B 細胞悪性腫瘍患者の治療における CD19 キメラ抗原受容体 (CAR) 修飾 T 細胞療法

包含基準:

1. 患者は病理学的および組織学的にCD19 + B細胞腫瘍であると確認されており、現在、化学療法や自家造血幹細胞移植（自家HSCT）などの効果的な治療選択肢はありません。または患者が最初の治療法として CD19 CAR-T 細胞を自発的に選択する。

2. B 細胞血液悪性腫瘍には、次の 3 つのカテゴリが含まれます。

   • B 細胞急性リンパ性白血病 (B-ALL)。
   • 緩徐進行性B細胞リンパ腫（CLL、FL、MZL、LPL）。
   • 進行性 B 細胞リンパ腫 (DLBCL、BL、MCL)。
3. 70歳未満。
4. 予想生存期間 > 6 か月。
5. 出産適齢期に近い女性患者で、治験前の妊娠検査薬が陰性であり、治験期間中、最後の来院まで効果的な避妊措置を講じることに同意した患者。
6. この実験に自発的に参加し、本人または法的に権限を与えられた代理人がインフォームドコンセントに署名してください。

除外基準:

1. てんかんまたは他の中枢神経系疾患の病歴がある。
2. 移植片対宿主反応が起こると、免疫抑制剤の使用が必要になります。
3. 最近6か月以内の制御不能または症候性不整脈、うっ血性心不全または心筋梗塞などの臨床的に重大な心血管疾患の存在、またはグレード3（中等度）またはグレード4（重度）の心機能を伴う心臓病（ニューヨーク州の統計による）心臓協会 (NYHA) 機能分類システム)。
4. 妊娠中または授乳中の女性（胎児に対するこの療法の安全性は不明です）。
5. 活動性感染症は治癒しない。
6. 活動性のB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスに感染している患者。
7. 2週間以内の全身性ステロイドの併用（最近または現在の吸入ステロイドの使用を除く）。
8. 以前に遺伝子治療の製品を使用したことがある。
9. クレアチニン > 2.5 mg/dl (221.0 umol/L); ALT / AST> 通常の量の 3 倍。ビリルビン > 2.0 mg / dl (34.2 μmol/L);
10. 他の管理されていない病気に苦しんでいる患者と研究者は、その患者は治験には適していないと考えています。
11. HIV 感染患者;
12. 患者のリスクを高めたり、検査結果を妨げたりする可能性のある状況。