Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýzy těstovin jako součásti diet s nízkým glykemickým indexem a adipozity

16. listopadu 2016 aktualizováno: John Sievenpiper, University of Toronto

Vliv těstovin jako součásti diet s nízkým glykemickým indexem na tělesnou hmotnost a markery adipozity u lidí: Řada systematických přehledů a metaanalýz, které poskytují vodítko pro vývoj výživových doporučení založené na důkazech

Těstoviny jsou důležitým příkladem potraviny, která může snížit glykemický index (GI) stravy, což je vlastnost, která byla široce využívána ve studiích stravovacích návyků s nízkým GI. Ačkoli se ukázalo, že dietní režimy s nízkým GI zlepšují tělesnou hmotnost, kontrolu glykémie a krevní lipidy, není jasné, zda těstoviny jako součást dietních režimů s nízkým GI zlepší měření globální adipozity včetně tělesné hmotnosti. Nedostatek vysoce kvalitních syntéz znalostí na podporu dietních pokynů založených na důkazech o kardiometabolických výhodách těstovin představuje naléhavou výzvu k silnějším důkazům. Aby se zlepšilo vedení založené na důkazech pro doporučení týkající se těstovin, výzkumníci navrhují provést systematický přehled a metaanalýzu kontrolovaných studií u lidí s cílem posoudit účinek konzumace těstovin jako součásti diety s nízkým GI ve srovnání s jinými dietami na míru adipozity ( tělesného tuku) u lidí. Proces systematického přezkoumání umožňuje kombinovat výsledky z mnoha studií za účelem dosažení souhrnného odhadu skutečného účinku, podobného váženému průměru. Vyšetřovatelé budou moci prozkoumat, zda konzumace těstovin jako součásti diety s nízkým GI má různé účinky mezi muži a ženami, v různých věkových skupinách a u lidí s vysokým nebo normálním cukrem. Zjištění této navrhované syntézy znalostí pomohou zlepšit zdraví Kanaďanů prostřednictvím informujících doporučení pro širokou veřejnost, stejně jako pro ty, kteří jsou ohroženi srdečními chorobami a cukrovkou.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Nadváha a obezita jsou klíčovým ovlivnitelným rizikovým faktorem pro prevenci a léčbu diabetu 2. typu, dyslipidémie, hypertenze, KVO a některých druhů rakoviny. Bylo prokázáno, že dietní režimy s nízkým GI zlepšují tělesnou hmotnost, kromě jiných rizikových faktorů včetně kontroly glykémie a krevních lipidů, a byly spojovány se snížením rizika diabetu 2. typu a kardiovaskulárních chorob. Současné pokyny pro klinickou praxi navrhují nahrazení potravin s vysokým GI potravinami s nízkým GI pro zlepšení kontroly glykémie a kardiovaskulárních rizikových faktorů. Těstoviny jsou důležitým příkladem potraviny, která může snížit GI diety, což je vlastnost, která byla široce využívána ve studiích stravovacích návyků s nízkým GI. Není však jasné, zda těstoviny jako součást dietních vzorců s nízkým GI zlepší měření globální adipozity, včetně tělesné hmotnosti kromě jiných markerů adipozity.

Potřeba revize: Nedostatek vysoce kvalitních syntéz znalostí na podporu dietních pokynů o těstovinách založených na důkazech představuje naléhavou výzvu k silnějším důkazům. Systematický přehled a metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií zůstává „zlatým standardem“ důkazů na podporu pokynů pro klinickou praxi a politiky veřejného zdraví. Shromážděním všech dostupných důkazů by systematické přehledy a metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných studií poskytly nejlepší odhad účinku těstovin na měření globální adipozity relevantní pro prevenci a léčbu nadváhy a obezity.

Cíle: Za účelem poskytnutí na důkazech podložených vodítek pro politiku veřejného zdraví, zdravotní tvrzení a výživová doporučení týkající se těstovin jako součásti dietního vzorce s nízkým GI provedou výzkumníci systematický přehled a metaanalýzu randomizovaných kontrolovaných studií, aby zhodnotili účinek v minulosti jako součást diety s nízkým GI na markery globální adipozity, včetně tělesné hmotnosti kromě jiných, stejně jako regionální markery adipozity, které prokázaly klinický význam.

Design: Plánování a provádění navrhovaných metaanalýz se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Hlášení se bude řídit pokyny Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů.

Výběr studie: Budou zahrnuty randomizované kontrolované studie, které zkoumají účinek těstovin jako součásti diety s nízkým GI na tělesnou hmotnost a další markery adipozity u lidí. Pokusy, které trvají méně než 3 týdny diety, nemají kontrolní skupinu, zahrnují těhotné ženy, kojící ženy nebo děti nebo neuvádějí údaje o markerech tělesné hmotnosti, budou vyloučeny.

Extrakce dat: Dva nezávislí výzkumníci získají informace o designu studie, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, GI/GL dietě, sledování a složení základních diet. Pro všechny výsledky budou extrahovány střední hodnoty ± SEM. K odvození chybějících dat budou použity standardní výpočty a imputace. Riziko zkreslení bude posouzeno pomocí nástroje Cochrane Collaboration risk of bias.

Výsledek: Primárním výsledkem budou průměrné rozdíly v tělesné hmotnosti jako globálního markeru adipozity, který prokázal klinický význam. Sekundárními výsledky budou průměrné rozdíly v jiných markerech globální adipozity s klinickým významem, včetně BMI a procenta tělesného tuku, a také regionálních markerů adipozity s klinickým významem, včetně obvodu pasu, poměru pasu k bokům, sagitálního průměru břicha a viscerálního tuku. tkáně [DPH] zobrazovacími modalitami.

Syntéza dat: Sdružená analýza bude provedena pomocí metody Generic Inverse Variance. Pro děti a dospělé budou provedeny samostatné analýzy. Analýzy budou dále stratifikovány podle metabolického fenotypu (normální hmotnost, nadváha/obezita, kritéria metabolického syndromu, diabetes atd.). Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Modely s pevnými efekty se použijí pouze tam, kde je <5 zahrnutých studií. Párové analýzy budou aplikovány na všechny crossover pokusy. Heterogenita bude testována statistikou Cochran Q a kvantifikována statistikou I2. Zdroje heterogenity budou zkoumány pomocí citlivostních a podskupinových analýz. Pokud existuje ≥ 10 srovnání pokusů, pak budou také provedeny a priori analýzy podskupin podle dávky (<100 g/den, ≥100 g/den), komparátoru, sledování (<6 měsíců, ≥6 měsíců), výchozího těla hmotnost (BMI ≤25 >25kg/m2), design (paralelní, crossover), energetická bilance (negativní, neutrální, pozitivní), GI (absolutní úroveň [≤55, >55], změna v rámci léčby, změna mezi léčbami) , příjem tuků (absolutní hladina [<30%, ≥30% energie], změna v rámci léčby, změna mezi léčbou), příjem sacharidů (absolutní hladina [<50%, ≥50% energie], změna v rámci léčby, mezi -změna léčby), příjem bílkovin (absolutní hladina [<20%, ≥20% energie], změna v rámci léčby, změna mezi léčbou), příjem vlákniny (absolutní hladina [<25g/den, ≥25g/den], změna v rámci léčby, změna mezi léčbou) a riziko zkreslení. Metaregrese posoudí význam kategoriálních a kontinuálních podskupinových analýz. Nelineární vztahy budou posuzovány pomocí modelování spline křivky (postup MKSPLINE), aby se posoudilo, zda existuje práh přínosu. Pokud existuje ≥10 srovnání pokusů, pak bude publikační zkreslení posouzeno prohlídkou nálevkových grafů a Eggerovým a Beggovým testem. Za přítomnosti významného publikačního zkreslení se pokusíme o úpravu asymetrie trychtýřového grafu pomocí Duvalovy a Tweedieho metody trim-and-fill.

Hodnocení důkazů: Síla důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny tradičními prostředky, jako jsou interaktivní prezentace na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikace v časopisech s vysokým impakt faktorem. Budou také použity inovativní prostředky, jako jsou webcasty s mechanismy zpětné vazby e-mailem. Uživatelé znalostí budou fungovat jako zprostředkovatelé znalostí a budou vytvářet sítě mezi vůdci veřejného mínění a různými skupinami osvojitelů s cílem zvýšit povědomí v každé fázi. Čtyři uživatelé znalostí se také přímo zúčastní jako členové komisí pro výživové směrnice. Mezi cílové uživatele bude patřit klinická praxe, veřejné zdraví, průmysl, výzkumné komunity a skupiny pacientů. Zpětná vazba bude začleněna a použita k vedení analýz a zlepšení klíčových sdělení v každé fázi.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s úlohou těstovin jako součásti zdravého dietního vzorce s nízkým GI ohledně zdravotních výsledků, posiluje důkazní základnu pro pokyny a zlepšuje zdravotní výsledky, a to vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, stimulací průmyslové inovace a vedení budoucího návrhu výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci, s výjimkou dětí a těhotných či kojících žen, bez ohledu na zdravotní stav.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dietní testy u lidí
  • Randomizované pokusy
  • Zkoušky delší nebo rovné 3 týdnům
  • Vhodná kontrolní skupina
  • Životaschopná výsledná data

Kritéria vyloučení:

  • Žádné hodnocení glykemického indexu
  • Současná intervence (tj. studie je navržena tak, že nelze izolovat vliv minulosti v rámci diety s nízkým glykemickým indexem nebo glykemickou zátěží)
  • Zkoušky sledující glykemický index konkrétních potravin místo stravy jako celku
  • Pokusy, které nezahrnovaly těstoviny jako součást diety s nízkým GI/GL
  • Pokusy, které zahrnovaly těstoviny v kontrolní dietě
  • Pokusy zahrnující těhotné nebo kojící ženy
  • Nehumánní studie
  • Nerandomizované pokusy
  • Zkoušky trvající méně než 3 týdny
  • Nedostatek vhodné kontrolní skupiny
  • Žádná životaschopná data koncového bodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální měření adipozity se zavedeným klinickým významem - tělesná hmotnost
Časové okno: Až 20 let
tělesná hmotnost
Až 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální měření adipozity se zavedeným klinickým významem - BMI
Časové okno: Až 20 let
index tělesné hmotnosti, BMI
Až 20 let
Globální měření adipozity se zavedeným klinickým významem – procento tělesného tuku
Časové okno: Až 20 let
procento tělesného tuku
Až 20 let
Regionální míry adipozity se stanoveným klinickým významem - obvod pasu
Časové okno: Až 20 let
obvod pasu
Až 20 let
Regionální míry adipozity se stanoveným klinickým významem – poměr pasu a boků
Časové okno: Až 20 let
poměr pasu k bokům
Až 20 let
Regionální měření adipozity s prokázaným klinickým významem – sagitální průměr břicha
Časové okno: Až 20 let
sagitální průměr břicha
Až 20 let
Měření adipozity zavedenými zobrazovacími technikami - viscerální tuková tkáň [DPH]
Časové okno: Až 20 let
viscerální tukové tkáně [DPH] zobrazovacími modalitami
Až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data budou zahrnuta do metaanalýz a dostupná online jako doplňkový materiál

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit