Meta-análises de massas como parte de dietas de baixo índice glicêmico e adiposidade

Introdução: O sobrepeso e a obesidade são um fator de risco modificável chave para a prevenção e controle do diabetes tipo 2, dislipidemia, hipertensão, DCV e certos tipos de câncer. Padrões dietéticos de baixo índice glicêmico demonstraram melhorar o peso corporal, entre outros fatores de risco, incluindo controle glicêmico e lipídios no sangue, e foram associados à redução do risco de diabetes tipo 2 e DCV. As diretrizes de prática clínica atuais sugerem a substituição de alimentos de alto IG por alimentos de baixo IG para melhorar o controle glicêmico e os fatores de risco cardiovascular. A massa é um exemplo importante de um alimento que pode diminuir o IG da dieta, uma propriedade que tem sido extensivamente explorada em estudos de padrões alimentares de baixo IG. No entanto, não está claro se o macarrão como parte de padrões alimentares de baixo índice glicêmico melhorará as medidas de adiposidade global, incluindo o peso corporal, além de outros marcadores de adiposidade.

Necessidade de uma revisão: A falta de sínteses de conhecimento de alta qualidade para apoiar a orientação dietética baseada em evidências sobre massas representa um apelo urgente por evidências mais fortes. Uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados continua sendo o "padrão ouro" de evidências para apoiar as diretrizes de prática clínica e as políticas de saúde pública. Ao reunir a totalidade das evidências disponíveis, revisões sistemáticas e meta-análises de ensaios clínicos randomizados forneceriam a melhor estimativa do efeito do macarrão nas medidas de adiposidade global relevantes para a prevenção e controle do sobrepeso e obesidade.

Objetivos: Para fornecer orientação baseada em evidências para políticas de saúde pública, alegações de saúde e diretrizes nutricionais relacionadas a massas como parte do padrão alimentar de baixo IG, os investigadores conduzirão uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados para avaliar o efeito de passado como parte de uma dieta de baixo IG em marcadores de adiposidade global, incluindo peso corporal, além de outros, bem como marcadores regionais de adiposidade que demonstraram relevância clínica.

Projeto: O planejamento e a condução das meta-análises propostas seguirão o manual Cochrane para revisões sistemáticas de intervenções. O relatório seguirá as diretrizes de Itens de relatório preferidos para revisões sistemáticas e meta-análises (PRISMA).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados.

Seleção do estudo: Serão incluídos ensaios clínicos randomizados que investigam o efeito do macarrão como parte de um padrão alimentar de baixo IG sobre o peso corporal e outros marcadores de adiposidade em humanos. Serão excluídos os ensaios com menos de 3 semanas de duração da dieta, que não tenham um grupo de controle, que incluam mulheres grávidas, mulheres que amamentam ou crianças, ou que não relatem dados sobre marcadores de peso corporal.

Extração de dados: Dois investigadores independentes extrairão informações sobre o desenho do estudo, tamanho da amostra, características do sujeito, dieta GI/GL, acompanhamento e composição das dietas básicas. Os valores médios ± SEM serão extraídos para todos os resultados. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados ausentes. O risco de viés será avaliado usando a ferramenta de risco de viés da Cochrane Collaboration.

Resultado: O resultado primário serão as diferenças médias no peso corporal como um marcador global de adiposidade que demonstrou relevância clínica. Os resultados secundários serão diferenças médias em outros marcadores de adiposidade global com relevância clínica, incluindo IMC e percentual de gordura corporal, bem como marcadores regionais de adiposidade com relevância clínica, incluindo circunferência da cintura, relação cintura-quadril, diâmetro abdominal sagital e gordura visceral tecido [VAT] por modalidades de imagem.

Síntese dos dados: A análise agrupada será realizada usando o método de Variância Inversa Genérica. Serão realizadas análises separadas para crianças e adultos. As análises serão posteriormente estratificadas por fenótipo metabólico (peso normal, sobrepeso/obesidade, critérios de síndrome metabólica, diabetes, etc.). Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos, pois eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Os modelos de efeitos fixos serão usados ​​apenas quando houver <5 estudos incluídos. Análises pareadas serão aplicadas a todos os ensaios cruzados. A heterogeneidade será testada pela estatística Cochran Q e quantificada pela estatística I2. Fontes de heterogeneidade serão exploradas por análises de sensibilidade e subgrupo. Se houver ≥ 10 comparações de ensaios, as análises de subgrupo a priori também serão realizadas por dose (<100g/dia, ≥100g/dia), comparador, acompanhamento (<6 meses, ≥6 meses), corpo basal peso (IMC ≤25 >25kg/m2), desenho (paralelo, crossover), balanço energético (negativo, neutro, positivo), IG (nível absoluto [≤55, >55], mudança dentro do tratamento, mudança entre o tratamento) , ingestão de gordura (nível absoluto [<30%, ≥30% de energia], mudança dentro do tratamento, mudança entre tratamentos), ingestão de carboidratos (nível absoluto [<50%, ≥50% de energia], mudança dentro do tratamento, entre -mudança de tratamento), ingestão de proteína (nível absoluto [<20%, ≥20% de energia], mudança dentro do tratamento, mudança entre o tratamento), ingestão de fibra dietética (nível absoluto [<25g/dia, ≥25g/dia], mudança dentro do tratamento, mudança entre o tratamento) e risco de viés. A meta-regressão avaliará a significância das análises de subgrupo categóricas e contínuas. Relações não lineares serão avaliadas por modelagem de curva spline (o procedimento MKSPLINE) para avaliar se existe um limite para benefício. Se houver ≥10 comparações de ensaios, o viés de publicação será avaliado pela inspeção dos gráficos de funil e pelos testes de Egger e Begg. Na presença de viés de publicação significativo, um ajuste para a assimetria do gráfico de funil será tentado usando o método de corte e preenchimento de Duval e Tweedie.

Avaliação de evidências: A força das evidências para cada resultado será avaliada usando a Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Classificação de Recomendações (GRADE).

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meios tradicionais, como apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. Meios inovadores, como webcasts com mecanismos de feedback por e-mail, também serão usados. Os usuários do conhecimento atuarão como intermediários do conhecimento em rede entre líderes de opinião e diferentes grupos de usuários para aumentar a conscientização em cada estágio. Quatro usuários do conhecimento também participarão diretamente como membros dos comitês de diretrizes nutricionais. Os adotantes-alvo incluirão a prática clínica, saúde pública, indústria, comunidades de pesquisa e grupos de pacientes. O feedback será incorporado e usado para orientar as análises e melhorar as principais mensagens em cada estágio.

Significado: O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado ao papel do macarrão como parte de um padrão alimentar saudável de baixo IG nos resultados de saúde, fortalecendo a base de evidências para diretrizes e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando inovação da indústria e orientando o projeto de pesquisa futura.