CD19 Chimeric Antigen Receptor (CAR)-modifierad T-cellsterapi vid behandling av patienter med B-cellsmaligniteter

Inklusionskriterier:

1. Patienten är patologiskt och histologiskt bekräftad som CD19+ B-cellstumörer och har inga effektiva behandlingsalternativ för närvarande, såsom kemoterapi eller autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (auto-HSCT); eller patienter väljer frivilligt CD19 CAR-T-celler som en första behandling;

2. B-cells hematologiska maligniteter inkluderar följande tre kategorier:

   • B-cells akut lymfatisk leukemi (B-ALL);
   • Indolent B-cellslymfom (CLL, FL, MZL, LPL);
   • Aggressivt B-cellslymfom (DLBCL, BL, MCL);
3. < 70 år gammal;
4. Förväntad överlevnadstid > 6 månader;
5. Kvinnliga patienter runt barnafödande ålder, negativt graviditetstest före rättegången och gick med på att vidta effektiva preventivmedel under försöket fram till det sista besöket;
6. Delta frivilligt i detta experiment och underteckna informerat samtycke av dem själva eller en lagligt auktoriserad representant.

Exklusions kriterier:

1. Med en historia av epilepsi eller andra sjukdomar i centrala nervsystemet;
2. Att ha transplantat-mot-värd-reaktion, kräver användning av immunsuppressiva medel;
3. Förekomst av kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom, såsom okontrollerade eller symtomatiska arytmier, kronisk hjärtsvikt eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna, eller hjärtsjukdom med hjärtfunktion i någon grad 3 (måttlig) eller 4 (svår) (enligt New York) Heart Association (NYHA) funktionellt klassificeringssystem;
4. Gravida eller ammande kvinnor (säkerheten för denna behandling för det ofödda barnet är okänd);
5. Ej botbar aktiv infektion;
6. Patienter med aktiv hepatit B- eller hepatit C-virusinfektion;
7. Kombinerad användning av systemiska steroider inom två veckor (förutom användning av inhalationssteroid nyligen eller för närvarande);
8. Använda produkt av genterapi innan;
9. Kreatinin > 2,5 mg/dl (221,0 umol/L); ALT / AST> 3 X den normala mängden; Bilirubin > 2,0 mg/dl (34,2 umol/L);
10. Patienter som lider av andra okontrollerade sjukdomar och forskare anser att patienten inte är lämplig för prövning;
11. Patienter med HIV-infektion;
12. Varje situation som kan öka risken för patienter eller störa testresultaten.