Metaanalizy makaronu jako elementu diety o niskim indeksie glikemicznym i otyłości

Wstęp: Nadwaga i otyłość są kluczowymi modyfikowalnymi czynnikami ryzyka w profilaktyce i leczeniu cukrzycy typu 2, dyslipidemii, nadciśnienia tętniczego, chorób układu krążenia i niektórych nowotworów. Wykazano, że wzorce żywieniowe o niskim IG poprawiają masę ciała, pośród innych czynników ryzyka, w tym kontrolę glikemii i lipidów we krwi, i są związane ze zmniejszeniem ryzyka cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych. Aktualne wytyczne praktyki klinicznej sugerują zastąpienie produktów o wysokim IG produktami o niskim IG w celu poprawy kontroli glikemii i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Makaron jest ważnym przykładem żywności, która może obniżyć IG diety, właściwość, która została szeroko wykorzystana w badaniach wzorców żywieniowych o niskim IG. Nie jest jednak jasne, czy makaron jako część wzorców żywieniowych o niskim IG poprawi pomiary globalnej otyłości, w tym masy ciała, oprócz innych wskaźników otyłości.

Potrzeba przeglądu: brak wysokiej jakości syntez wiedzy wspierających oparte na dowodach wytyczne dietetyczne dotyczące makaronu stanowi pilną potrzebę uzyskania mocniejszych dowodów. Systematyczny przegląd i metaanaliza badań z randomizacją pozostaje „złotym standardem” dowodów wspierających wytyczne praktyki klinicznej i politykę zdrowia publicznego. Łącząc wszystkie dostępne dowody, systematyczne przeglądy i metaanalizy randomizowanych badań kontrolowanych dostarczyłyby najlepszego oszacowania wpływu makaronu na pomiary globalnej otyłości, istotne dla zapobiegania i leczenia nadwagi i otyłości.

Cele: Aby zapewnić oparte na dowodach wytyczne dotyczące polityki zdrowia publicznego, oświadczeń zdrowotnych i wytycznych żywieniowych dotyczących makaronu jako elementu diety o niskim IG, badacze przeprowadzą systematyczny przegląd i metaanalizę randomizowanych badań kontrolowanych w celu oceny wpływu w przeszłości w ramach diety o niskim IG na markery globalnej otyłości, w tym masę ciała oprócz innych, jak również regionalne markery otyłości, które wykazały znaczenie kliniczne.

Projekt: Planowanie i przeprowadzanie proponowanych metaanaliz będzie zgodne z podręcznikiem Cochrane dotyczącym systematycznych przeglądów interwencji. Raportowanie będzie zgodne z wytycznymi Preferred Reporting Items for Systematic review and Meta-Analyses (PRISMA).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich wyszukiwanych terminów.

Wybór badań: Uwzględnione zostaną randomizowane badania kontrolowane, które badają wpływ makaronu jako elementu diety o niskim IG na masę ciała i inne markery otyłości u ludzi. Badania, które trwają krócej niż 3 tygodnie na diecie, nie mają grupy kontrolnej, obejmują kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią lub dzieci lub nie zawierają danych dotyczących markerów masy ciała, zostaną wykluczone.

Ekstrakcja danych: Dwóch niezależnych badaczy uzyska informacje na temat projektu badania, wielkości próby, charakterystyki badanych, diety IG/GL, obserwacji i składu diet podstawowych. Średnie wartości ± SEM zostaną wyodrębnione dla wszystkich wyników. Do uzyskania brakujących danych zostaną wykorzystane standardowe obliczenia i imputacje. Ryzyko błędu systematycznego zostanie ocenione przy użyciu narzędzia ryzyka błędu systematycznego Cochrane Collaboration.

Wynik: Głównym wynikiem będą średnie różnice w masie ciała jako globalny wskaźnik otyłości, który wykazał znaczenie kliniczne. Drugorzędnymi wynikami będą średnie różnice w innych markerach globalnej otyłości o znaczeniu klinicznym, w tym BMI i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, jak również regionalnych markerach otyłości o znaczeniu klinicznym, w tym obwodzie talii, stosunku talii do bioder, strzałkowej średnicy brzucha i trzewnej tkanki tłuszczowej tkanki [VAT] za pomocą metod obrazowania.

Synteza danych: Analiza zbiorcza zostanie przeprowadzona przy użyciu metody Generic Inverse Variance. Osobne analizy zostaną przeprowadzone dla dzieci i dorosłych. Analizy będą dodatkowo stratyfikowane według fenotypu metabolicznego (normalna waga, nadwaga/otyłość, kryteria zespołu metabolicznego, cukrzyca itp.). Modele efektów losowych będą stosowane nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Modele z efektami stałymi będą używane tylko wtedy, gdy uwzględnionych jest <5 badań. Analizy sparowane zostaną zastosowane we wszystkich próbach krzyżowych. Heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą statystyki I2. Źródła heterogeniczności zostaną zbadane za pomocą analiz wrażliwości i podgrup. Jeśli istnieje ≥ 10 porównań prób, wówczas analizy a priori podgrup zostaną również przeprowadzone według dawki (<100 g/dobę, ≥100 g/dobę), komparatora, obserwacji (<6 miesięcy, ≥6 miesięcy), wyjściowego ciała waga (BMI ≤25 >25kg/m2), konstrukcja (równoległa, krzyżowa), bilans energetyczny (ujemny, neutralny, dodatni), IG (poziom bezwzględny [≤55, >55], zmiana w trakcie leczenia, zmiana między zabiegami) , spożycie tłuszczu (poziom bezwzględny [<30%, ≥30% energii], zmiana w trakcie leczenia, zmiana między zabiegami), spożycie węglowodanów (poziom bezwzględny [<50%, ≥50% energii], zmiana w trakcie leczenia, między - zmiana leczenia), spożycie białka (poziom bezwzględny [<20%, ≥20% energii], zmiana w trakcie leczenia, zmiana między zabiegami), spożycie błonnika pokarmowego (poziom bezwzględny [<25 g/dzień, ≥25 g/dzień]), zmiana w trakcie leczenia, zmiana między zabiegami) oraz ryzyko błędu systematycznego. Meta-regresja oceni znaczenie kategorycznych i ciągłych analiz podgrup. Zależności nieliniowe zostaną ocenione za pomocą modelowania krzywej splajnu (procedura MKSPLINE), aby ocenić, czy istnieje próg korzyści. Jeśli istnieje ≥10 porównań próbnych, wówczas stronniczość publikacji zostanie oceniona poprzez kontrolę wykresów lejkowych oraz testy Eggera i Begga. W przypadku znacznego błędu publikacji zostanie podjęta próba dostosowania asymetrii wykresu lejka przy użyciu metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

Ocena dowodów: Siła dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny zaleceń, opracowania i oceny (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki będą rozpowszechniane za pomocą tradycyjnych środków, takich jak interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacja w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Wykorzystane zostaną również innowacyjne środki, takie jak webcasty z mechanizmami informacji zwrotnej za pośrednictwem poczty elektronicznej. Użytkownicy wiedzy będą działać jako brokerzy wiedzy łączący liderów opinii i różne grupy adopcyjne w celu zwiększenia świadomości na każdym etapie. Czterech Użytkowników Wiedzy będzie również bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetów wytycznych żywieniowych. Adresatami docelowymi będą praktyki kliniczne, zdrowie publiczne, przemysł, społeczności badawcze i grupy pacjentów. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do prowadzenia analiz i ulepszania kluczowych komunikatów na każdym etapie.

Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w przełożeniu wiedzy na temat roli makaronu jako elementu zdrowej diety o niskim IG na wyniki zdrowotne, wzmacniając podstawy dowodowe dla wytycznych i poprawiając wyniki zdrowotne, poprzez edukację pracowników służby zdrowia i pacjentów, stymulowanie innowacyjności w branży i kierowania przyszłymi projektami badawczymi.