Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаанализ пасты как части диеты с низким гликемическим индексом и ожирения

16 ноября 2016 г. обновлено: John Sievenpiper, University of Toronto

Влияние пасты как части диеты с низким гликемическим индексом на массу тела и маркеры ожирения у людей: серия систематических обзоров и метаанализов для предоставления основанных на фактических данных рекомендаций по разработке рекомендаций по питанию

Макаронные изделия являются важным примером продукта, который может снизить гликемический индекс (ГИ) рациона, свойство, которое широко использовалось в исследованиях рациона питания с низким ГИ. Хотя было показано, что диетические схемы с низким ГИ улучшают массу тела, гликемический контроль и уровень липидов в крови, неясно, улучшат ли макароны как часть диетических моделей с низким ГИ показатели глобального ожирения, включая массу тела. Отсутствие высококачественных синтезов знаний для поддержки научно обоснованных диетических рекомендаций по кардиометаболическим преимуществам макаронных изделий представляет собой настоятельную необходимость в более веских доказательствах. Чтобы улучшить основанное на фактических данных руководство по рекомендациям по макаронам, исследователи предлагают провести систематический обзор и метаанализ контролируемых исследований на людях, чтобы оценить влияние употребления макаронных изделий в рамках диеты с низким ГИ по сравнению с другими диетами на показатели ожирения. жировые отложения) у человека. Процесс систематического обзора позволяет объединить результаты многих исследований, чтобы получить сводную оценку, подобную средневзвешенной, истинного эффекта. Исследователи смогут выяснить, оказывает ли употребление макаронных изделий в рамках диеты с низким ГИ различное влияние на мужчин и женщин, в разных возрастных группах и на людей с высоким или нормальным уровнем сахара. Результаты этого предлагаемого синтеза знаний помогут улучшить здоровье канадцев за счет информирования рекомендаций для широкой общественности, а также для тех, кто подвержен риску сердечных заболеваний и диабета.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Избыточный вес и ожирение являются ключевым поддающимся изменению фактором риска для профилактики и лечения диабета 2 типа, дислипидемии, гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых видов рака. Было показано, что диеты с низким ГИ улучшают массу тела, среди других факторов риска, включая гликемический контроль и липиды крови, и были связаны со снижением риска диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Текущие руководства по клинической практике предлагают замену продуктов с высоким ГИ продуктами с низким ГИ для улучшения гликемического контроля и снижения сердечно-сосудистых факторов риска. Макаронные изделия являются важным примером продукта, который может снизить гликемический индекс рациона, свойство, которое широко использовалось в исследованиях моделей питания с низким гликемическим индексом. Тем не менее, неясно, улучшат ли макароны как часть диеты с низким ГИ показатели глобального ожирения, включая массу тела в дополнение к другим маркерам ожирения.

Необходимость обзора: отсутствие высококачественных обобщений знаний для поддержки рекомендаций по диетическому питанию макаронных изделий, основанных на фактических данных, представляет собой настоятельную необходимость в более веских доказательствах. Систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований остается «золотым стандартом» доказательной базы для поддержки руководств по клинической практике и политики общественного здравоохранения. Объединяя всю совокупность имеющихся данных, систематические обзоры и метаанализы рандомизированных контролируемых исследований позволят получить наилучшую оценку влияния макаронных изделий на показатели глобального ожирения, имеющие отношение к профилактике и лечению избыточного веса и ожирения.

Цели: Чтобы предоставить основанные на фактических данных рекомендации по политике общественного здравоохранения, утверждениям о пользе для здоровья и рекомендациям по питанию, касающимся макаронных изделий как части рациона питания с низким ГИ, исследователи проведут систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний для оценки эффекта в прошлом как часть диеты с низким ГИ на маркеры глобального ожирения, включая массу тела в дополнение к другим, а также на региональные маркеры ожирения, которые продемонстрировали клиническую значимость.

Дизайн: Планирование и проведение предлагаемых мета-анализов будут следовать Кокрейновскому справочнику по систематическим обзорам вмешательств. Отчетность будет соответствовать рекомендациям по предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE и Кокрановский центральный регистр контролируемых исследований будут искать с использованием соответствующих условий поиска.

Выбор исследования: будут включены рандомизированные контролируемые испытания, в которых исследуется влияние пасты как части диеты с низким ГИ на массу тела и другие маркеры ожирения у людей. Испытания, в которых продолжительность диеты составляет менее 3 недель, в которых нет контрольной группы, в которых участвуют беременные женщины, женщины, кормящие грудью или дети, или в которых не представлены данные о маркерах массы тела, будут исключены.

Извлечение данных: Два независимых исследователя будут извлекать информацию о дизайне исследования, размере выборки, характеристиках субъектов, диете GI/GL, последующем наблюдении и составе исходной диеты. Средние значения ± SEM будут извлечены для всех результатов. Для получения отсутствующих данных будут использоваться стандартные расчеты и расчеты. Риск систематической ошибки будет оцениваться с использованием инструмента Cochrane Collaboration для определения риска систематической ошибки.

Результат: первичным результатом будет средняя разница в массе тела как глобальный маркер ожирения, который продемонстрировал клиническую значимость. Вторичными результатами будут средние различия в других маркерах общего ожирения с клинической значимостью, включая ИМТ и процентное содержание телесного жира, а также региональные маркеры ожирения с клинической значимостью, включая окружность талии, соотношение талии и бедер, сагиттальный диаметр живота и висцеральный жир. ткани [VAT] методами визуализации.

