Metanálisis de pasta como parte de dietas de bajo índice glucémico y adiposidad

Antecedentes: el sobrepeso y la obesidad son un factor de riesgo modificable clave para la prevención y el tratamiento de la diabetes tipo 2, la dislipidemia, la hipertensión, las enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer. Se ha demostrado que los patrones dietéticos de IG bajo mejoran el peso corporal, entre otros factores de riesgo, incluido el control glucémico y los lípidos en sangre, y se han asociado con la reducción del riesgo de diabetes tipo 2 y ECV. Las guías de práctica clínica actuales sugieren la sustitución de alimentos con IG alto por alimentos con IG bajo para mejorar el control glucémico y los factores de riesgo cardiovascular. La pasta es un ejemplo importante de un alimento que puede reducir el IG de la dieta, una propiedad que se ha explotado ampliamente en estudios de patrones dietéticos de IG bajo. Sin embargo, no está claro si la pasta como parte de los patrones dietéticos de bajo IG mejorará las medidas de adiposidad global, incluido el peso corporal, además de otros marcadores de adiposidad.

Necesidad de una revisión: la falta de síntesis de conocimiento de alta calidad para respaldar la orientación dietética basada en evidencia sobre la pasta representa un llamado urgente para obtener evidencia más sólida. Una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorios siguen siendo el "estándar de oro" de la evidencia para respaldar las pautas de práctica clínica y la política de salud pública. Al agrupar la totalidad de la evidencia disponible, las revisiones sistemáticas y los metanálisis de ensayos controlados aleatorios proporcionarían la mejor estimación del efecto de la pasta en las medidas de adiposidad global relevantes para la prevención y el tratamiento del sobrepeso y la obesidad.

Objetivos: Proporcionar una guía basada en evidencia para políticas de salud pública, declaraciones de propiedades saludables y pautas nutricionales relacionadas con la pasta como parte del patrón dietético de IG bajo, los investigadores realizarán una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorios para evaluar el efecto de pasado como parte de una dieta con IG bajo en marcadores de adiposidad global, incluido el peso corporal entre otros, así como marcadores regionales de adiposidad que han demostrado relevancia clínica.

Diseño: La planificación y realización de los metanálisis propuestos seguirán el manual Cochrane para revisiones sistemáticas de intervenciones. El informe seguirá las pautas de Elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).

Fuentes de datos: MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados se buscarán utilizando los términos de búsqueda apropiados.

Selección de estudios: Se incluirán ensayos controlados aleatorios que investiguen el efecto de la pasta como parte de un patrón dietético de IG bajo sobre el peso corporal y otros marcadores de adiposidad en humanos. Se excluirán los ensayos que tengan una duración de la dieta de menos de 3 semanas, que no tengan un grupo de control, que incluyan mujeres embarazadas, mujeres lactantes o niños, o que no informen datos sobre marcadores de peso corporal.

Extracción de datos: dos investigadores independientes extraerán información sobre el diseño del estudio, el tamaño de la muestra, las características de los sujetos, la dieta GI/GL, el seguimiento y la composición de las dietas de base. Se extraerán los valores medios ± SEM para todos los resultados. Se utilizarán cálculos e imputaciones estándar para derivar los datos faltantes. El riesgo de sesgo se evaluará mediante la herramienta de riesgo de sesgo de la Colaboración Cochrane.

Resultado: El resultado primario serán las diferencias medias en el peso corporal como un marcador global de adiposidad que ha demostrado relevancia clínica. Los resultados secundarios serán las diferencias medias en otros marcadores de adiposidad global con relevancia clínica, incluidos el IMC y el porcentaje de grasa corporal, así como los marcadores regionales de adiposidad con relevancia clínica, incluidos la circunferencia de la cintura, la relación cintura-cadera, el diámetro abdominal sagital y la grasa visceral. tejido [IVA] por modalidades de imagen.

Síntesis de datos: El análisis agrupado se realizará mediante el método de la varianza inversa genérica. Se realizarán análisis separados para niños y adultos. Los análisis se estratificarán aún más por fenotipo metabólico (peso normal, sobrepeso/obesidad, criterios de síndrome metabólico, diabetes, etc.). Los modelos de efectos aleatorios se utilizarán incluso en ausencia de heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios, ya que producen estimaciones del efecto resumidas más conservadoras en presencia de heterogeneidad residual. Los modelos de efectos fijos solo se utilizarán cuando haya <5 estudios incluidos. Se aplicarán análisis pareados a todos los ensayos cruzados. La heterogeneidad se evaluará mediante la estadística Cochran Q y se cuantificará mediante la estadística I2. Las fuentes de heterogeneidad se explorarán mediante análisis de sensibilidad y de subgrupos. Si hay ≥ 10 comparaciones de ensayos, también se realizarán análisis de subgrupos a priori por dosis (<100 g/día, ≥ 100 g/día), comparador, seguimiento (< 6 meses, ≥ 6 meses), cuerpo inicial peso (IMC ≤25 >25 kg/m2), diseño (paralelo, cruzado), balance de energía (negativo, neutro, positivo), IG (nivel absoluto [≤55, >55], cambio dentro del tratamiento, cambio entre tratamientos) , ingesta de grasas (nivel absoluto [<30 %, ≥30 % de energía], cambio dentro del tratamiento, cambio entre tratamientos), ingesta de carbohidratos (nivel absoluto [<50 %, ≥50 % de energía], cambio dentro del tratamiento, entre -cambio de tratamiento), ingesta de proteínas (nivel absoluto [<20%, ≥20% de energía], cambio dentro del tratamiento, cambio entre tratamientos), ingesta de fibra dietética (nivel absoluto [<25g/día, ≥25g/día], cambio dentro del tratamiento, cambio entre tratamientos) y riesgo de sesgo. La metarregresión evaluará la importancia de los análisis de subgrupos categóricos y continuos. Las relaciones no lineales se evaluarán mediante un modelo de curva spline (el procedimiento MKSPLINE) para evaluar si existe un umbral para el beneficio. Si hay ≥10 comparaciones de ensayos, el sesgo de publicación se evaluará mediante la inspección de gráficos en embudo (funnel plots) y las pruebas de Egger y Begg. En presencia de un sesgo de publicación significativo, se intentará un ajuste para la asimetría del gráfico en embudo mediante el uso del método de recorte y relleno de Duval y Tweedie.

Evaluación de la evidencia: la solidez de la evidencia para cada resultado se evaluará mediante la evaluación, el desarrollo y la evaluación de la calificación de las recomendaciones (GRADE).

Plan de traducción del conocimiento: los resultados se difundirán a través de medios tradicionales, como presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto factor de impacto. También se utilizarán medios innovadores como webcasts con mecanismos de retroalimentación por correo electrónico. Los usuarios del conocimiento actuarán como intermediarios del conocimiento en red entre líderes de opinión y diferentes grupos de adopción para aumentar la conciencia en cada etapa. Cuatro Usuarios del Conocimiento también participarán directamente como miembros de los comités de guías de nutrición. Los adoptantes objetivo incluirán la práctica clínica, la salud pública, la industria, las comunidades de investigación y los grupos de pacientes. La retroalimentación se incorporará y utilizará para guiar los análisis y mejorar los mensajes clave en cada etapa.

Importancia: El proyecto propuesto ayudará en la traducción del conocimiento relacionado con el papel de la pasta como parte de un patrón dietético saludable con IG bajo en los resultados de salud, fortaleciendo la base de evidencia para las pautas y mejorando los resultados de salud, educando a los proveedores de atención médica y a los pacientes, estimulando la innovación de la industria y guiar el diseño de la investigación futura.