CD19 Chimeric Antigen Receptor (CAR)-Terapia con cellule T modificate nel trattamento di pazienti con neoplasie a cellule B

Criterio di inclusione:

1. Il paziente è patologicamente e istologicamente confermato come tumore a cellule CD19 + B e attualmente non dispone di opzioni terapeutiche efficaci, come la chemioterapia o il trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (auto-HSCT); oppure i pazienti scelgono volontariamente le cellule CAR-T CD19 come primo trattamento;

2. Le neoplasie ematologiche a cellule B comprendono le seguenti tre categorie:

   • leucemia linfatica acuta a cellule B (B-ALL);
   • Linfoma a cellule B indolente (LLC, FL, MZL, LPL);
   • Linfoma aggressivo a cellule B (DLBCL, BL, MCL);
3. < 70 anni;
4. Tempo di sopravvivenza atteso > 6 mesi;
5. Pazienti di sesso femminile in età fertile, test di gravidanza negativo prima del processo e hanno accettato di adottare misure contraccettive efficaci durante il processo fino all'ultima visita;
6. Partecipa volontariamente a questo esperimento e firma il consenso informato da solo o da un rappresentante legalmente autorizzato.

Criteri di esclusione:

1. Con una storia di epilessia o altre malattie del sistema nervoso centrale;
2. Avere una reazione del trapianto contro l'ospite richiede l'uso di immunosoppressori;
3. La presenza di malattie cardiovascolari clinicamente significative, come aritmie non controllate o sintomatiche, insufficienza cardiaca congestizia o infarto del miocardio negli ultimi sei mesi, o malattie cardiache con funzionalità cardiaca di qualsiasi grado 3 (moderato) o 4 (severo) (secondo il New York sistema di classificazione funzionale della Heart Association (NYHA);
4. Donne in gravidanza o in allattamento (la sicurezza di questa terapia per il nascituro non è nota);
5. Infezione attiva non curabile;
6. Pazienti con infezione attiva da virus dell'epatite B o dell'epatite C;
7. Uso combinato di steroidi sistemici entro due settimane (tranne l'uso di steroidi per via inalatoria recentemente o attualmente);
8. Usando il prodotto della terapia genica prima;
9. Creatinina > 2,5 mg/dl (221,0 umol/L); ALT / AST> 3 volte la quantità normale; Bilirubina > 2,0 mg/dl (34,2 umol/L);
10. Pazienti affetti da altre malattie incontrollate e i ricercatori ritengono che il paziente non sia adatto per il processo;
11. Pazienti con infezione da HIV;
12. Qualsiasi situazione che possa aumentare il rischio per i pazienti o interferire con i risultati del test.