Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metaanalyser av pasta som en del av dietter med lav glykemisk indeks og fett

16. november 2016 oppdatert av: John Sievenpiper, University of Toronto

Effekt av pasta som en del av dietter med lav glykemisk indeks på kroppsvekt og markører for fett hos mennesker: En serie systematiske vurderinger og metaanalyser for å gi evidensbasert veiledning for utvikling av ernæringsretningslinjer

Pasta er et viktig eksempel på mat som kan senke den glykemiske indeksen (GI) i kostholdet, en egenskap som har blitt utnyttet mye i studier av kostholdsmønstre med lavt GI. Selv om kostholdsmønstre med lav GI har vist seg å forbedre kroppsvekt, glykemisk kontroll og blodlipider, er det uklart om pasta som en del av kostholdsmønstre med lav GI vil forbedre mål på global fett, inkludert kroppsvekt. Mangelen på kunnskapssynteser av høy kvalitet for å støtte evidensbasert kostholdsveiledning av de kardiometabolske fordelene med pasta representerer et presserende krav om sterkere bevis. For å forbedre evidensbasert veiledning for pastaanbefalinger, foreslår etterforskerne å gjennomføre en systematisk gjennomgang og meta-analyse av kontrollerte studier på mennesker for å vurdere effekten av å spise pasta som en del av en lav GI diett sammenlignet med andre dietter på mål på fett ( kroppsfett) hos mennesker. Den systematiske gjennomgangsprosessen gjør det mulig å kombinere resultatene fra mange studier for å komme frem til et samlet estimat, tilsvarende et vektet gjennomsnitt, av den sanne effekten. Etterforskerne vil kunne undersøke om det å spise pasta som en del av en lav GI-diett har ulike effekter mellom menn og kvinner, i ulike aldersgrupper og hos personer med høyt eller normalt sukker. Funnene av denne foreslåtte kunnskapssyntesen vil bidra til å forbedre helsen til kanadiere gjennom å informere om anbefalinger for allmennheten, så vel som de som er i fare for hjertesykdom og diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Overvekt og fedme er en viktig modifiserbar risikofaktor for forebygging og behandling av type 2 diabetes, dyslipidemi, hypertensjon, CVD og visse kreftformer. Kostholdsmønstre med lav GI har vist seg å forbedre kroppsvekten, blant andre risikofaktorer, inkludert glykemisk kontroll og blodlipider, og har vært assosiert med risikoreduksjon for type 2 diabetes og hjerte-kar-sykdom. Gjeldende retningslinjer for klinisk praksis foreslår at matvarer med høy GI erstattes med matvarer med lav GI for å forbedre glykemisk kontroll og kardiovaskulære risikofaktorer. Pasta er et viktig eksempel på mat som kan senke diettens GI, en egenskap som har blitt utnyttet mye i studier av kostholdsmønstre med lav GI. Det er imidlertid uklart om pasta som en del av kostholdsmønstre med lav GI vil forbedre målene for global fett, inkludert kroppsvekt i tillegg til andre markører for fett.

Behov for en gjennomgang: Mangelen på kunnskapssynteser av høy kvalitet for å støtte evidensbasert kostholdsveiledning om pasta representerer et presserende krav om sterkere bevis. En systematisk gjennomgang og metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier forblir "gullstandarden" for bevis for å støtte kliniske retningslinjer og folkehelsepolitikk. Ved å slå sammen alle tilgjengelige bevis, vil en systematisk oversikt og metaanalyser av randomiserte kontrollerte studier gi det beste estimatet av effekten av pasta på mål for global fett som er relevant for forebygging og håndtering av overvekt og fedme.

Mål: For å gi evidensbasert veiledning for folkehelsepolitikk, helsepåstander og ernæringsretningslinjer knyttet til pasta som en del av kostholdsmønsteret med lav GI, vil etterforskerne gjennomføre en systematisk gjennomgang og meta-analyse av randomiserte kontrollerte studier for å vurdere effekten av tidligere som en del av en diett med lav GI på markører for global fett, inkludert kroppsvekt i tillegg til andre, så vel som regionale markører for fett som har vist klinisk relevans.

Design: Planleggingen og gjennomføringen av de foreslåtte metaanalysene vil følge Cochrane-håndboken for systematiske gjennomganger av intervensjoner. Rapporteringen vil følge retningslinjene for Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil bli søkt med passende søkeord.

Studievalg: Randomiserte kontrollerte studier som undersøker effekten av pasta som del av et kostholdsmønster med lavt GI på kroppsvekt og andre markører for fett hos mennesker vil bli inkludert. Forsøk som er mindre enn 3 ukers diettvarighet, som ikke har en kontrollgruppe, inkluderer gravide, ammende kvinner eller barn, eller som ikke rapporterer data om kroppsvektmarkører vil bli ekskludert.

Datautvinning: To uavhengige etterforskere vil trekke ut informasjon om studiedesign, utvalgsstørrelse, emnekarakteristikker, GI/GL-diett, oppfølging og sammensetningen av bakgrunnsdiettene. Gjennomsnittlig ± SEM-verdier vil bli ekstrahert for alle utfall. Standard beregninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende data. Risiko for skjevhet vil bli vurdert ved hjelp av Cochrane Collaboration risiko for skjevhet-verktøyet.

Utfall: Det primære utfallet vil være gjennomsnittlige forskjeller i kroppsvekt som en global markør for fett som har vist klinisk relevans. Sekundære utfall vil være gjennomsnittlige forskjeller i andre markører for global fett med klinisk relevans inkludert BMI og prosent kroppsfett, samt regionale markører for fett med klinisk relevans inkludert midjeomkrets, midje-til-hofte-forhold, sagittal abdominal diameter og visceralt fett. vev [moms] ved bildediagnostikk.