Синтез данных: объединенный анализ будет проводиться с использованием метода общей обратной дисперсии. Отдельные анализы будут проводиться для детей и взрослых. Анализы будут дополнительно стратифицированы по метаболическому фенотипу (нормальный вес, избыточный вес/ожирение, критерии метаболического синдрома, диабет и т. д.). Модели случайных эффектов будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Модели с фиксированными эффектами будут использоваться только при наличии менее 5 включенных исследований. Ко всем перекрестным испытаниям будет применяться парный анализ. Неоднородность будет проверена статистикой Cochran Q и количественно оценена статистикой I2. Источники неоднородности будут изучаться с помощью анализа чувствительности и анализа подгрупп. Если имеется ≥ 10 сравнений испытаний, то априорный анализ подгрупп также будет проводиться по дозе (<100 г/день, ≥100 г/день), компаратору, последующему наблюдению (<6 месяцев, ≥6 месяцев), исходному состоянию тела. вес (ИМТ ≤25 >25 кг/м2), дизайн (параллельный, перекрестный), энергетический баланс (отрицательный, нейтральный, положительный), ГИ (абсолютный уровень [≤55, >55], изменение в процессе лечения, изменение между курсами лечения) , потребление жиров (абсолютный уровень [<30%, ≥30% энергии], изменение в процессе лечения, изменение между курсами лечения), потребление углеводов (абсолютный уровень [<50%, ≥50% энергии], изменение в процессе лечения, между - изменение лечения), потребление белка (абсолютный уровень [<20%, ≥20% энергии], изменение в процессе лечения, изменение между курсами лечения), потребление пищевых волокон (абсолютный уровень [<25 г/день, ≥25 г/день], изменение внутри лечения, изменение между лечением) и риск систематической ошибки. Мета-регрессия позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Нелинейные отношения будут оцениваться с помощью моделирования сплайновой кривой (процедура MKSPLINE), чтобы определить, существует ли порог выгоды. Если имеется ≥10 сравнений испытаний, то систематическая ошибка публикации будет оцениваться путем проверки графиков воронки и тестов Эггера и Бегга. При наличии значительной предвзятости публикации будет предпринята попытка корректировки асимметрии воронкообразного графика с использованием метода обрезки и заполнения Дюваля и Твиди.

Оценка фактических данных. Надежность доказательств для каждого исхода будет оцениваться с использованием шкалы оценок, разработки и оценки рекомендаций (GRADE).

План практического применения знаний: результаты будут распространяться с помощью традиционных средств, таких как интерактивные презентации на местных, национальных и международных научных конференциях и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Будут также использоваться новаторские средства, такие как интернет-трансляции с механизмами обратной связи по электронной почте. Пользователи знаний будут выступать в качестве брокеров знаний, объединяясь в сети между лидерами мнений и различными группами последователей для повышения осведомленности на каждом этапе. Четыре пользователя знаний также будут принимать непосредственное участие в качестве членов комитетов по рекомендациям по питанию. Целевые пользователи будут включать клиническую практику, общественное здравоохранение, промышленность, исследовательские сообщества и группы пациентов. Обратная связь будет учитываться и использоваться для направления анализа и улучшения ключевых сообщений на каждом этапе.

Значимость: Предлагаемый проект поможет в распространении знаний, связанных с ролью макарон как части здорового питания с низким ГИ в отношении результатов в отношении здоровья, укрепления доказательной базы для рекомендаций и улучшения результатов в отношении здоровья путем обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевые инновации и руководство дизайном будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем лицам, за исключением детей и беременных или кормящих женщин, независимо от состояния здоровья.

Описание

Критерии включения:

  • Диетические испытания на людях
  • Рандомизированные испытания
  • Испытания длительностью более или равной 3 неделям
  • Подходящая контрольная группа
  • Жизнеспособные данные о результатах

Критерий исключения:

  • Без оценки гликемического индекса
  • Совместное вмешательство в настоящее время (т. е. исследование разработано таким образом, что эффект прошлого как части диеты с низким гликемическим индексом или диеты с гликемической нагрузкой не может быть изолирован)
  • Испытания, изучающие гликемический индекс конкретных продуктов, а не диету в целом.
  • Испытания, в которых паста не включалась в диету с низким ГИ/ГН
  • Испытания, включавшие пасту в контрольную диету
  • Испытания с участием беременных или кормящих женщин
  • Нечеловеческие исследования
  • Нерандомизированные испытания
  • Испытания продолжительностью менее 3 недель
  • Отсутствие подходящей контрольной группы
  • Нет жизнеспособных данных конечной точки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие показатели ожирения с установленной клинической значимостью - масса тела
Временное ограничение: До 20 лет
вес тела
До 20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальные показатели ожирения с установленной клинической значимостью - ИМТ
Временное ограничение: До 20 лет
индекс массы тела, ИМТ
До 20 лет
Глобальные показатели ожирения с установленной клинической значимостью - процент жира в организме
Временное ограничение: До 20 лет
процент жира в организме
До 20 лет
Региональные показатели ожирения с установленной клинической значимостью - окружность талии
Временное ограничение: До 20 лет
обхват талии
До 20 лет
Региональные показатели ожирения с установленной клинической значимостью - соотношение талии и бедер
Временное ограничение: До 20 лет
соотношение талии к бедрам
До 20 лет
Региональные показатели ожирения с установленной клинической значимостью - сагиттальный диаметр живота
Временное ограничение: До 20 лет
сагиттальный диаметр живота
До 20 лет
Меры ожирения с помощью установленных методов визуализации - висцеральная жировая ткань [VAT]
Временное ограничение: До 20 лет
висцеральная жировая ткань [VAT] методами визуализации
До 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные будут включены в метаанализ и доступны онлайн в качестве дополнительных материалов.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться