意大利面作为低血糖指数饮食和肥胖的一部分的荟萃分析

背景：超重和肥胖是预防和管理 2 型糖尿病、血脂异常、高血压、心血管疾病和某些癌症的一个关键的可改变危险因素。 低 GI 饮食模式已被证明可以改善体重，以及其他风险因素，包括血糖控制和血脂，并与 2 型糖尿病和 CVD 的风险降低有关。 目前的临床实践指南建议用低 GI 食物替代高 GI 食物，以改善血糖控制和心血管危险因素。 面食是可以降低饮食 GI 的食物的一个重要例子，这种特性已在低 GI 饮食模式的研究中得到广泛利用。 然而，尚不清楚面食作为低 GI 饮食模式的一部分是否会改善全球肥胖指标，包括体重以及其他肥胖指标。

需要审查：缺乏高质量的知识综合来支持面食的循证饮食指导，这代表迫切需要更有力的证据。 随机对照试验的系统回顾和荟萃分析仍然是支持临床实践指南和公共卫生政策的证据的“黄金标准”。 通过汇集所有可用证据，对随机对照试验进行系统评价和荟萃分析，可以最好地估计面食对与预防和管理超重和肥胖相关的全球肥胖措施的影响。

目的：为作为低 GI 饮食模式的一部分的面食相关的公共卫生政策、健康声明和营养指南提供循证指导，研究人员将对随机对照试验进行系统回顾和荟萃分析，以评估面食的效果过去作为低 GI 饮食的一部分对整体肥胖的标志物，包括体重和其他以及已证明具有临床相关性的肥胖区域标志物。

设计：拟议的荟萃分析的规划和实施将遵循 Cochrane 干预措施系统评价手册。 报告将遵循系统评价和元分析 (PRISMA) 指南的首选报告项目。

数据来源：MEDLINE、EMBASE 和 The Cochrane Central Register of Controlled Trials 将使用适当的搜索词进行搜索。

研究选择：研究面食作为低 GI 饮食模式的一部分对人类体重和其他肥胖标志物的影响的随机对照试验将包括在内。 饮食持续时间少于 3 周、没有对照组（包括孕妇、哺乳期妇女或儿童）或未报告体重标志物数据的试验将被排除在外。

数据提取：两名独立研究人员将提取有关研究设计、样本量、受试者特征、GI/GL 饮食、随访和背景饮食成分的信息。 将为所有结果提取平均值±SEM 值。 标准计算和插补将用于导出缺失数据。 偏倚风险将使用 Cochrane 协作网偏倚风险工具进行评估。

结果：主要结果将是体重的平均差异，作为已证明临床相关性的肥胖的全球标志。 次要结果将是具有临床相关性的其他整体肥胖标志物的平均差异，包括 BMI 和体脂百分比，以及具有临床相关性的肥胖区域标志物，包括腰围、腰臀比、矢状腹径和内脏脂肪通过成像方式组织 [VAT]。

数据合成：将使用通用逆方差法进行汇总分析。 将对儿童和成人进行单独分析。 分析将根据代谢表型（正常体重、超重/肥胖、代谢综合征标准、糖尿病等）进一步分层。 即使在研究间异质性不存在统计学显着性的情况下，也将使用随机效应模型，因为在存在残余异质性的情况下，它们会产生更保守的汇总效应估计。 固定效应模型将仅在包含的研究少于 5 项时使用。 配对分析将应用于所有交叉试验。 异质性将通过 Cochran Q 统计量进行检验，并通过 I2 统计量进行量化。 将通过敏感性和亚组分析探索异质性来源。 如果有 ≥ 10 项试验比较，则还将按剂量（<100g/天，≥100g/天）、对照物、随访（<6 个月、≥6 个月）、基线身体进行先验亚组分析体重（BMI ≤25 >25kg/m2）、设计（平行、交叉）、能量平衡（负、中性、正）、GI（绝对水平[≤55、>55]、治疗内变化、治疗间变化） ，脂肪摄入量（绝对水平[<30%，≥30%能量]，治疗内变化，治疗间变化），碳水化合物摄入量（绝对水平[<50%，≥50%能量]，治疗内变化，治疗间变化-治疗变化），蛋白质摄入量（绝对水平[<20%，≥20%能量]，治疗内变化，治疗间变化），膳食纤维摄入量（绝对水平[<25g/天，≥25g/天]，治疗内变化、治疗间变化）和偏倚风险。 元回归将评估分类和连续亚组分析的重要性。 非线性关系将通过样条曲线建模（MKSPLINE 程序）进行评估，以评估是否存在获益阈值。 如果有≥10 项试验比较，则将通过检查漏斗图和 Egger 和 Begg 检验来评估发表偏倚。 在存在重大发表偏倚的情况下，将尝试使用 Duval 和 Tweedie 修剪填充法对漏斗图不对称性进行调整。

证据评估：每个结果的证据强度将使用建议评估、制定和评估的分级 (GRADE) 进行评估。

知识转化计划：结果将通过传统方式传播，例如在地方、国家和国际科学会议上进行互动演示，以及在高影响因子期刊上发表。 还将使用具有电子邮件反馈机制的网络广播等创新方式。 知识用户将充当意见领袖和不同采用者群体之间的知识经纪人网络，以提高每个阶段的意识。 四名知识用户也将作为营养指南委员会的成员直接参与。 目标采用者将包括临床实践、公共卫生、工业、研究社区和患者群体。 反馈将被纳入并用于指导分析和改进每个阶段的关键信息。

意义：拟议的项目将通过教育医疗保健提供者和患者、刺激产业创新，指导未来研究设计。