Datasyntese: Samlet analyse vil bli utført ved bruk av Generic Inverse Variance-metoden. Det vil bli gjennomført separate analyser for barn og voksne. Analyser vil bli ytterligere stratifisert etter metabolsk fenotype (normalvekt, overvekt/fedme, metabolske syndromkriterier, diabetes, etc.). Tilfeldige effektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene, da de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Modeller med faste effekter vil kun bli brukt der det er <5 inkluderte studier. Sammenkoblede analyser vil bli brukt på alle crossover-forsøk. Heterogenitet vil bli testet av Cochran Q-statistikken og kvantifisert av I2-statistikken. Kilder til heterogenitet vil bli utforsket ved sensitivitets- og undergruppeanalyser. Hvis det er ≥ 10 studiesammenligninger, vil a priori undergruppeanalyser også bli utført etter dose (<100g/dag, ≥100g/dag), komparator, oppfølging (<6 måneder, ≥6 måneder), baseline body vekt (BMI ≤25 >25 kg/m2), design (parallell, crossover), energibalanse (negativ, nøytral, positiv), GI (absolutt nivå [≤55, >55], endring innen behandling, endring mellom behandling) , fettinntak (absolutt nivå [<30%, ≥30% energi], endring innen behandling, endring mellom behandling), karbohydratinntak (absolutt nivå [<50%, ≥50% energi], endring innen behandling, mellom -behandlingsendring), proteininntak (absolutt nivå [<20%, ≥20% energi], endring innen behandling, endring mellom behandling), inntak av kostfiber (absolutt nivå [<25g/dag, ≥25g/dag], endring innen behandling, endring mellom behandling), og risiko for skjevhet. Meta-regresjon vil vurdere betydningen av kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Ikke-lineære sammenhenger vil bli vurdert ved spline-kurvemodellering (MKSPLINE-prosedyren) for å vurdere om det er en terskel for nytte. Hvis det er ≥10 forsøkssammenligninger, vil publikasjonsskjevhet bli vurdert ved inspeksjon av traktplott og Egger- og Begg-testene. I nærvær av betydelig publikasjonsskjevhet, vil en justering for traktplottasymmetri bli forsøkt ved å bruke Duval og Tweedie trim-and-fill-metoden.

Bevisvurdering: Styrken til bevisene for hvert utfall vil bli vurdert ved å bruke Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli formidlet på tradisjonelle måter som interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Innovative virkemidler som webcast med tilbakemeldingsmekanismer for e-post vil også bli brukt. Kunnskapsbrukere vil fungere som kunnskapsmeglere i nettverk mellom opinionsledere og ulike brukergrupper for å øke bevisstheten på hvert trinn. Fire kunnskapsbrukere vil også delta direkte som medlemmer av komiteer for ernæringsretningslinjer. Måladoptere vil inkludere klinisk praksis, folkehelse, industri, forskningsmiljøer og pasientgrupper. Tilbakemeldinger vil bli inkorporert og brukt til å veilede analyser og forbedre nøkkelbudskap på hvert trinn.

Betydning: Det foreslåtte prosjektet vil hjelpe til med kunnskapsoversettelse knyttet til rollen til pasta som en del av et sunt kostholdsmønster med lavt GI på helseresultater som styrker evidensgrunnlaget for retningslinjer og forbedrer helseresultater, ved å utdanne helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon og veiledning for fremtidig forskningsdesign.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle individer, med unntak av barn og gravide eller ammende kvinner, uavhengig av helsetilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kostholdsforsøk hos mennesker
  • Randomiserte forsøk
  • Forsøk som er lengre enn eller lik 3 ukers varighet
  • Passende kontrollgruppe
  • Levedyktige utfallsdata

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen vurdering av glykemisk indeks
  • Samintervensjon tilstede (dvs. studien er utformet på en slik måte at effekten av fortid som en del av en diett med lav glykemisk indeks eller glykemisk belastning ikke kan isoleres)
  • Forsøk som ser på den glykemiske indeksen til spesifikke matvarer i stedet for dietten som helhet
  • Forsøk som ikke inkluderte pasta som en del av dietten med lav GI/GL
  • Forsøk som inkluderte pasta i kontrolldietten
  • Forsøk inkludert gravide eller ammende kvinner
  • Ikke-menneskelige studier
  • Ikke-randomiserte forsøk
  • Forsøk under 3 ukers varighet
  • Mangel på en passende kontrollgruppe
  • Ingen levedyktige endepunktdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globale mål for fett med etablert klinisk relevans - kroppsvekt
Tidsramme: Inntil 20 år
kroppsvekt
Inntil 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globale mål for fett med etablert klinisk relevans - BMI
Tidsramme: Inntil 20 år
kroppsmasseindeks, BMI
Inntil 20 år
Globale mål for fett med etablert klinisk relevans - prosent kroppsfett
Tidsramme: Inntil 20 år
prosent kroppsfett
Inntil 20 år
Regionale mål for fett med etablert klinisk relevans - midjeomkrets
Tidsramme: Inntil 20 år
Midjeomkrets
Inntil 20 år
Regionale mål for fett med etablert klinisk relevans - midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Inntil 20 år
midje-til-hofte-forhold
Inntil 20 år
Regionale mål for fett med etablert klinisk relevans - sagittal abdominal diameter
Tidsramme: Inntil 20 år
sagittal abdominal diameter
Inntil 20 år
Mål for fett ved etablerte bildeteknikker - visceralt fettvev [moms]
Tidsramme: Inntil 20 år
visceralt fettvev [moms] ved avbildningsmodaliteter
Inntil 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli inkludert i metaanalysene og tilgjengelig på nett som tilleggsmateriale

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere