Meta-analyses van pasta als onderdeel van diëten met een lage glycemische index en overgewicht

Achtergrond: Overgewicht en obesitas zijn een belangrijke beïnvloedbare risicofactor voor de preventie en behandeling van diabetes type 2, dyslipidemie, hypertensie, hart- en vaatziekten en bepaalde vormen van kanker. Er is aangetoond dat voedingspatronen met een lage GI het lichaamsgewicht verbeteren, naast andere risicofactoren zoals glykemische controle en bloedlipiden, en zijn in verband gebracht met risicovermindering van diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. De huidige klinische praktijkrichtlijnen suggereren de vervanging van voedingsmiddelen met een hoge GI door voedingsmiddelen met een lage GI ter verbetering van de glykemische controle en cardiovasculaire risicofactoren. Pasta is een belangrijk voorbeeld van een voedingsmiddel dat de GI van het dieet kan verlagen, een eigenschap die uitgebreid is uitgebuit in studies naar voedingspatronen met een lage GI. Het is echter onduidelijk of pasta als onderdeel van voedingspatronen met een lage GI de metingen van wereldwijde adipositas, inclusief lichaamsgewicht, zal verbeteren, naast andere markers van adipositas.

Behoefte aan een beoordeling: het gebrek aan kennissyntheses van hoge kwaliteit ter ondersteuning van evidence-based voedingsadviezen over pasta is een dringende roep om sterker bewijs. Een systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken blijft de "Gouden Standaard" van bewijs ter ondersteuning van klinische praktijkrichtlijnen en volksgezondheidsbeleid. Door de totaliteit van het beschikbare bewijsmateriaal te bundelen, zouden systematische reviews en meta-analyses van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken de beste schatting kunnen geven van het effect van pasta op metingen van wereldwijde adipositas die relevant zijn voor de preventie en behandeling van overgewicht en obesitas.

Doelstellingen: Om evidence-based richtlijnen te bieden voor volksgezondheidsbeleid, gezondheidsclaims en voedingsrichtlijnen met betrekking tot pasta als onderdeel van een voedingspatroon met een lage GI, zullen de onderzoekers een systematische review en meta-analyse uitvoeren van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om het effect van verleden als onderdeel van een dieet met een lage GI op markers van wereldwijde adipositas, inclusief lichaamsgewicht naast andere, evenals regionale markers van adipositas die klinische relevantie hebben aangetoond.

Opzet: Bij de planning en uitvoering van de voorgestelde meta-analyses wordt het Cochrane-handboek voor systematische reviews van interventies gevolgd. De rapportage volgt de richtlijnen van Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen.

Selectie van de studie: Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die het effect van pasta als onderdeel van een voedingspatroon met een lage GI op het lichaamsgewicht en andere markers van adipositas bij mensen onderzoeken, zullen worden opgenomen. Proeven met een dieetduur van minder dan 3 weken, die geen controlegroep hebben, waarin zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of kinderen zijn opgenomen, of waarin geen gegevens over markers van het lichaamsgewicht worden gerapporteerd, worden uitgesloten.

Gegevensextractie: Twee onafhankelijke onderzoekers zullen informatie extraheren over de onderzoeksopzet, de steekproefomvang, de kenmerken van de proefpersonen, het GI/GL-dieet, de follow-up en de samenstelling van de achtergronddiëten. Gemiddelde ± SEM-waarden worden geëxtraheerd voor alle uitkomsten. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende gegevens af te leiden. Het risico op vooringenomenheid zal worden beoordeeld met behulp van de Cochrane Collaboration-tool voor risico op vooringenomenheid.

Resultaat: Het primaire resultaat zal zijn gemiddelde verschillen in lichaamsgewicht als een globale marker van adipositas die klinische relevantie heeft aangetoond. Secundaire uitkomsten zijn gemiddelde verschillen in andere markers van globale adipositas met klinische relevantie, waaronder BMI en percentage lichaamsvet, evenals regionale markers van adipositas met klinische relevantie, waaronder middelomtrek, taille-tot-heupverhouding, sagittale buikdiameter en visceraal vet weefsel [btw] door beeldvormingsmodaliteiten.

Gegevenssynthese: Gepoolde analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de Generic Inverse Variance-methode. Voor kinderen en volwassenen worden aparte analyses uitgevoerd. De analyses zullen verder worden gestratificeerd naar metabolisch fenotype (normaal gewicht, overgewicht/obesitas, criteria voor metabool syndroom, diabetes, enz.). Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Modellen met vaste effecten worden alleen gebruikt als er <5 onderzoeken zijn opgenomen. Gepaarde analyses zullen worden toegepast op alle crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden getest door de Cochran Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Bronnen van heterogeniteit zullen worden onderzocht door middel van gevoeligheids- en subgroepanalyses. Als er ≥ 10 trialvergelijkingen zijn, zullen a priori subgroepanalyses ook worden uitgevoerd per dosis (<100g/dag, ≥100g/dag), comparator, follow-up (<6 maanden, ≥6 maanden), baseline body gewicht (BMI ≤25 >25kg/m2), ontwerp (parallel, cross-over), energiebalans (negatief, neutraal, positief), GI (absoluut niveau [≤55, >55], verandering binnen behandeling, verandering tussen behandeling) , vetinname (absoluut niveau [<30%, ≥30% energie], verandering binnen behandeling, verandering tussen behandelingen), koolhydraatinname (absoluut niveau [<50%, ≥50% energie], verandering binnen behandeling, tussen verandering van behandeling), eiwitinname (absoluut niveau [<20%, ≥20% energie], verandering binnen behandeling, verandering tussen behandeling), inname van voedingsvezels (absoluut niveau [<25g/dag, ≥25g/dag]), verandering binnen de behandeling, verandering tussen de behandeling) en het risico op vertekening. Meta-regressie zal de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Niet-lineaire relaties zullen worden beoordeeld door middel van spline-curvemodellering (de MKSPLINE-procedure) om te beoordelen of er een drempel voor voordeel is. Als er ≥10 proefvergelijkingen zijn, wordt publicatiebias beoordeeld door inspectie van trechterplots en de Egger- en Begg-tests. Als er sprake is van significante publicatiebias, wordt geprobeerd de asymmetrie van de trechterplot aan te passen met behulp van de trim-and-fill-methode van Duval en Tweedie.

Bewijsbeoordeling: De sterkte van het bewijs voor elke uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de beoordeling, ontwikkeling en evaluatie van aanbevelingen (GRADE).

Kennisvertalingsplan: de resultaten zullen worden verspreid via traditionele middelen, zoals interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Er zullen ook innovatieve middelen worden gebruikt, zoals webcasts met feedbackmechanismen via e-mail. Kennisgebruikers zullen fungeren als kennismakelaars die netwerken tussen opinieleiders en verschillende gebruikersgroepen om het bewustzijn in elke fase te vergroten. Vier Knowledge Users zullen ook rechtstreeks deelnemen als leden van commissies voor voedingsrichtlijnen. Target adopters zijn onder meer de klinische praktijk, de volksgezondheid, de industrie, onderzoeksgemeenschappen en patiëntengroepen. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om analyses te begeleiden en kernboodschappen in elke fase te verbeteren.

Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de rol van pasta als onderdeel van een gezond voedingspatroon met een lage GI op gezondheidsresultaten, het versterken van de wetenschappelijke basis voor richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten, door zorgverleners en patiënten voor te lichten, industriële innovatie en het begeleiden van toekomstig onderzoeksontwerp.