vuotta
Lihavuuden alueelliset mittaukset, joilla on vakiintunut kliininen merkitys - vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
vyötärön ja lantion välinen suhde
Jopa 20 vuotta
Lihavuuden alueelliset mittaukset, joilla on vakiintunut kliininen merkitys - sagitaalinen vatsan halkaisija
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
vatsan sagitaalinen halkaisija
Jopa 20 vuotta
Lihavuuden mittaaminen vakiintuneilla kuvantamistekniikoilla - viskeraalinen rasvakudos [alv]
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
viskeraalinen rasvakudos [alv] kuvantamismenetelmillä
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot sisällytetään meta-analyyseihin ja ovat saatavilla verkossa lisämateriaalina

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa